Articles

MedicalCountermeasures.gov

by admin

Pandemic and All Hazards Preparedness Act (PAHPA) (PDF – 248 KB) etablerade BARDA som kontaktpunkt inom HHS för avancerad utveckling och förvärv av medicinska motåtgärder för att skydda den amerikanska civilbefolkningen mot CBRN och naturligt förekommande hot mot folkhälsan. PAHPA godkändes på nytt 2013 genom undertecknandet av pandemi och all Hazards Preparedness Reauthorization Act (PAHPRA) (PDF – 284 KB). CBRN åstadkommer detta genom att stödja avancerad forskning och utveckling av medicinska motåtgärder mot CBRN-hot och upprätta lager av vacciner, läkemedel och diagnostik mot dessa hot. I slutändan används dessa medicinska motåtgärder för att hjälpa nationen att förbereda sig för att svara på och återhämta sig från folkhälsosituationer. Med hjälp av sin avancerade forsknings-och utvecklingsmyndighet stärker BARDA HHS-ansträngningarna för att överbrygga dödsdalen finansieringsgap som finns mellan de tidiga stadierna av produktutveckling och förvärv av godkända eller godkända medicinska motåtgärder för det strategiska nationella lagret.

CBRN-programmen inom BARDA spänner över ett antal hot-och fokusområden:

  • mjältbrand

    mjältbrand är en akut infektionssjukdom orsakad av den sporbildande bakterien Bacillus anthracis, som kan orsaka mänsklig sjukdom via gastrointestinala, kutana eller inhalation (lung) vägar.

  • smittkoppor

    smittkoppor är en potentiellt dödlig infektionssjukdom och anses vara ett högt prioriterat biologiskt hotmedel.

  • botulinumtoxin

    Botulism är en allvarlig paralytisk sjukdom orsakad av neurotoxiner som produceras av flera Clostridium botulinumstammar.

  • kemiska medicinska motåtgärder

    kemiska hot inkluderar nervmedel, kemiska brännmedel, lungmedel och blod / metaboliska medel, såväl som giftiga industriella kemikalier och giftiga industriella material.

  • termisk brännskada medicinska motåtgärder

    programmet för termisk brännskada syftar till att förbättra brännbehandling över brännvårdsspektret.

  • radiologiska och nukleära hot motåtgärder

    medicinska konsekvenser av en nukleär detonation resulterar i strålningsinducerad sjukdom, termiska och strålningsbrännskador och trauma. Förvärvet och redo tillgänglighet av medicinska motåtgärder för att ta itu med de många skadorna är avgörande för vår nations beredskap och svarskapacitet.

  • bredspektrum antimikrobiella medel

    bredspektrum antimikrobiella medel programmet grundades i januari 2010 och är inriktat på att utveckla nya antibakteriella och antivirala läkemedel för behandling eller förebyggande av sjukdom orsakad av för närvarande definierade och framtida biologiska hot.

  • diagnostik och Biodosimetri

    CBRN övervakar utvecklingen av diagnostiska tester för att informera användningen av medicinska motåtgärder efter en kemisk, biologisk eller radiologisk eller nukleär incident som en del av en kritisk responsförmåga.

  • Ebola

    Ebola MCM-strategin för utveckling, tillverkning och utvärdering av monoklonala antikroppar och antivirala läkemedel terapeutiska kandidater har flera mål.

CBRN-investeringarna omfattar finansiering för avancerad forskning och utveckling av mjältbrandsvacciner och terapier; smittkoppsvacciner och antivirala medel; bredspektrum antimikrobiella medel; biodosimetri/diagnostik; radiologiska/nukleära motåtgärder; och motåtgärder mot olika kemiska hot. Som en del av en övergripande strategi utvecklar CBRN-divisionen inte bara rörledningar av produkter för vart och ett av dessa hälsohot utan har också börjat stödja multi-use MCM som kan användas för en rad andra hälsohot (t.ex. samhällsförvärvad lunginflammation) samtidigt som den ger en källa till effektiva motåtgärder i händelse av en nödsituation för folkhälsan.

visa Projektkartor

Bardas CBRN avancerade utvecklings-och upphandlingsprogram

BARDA använder de myndigheter som beviljats enligt PAHPA för att förbättra den övergripande medicinska motåtgärdsportföljen för CBRN-kandidatprodukter och förvaltar nu en portfölj med över 70 kontrakt och bidrag för utvecklingen av dessa motåtgärder.

avancerade forsknings-och utvecklingsfonder stöder produkter genom ”Valley of death” med avsikt att bygga en hållbar medicinsk motåtgärd pipeline för potentiella, framtida projekt BioShield upphandlingar. BARDA har tilldelat många kontrakt för avancerad forskning och utveckling av dessa produkter och har framgångsrikt lagrat 14 medicinska motåtgärder mot 4 CBRN-hot. Dessa inkluderar ett miltbrandvaccin för profylax efter exponering, miltbrandterapi, ett nytt smittkoppsvaccin, ett smittkopps antiviralt läkemedel, ett botulinumantitoxin och strålningsåtgärder. Från och med 2016 stöder BARDA 21 olika medicinska motåtgärder under Project BioShield med ytterligare lovande kandidater till övergång till Project BioShield under de kommande åren för att ta itu med återstående luckor i beredskap.