biverkningar

följande allvarliga biverkningar med användning avcocs diskuteras någon annanstans i märkningen:

• allvarliga kardiovaskulära händelser och stroke
• vaskulära händelser
• leversjukdom

biverkningar som vanligtvis rapporteras av COC-användare är:

• oregelbunden uterinblödning
• illamående
• ömhet i brösten
• huvudvärk

klinisk Prövningserfarenhet

eftersom kliniska prövningar utförs under vitt skilda förhållanden kan biverkningar som observerats i de kliniska prövningarna av adrug inte direkt jämföras med frekvensen i de kliniska prövningarna av ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar frekvensen som observerats i praktiken.

säkerheten för LOESTRIN 24 Fe utvärderades i 743 ämnen som deltog i en öppen, randomiserad, aktiv kontrollerad,multicenter klinisk studie av LOESTRIN 24 Fe för preventivmedel. Detta försökundersökte friska, icke-gravida frivilliga i åldern 18 till 45 år, som varsexuellt aktiva och hade ett kroppsmassindex på 35 kg/m2.Patienterna följdes upp i upp till sex 28-dagars cykler som gav totalt 3 823 behandlingscykler av exponering.

erfarenhet efter marknadsföring

Följande biverkningar har identifierats under användning efter godkännande av LOESTRIN 24 Fe. Eftersom dessa reaktioner frivilligt rapporteras från en population av osäker storlek, är det svårt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller utvärdera ett orsakssamband med drogexponering.

kardiovaskulär: bröstsmärta, hjärtklappning,takykardi, angina pectoris, hjärtinfarkt.

endokrina störningar: hypotyreoidism, hypertyreoidism.

ögonsjukdomar: dimsyn,nedsatt syn, övergående blindhet, gallring av hornhinnan, förändring av hornhinnans krökning(brant).

GI-störningar: illamående, kräkningar,buksmärta, förstoppning, pankreatit.

lever och gallvägar: kolelithiasis, cholecystit, lever adenom, hemangiom i levern.immunsystemet: anafylaktiska reaktioner, inklusive urtikaria, angioödem och allvarliga reaktioner med andnings-och cirkulationssymptom.

infektioner: vaginal infektion.

Metabolism och näringsstörningar: förändring ivikt eller aptit (ökning eller minskning). hypoglykemi, diabetes mellitus, anemi.

muskuloskeletala och bindväv: myalgi.

hud och subkutan vävnad: alopeci, utslag (generaliserad och allergisk), klåda, missfärgning av huden, nattsvett,svullnad ansikte eller läppar, hirsutism, brännande känsla i huden, erythema multiforme,erythema nodosum, hemorragisk utbrott.

nervsystemet: huvudvärk,yrsel, migrän, hyperestesi, parestesi, hypoestesi, somnolens, förlust avmedvetenhet, sensorisk störning.

psykiska störningar: humörsvängningar,depression, sömnlöshet, ångest, självmordstankar, panikattack, förändringar i libido, bipolardisorder, dissociation, mord ideation.

njur-och urinvägar: pollakiuri, dysuri, cystitisliknande syndrom.

reproduktionssystem och bröststörningar: bröstförändringar (ömhet, smärta, utvidgning och utsöndring), premenstruellt syndrom, ovariecyst,bäckensmärta, ovariecystbrott, bäckenvätskeuppsamling.

vaskulära störningar: värmevallning, trombos / emboli(kransartär, lung, cerebral, djup ven), migrän, övergående ischemiskattack, ischemisk stroke.Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Loestrin Fe (Noretindronacetat och etinylestradiol)