Jag gratulerar CMAJ och Boutis och kollegor för en lysande uppsats.1 Intention-to-treat-analys är en jämförelse av behandlingsgrupperna som inkluderar alla patienter som ursprungligen tilldelades efter randomisering. Detta är den rekommenderade metoden i överlägsenhet försök att undvika fördomar. För saknade observationer är” last value carried forward ” den rekommenderade metoden.

per-protokollanalys är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast omfattar de patienter som avslutade den behandling som ursprungligen tilldelades. Om det görs ensam leder denna analys till bias.

I icke-inferioritetsstudier rekommenderas både avsikt att behandla och per-protokollanalys; båda metoderna bör stödja icke-inferioritet. I artikeln av Boutin och kollegor bör avsikt att behandla ha inkluderat 50 patienter i endera gruppen enligt randomisering eller minst 45 i gruppen med Splinter (hos 4 patienter var diagnosen fel) och 50 i gruppen med gjutningar; detta kan ändra resultaten för att indikera en gränseffekt. I den artikeln gjordes analysen med 43 patienter i splintgruppen och 49 i cast-gruppen, vilket verkar vara en per-protokollanalys, även om det kallades en intention-to-treat-analys. Därför kan icke-underlägsenhet ingås först efter analys av båda metoderna.