Therapeutic Goods Administration (TGA)
konsumenter och vårdpersonal rekommenderas att Pfizer Australia, i samråd med TGA, har initierat en återkallelse för produktkorrigering av cabergoline 0,5 mg tabletter (marknadsförs som Dostinex) och cabergoline 1 mg och 2 mg tabletter (marknadsförs som Cabaser).
Cabergoline 0,5 mg tabletter (Dostinex) används för att undertrycka laktation av medicinska skäl eller behandla patienter med överproduktion av ett hormon som kallas prolaktin.
Cabergoline 1 mg och 2 mg tabletter (Cabaser) används för att behandla Parkinsons sjukdom.
det har identifierats att flaskor av dessa läkemedel har levererats utan barnsäkra lock.
Observera att det inte finns någon oro för kvaliteten eller säkerheten hos dessa läkemedel, annat än frånvaron av barnsäker förpackning.
För att rätta till detta problem har Pfizer Australia initierat en återkallelse för produktkorrigering för att ersätta alla flaskor cabergoline-tabletter som marknadsförs som Dostinex och Cabaser, oavsett batchnummer eller utgångsdatum.
information till konsumenter
Om du eller någon du bryr dig om tar cabergoline tabletter (marknadsförs som antingen Dostinex eller Cabaser), returnera läkemedlet till ditt apotek så att flaskan kan bytas ut mot en som har ett barnsäkert lock.
under tiden fortsätter du att ta ditt läkemedel som föreskrivet.
du påminns om att allt läkemedel alltid ska förvaras utom räckhåll för barn, som anges på produktförpackningen.
om du har några frågor eller funderingar om detta problem, kontakta din sjukvårdspersonal eller Pfizer Australia på 1800 675 229.
Information för alla vårdpersonal
om du behandlar en patient som tar cabergoline tabletter marknadsförs som Dostinex eller Cabaser, råda dem om detta problem. Instruera dem att returnera sin medicin till apoteket så att flaskan kan bytas ut mot en som har ett barnsäkert lock.
försäkra patienter om att det inte finns någon annan oro för kvaliteten eller säkerheten hos dessa läkemedel, men överväga att påminna dem om vikten av att hålla allt läkemedel utom räckhåll för barn.
om du har några frågor eller funderingar om detta problem, kontakta Pfizer Australia på 1800 675 229.
information för apotekare
Pfizer Australia har skrivit till apotekare som ger ytterligare information om detta problem, inklusive detaljer om processen för denna återkallelse för produktkorrigering.
om en patient returnerar en flaska cabergolin (Dostinex eller Cabaser), överför de tidigare dispenserade läkemedlen till en ny flaska med ett barnsäkert lock.
vid dosering av nya recept för dessa läkemedel, Vänligen ange dem i en ny flaska med ett barnsäkert lock.
Pfizer Australien kommer att leverera lämpliga flaskor och kommer att ersätta alla som används från ditt eget lager.
försäkra patienter om att det inte finns någon annan oro för kvaliteten eller säkerheten hos dessa läkemedel, men överväga att påminna dem om vikten av att hålla allt läkemedel utom räckhåll för barn.
om du har några frågor eller funderingar om detta problem, kontakta Pfizer Australia på 1800 675 229.
rapporteringsproblem
konsumenter och vårdpersonal uppmanas att rapportera problem med läkemedel eller vacciner. Din rapport kommer att bidra till TGA: s övervakning av dessa produkter.
TGA kan inte ge råd om en individs medicinska tillstånd. Du rekommenderas starkt att prata med en sjukvårdspersonal om du är orolig för en eventuell biverkning i samband med ett läkemedel eller vaccin.
Leave a Reply