Food and Drug Administration (FDA) godkände uppdaterad märkning den 19 januari 2006 för två aktuella eksemläkemedel, Elidel Cream (pimecrolimus) och Protopic salva (takrolimus). Den nya märkningen innehåller en boxad varning om en möjlig risk för cancer och en medicineringsguide (FDA-godkänd patientmärkning). Läkemedelsguiden ska distribueras med varje recept för att säkerställa att patienter som använder dessa receptbelagda läkemedel är medvetna om denna oro. Den nya märkningen klargör också att dessa läkemedel rekommenderas för användning som andrahandsbehandlingar. Detta innebär att andra receptbelagda läkemedel bör prövas först. Användning av dessa läkemedel hos barn under 2 år rekommenderas inte.

biverkningar eller kvalitetsproblem med användning av denna produkt kan rapporteras till FDA: s MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram med hjälp av kontaktinformationen längst ner på denna sida.

relaterad Information

• FDA godkänner uppdaterad märkning med boxad varning och medicineringsguide för två Eksemläkemedel, Elidel och Protopic
• Elidel förskrivningsinformation (märkning)
• Elidel medicineringsguide
• Information för vårdpersonal: Pimecrolimus (marknadsförd som Elidel)
• historisk Information om Pimecrolimus (Elidel)

regulatorisk historia och märkning från läkemedel@FDA

• pimecrolimus (Elidel) förskrivning och märkning Information