uppdaterad November. 3, 2020, med nya produkter tillagda i återkallningslistan.

okt. 12, 2020-återkallelsen av metformin med förlängd frisättning fortsätter eftersom ytterligare två massor av diabetesläkemedlet har lagts till i återkallningslistan. Kansas City-baserade Nostrum Laboratories har utfärdat en frivillig återkallelse av två massor av Metformin HCl tabletter med förlängd frisättning, USP 750 mg. Tillägget av Nostrums piller kommer som 76 fler partier flaggades i oktober för en möjlig cancerframkallande Ingrediens.

FDA tillkännagav den tidigare återkallelsen, som involverade Marksans Pharma Limited och Sun Pharmaceutical Industries produkter, den okt. 5. Det handlar om 500 mg och 700 mg tabletter.

Mer än 175 olika läkemedelskombinationer har återkallats sedan slutet av maj.

konsumenter kan se alla återkallade metforminprodukter på denna FDA-webbplats. Myndigheten säger att metformin med omedelbar frisättning inte verkar ha samma föroreningsproblem.FDA har undersökt förekomsten av nitrosaminer, kända för att vara ett möjligt cancerframkallande, i de populära diabetesläkemedlen sedan December, då det först upptäcktes i droger i andra länder. Byrån sa den här månaden att de fortfarande inte känner till källan till nitrosaminer i medicinerna.

undersökningen och efterföljande återkallelser följer liknande för kontaminering av populära halsbränna och blodtrycksmedicin, även för nitrosaminer, såsom N-Nitrosodimetylamin (NDMA).FDA säger att patienter som tar metforminprodukter som har återkallats bör fortsätta ta medicinen tills en läkare eller apotekare ger dem en ersättning eller ett annat behandlingsalternativ. Det kan vara farligt för patienter med typ 2-diabetes att sluta ta medicinen utan att först prata med sin läkare.

byrån har bett läkemedelstillverkare att testa produkter innan satser släpps ut på marknaden. Företagen måste berätta för FDA om någon produkt visar nivåer av nitrosaminer över den acceptabla gränsen.

riskerna med nitrosaminer är inte tydliga. FDA säger att de kan öka risken för cancer hos personer som utsätts för höga nivåer under en lång tidsperiod, ”men vi förutser inte att kortare exponering vid nivåer över den acceptabla intagsgränsen skulle leda till en ökning av risken för cancer.”