Výzkum, pokroky v oblasti revmatologie byly pod napětím vyhledávání pro ošetření závažných COVID-19. Zejména, revmatologických agenti mohou pomoci pacientům s intersticiální pneumonie s alveolární poškození tak nebezpečné, že vede k těžké akutní respirační tísně (ARDS). Zajímavé je, že cytokinová bouře hraje podle odborníků roli jak v ARDS, tak v revmatologické patologii.

Výzkum, pokroky v léčbě revmatoidní artritidy jsou stále obnovený zájem, jak je to možné COVID-19 procedur.

V náhodné dva v jednom, s výjimkou ianalumab—který je plánován k léčbě Sjögren syndrom—všechny revmatologie agenti zvýrazněny zde jsou považována za léčbu COVID-19.

hUC-MSC

V červnu 2020 dal FDA zelenou vyšetřovací nové žádosti o léky podané společností Balyx Inc., pro léčbu revmatoidní artritidy (RA) čerstvými, nezmrazenými mezenchymálními kmenovými buňkami lidské tkáně pupeční šňůry (hUC-MSC).

„Naše kmenových buněk produktu kandidátů odlišit od ostatních v tom, že kmenové buňky jsou sklizeny krátce před podáním příjemci, s cílem udržet buňky čerstvé, a udržovat optimální životaschopnost a biologické aktivity buněk bez doplněk jakékoli ochranném (např, DMSO). To je v souladu, aby naše silné přesvědčení, že fitness buněk v době správy je důležitým faktorem pro jejich terapeutické účinky,“ řekl Wenbin Liao, MD, a generální ŘEDITEL Baylx Inc., v tiskové zprávě.

“ současné intervence nezabrání progresi poranění u pacientů s RA. Jsme přesvědčeni, že BX-U001 má potenciál inhibovat zánět, snížit nebo zabránit degenerativní proces v kloubech tak, že pacienti mají nejen zmírnit příznaky, ale také může vyhnout zdravotním postižením, které často vyplývají ze společné zhoršení v pozdní fázi onemocnění,“ dodal.

předchozí výzkum prokázal, že MSC vykazuje potenciál při léčbě zánětlivých stavů, zánětlivého onemocnění střev, jaterní cirhózy, mrtvice, roztroušené sklerózy a dalších.

HB-adMSCs

Doufám, že Biosciences nedávno dokončil zápis na Fáze 1/2a, open-label, jednodávkové studii zahrnující 15 pacientů s klinicky diagnostikována, aktivní RA. Ve studii dostanou pacienti jednu IV infuzi autologních mezenchymálních kmenových buněk odvozených od tukové tkáně (HB-adMSCs).

„primární cílový parametr této studie je změřit počet a četnost nežádoucích událostí(y) a/nebo závažné nežádoucí události(s) po dobu trvání studie,“ podle clinicaltrials.gov. „Na druhý koncový bod této studie je zhodnotit schopnost HB-adMSCs změnit RA-související zánět prostřednictvím měření hladiny Tumor Nekrotizující Faktor alfa (TNF-a), Interleukin-6 (IL-6), C-Reaktivní Protein (CRP), Sedimentace Erytrocytů (ESR) a Společné Počítat 66/68 po jediné infuzi autologních HB-adMSCs dobu až 12 měsíců po infuzi.“

ABX464

Po prokázání bezpečného a účinného ve Fázi, 2a indukční studie u pacientů se střední až těžkou ulcerózní kolitida, stejně jako 12-měsíční údržbu soudu, to první ve své třídě, malá molekula je nyní umístěn na řešení RA.

Ve světle slibné výsledky na zvířecích modelech, Abivax je v současné době provádí Fáze 2a klinických zkoušek pro bezpečnost a snášenlivost ABX464 plus methotrexát u pacientů se středně těžkou-těžkou RA. Pacienti ve studii měli dříve prokázala nedostatečnou odpovědí na methotrexát s nebo bez jednoho nebo více protinádorové nekrotizující faktor alfa (TNFa) agentů, poznamenal, výrobce léku.

„Pacienti, kteří dokončí ABX464-301 soudu možnost převrácení do Fáze 2a open-label studie, ABX464-302, zaměřené na hodnocení jednoho roku, bezpečnosti a účinnosti ABX464 jako udržovací léčba u RA,“ podle Abivax.

PF-06650833

PF-06650833 je silný, selektivní inhibitor interleukin-1 receptor-associated kinase 4 (IRAK4). Hlášení výsledků studie fáze I, autoři, nakladatelské ve Výzkumu Artritidy & Terapie k závěru, že „PF-06650833, první IRAK4 inhibitor vstoupit do klinického vývoje, má příznivé bezpečnostní a farmakokinetický profil a ukázala důkaz, farmakologický účinek. Údaje podporují pokračující hodnocení v klinických studiích u lidí při léčbě revmatických a autoimunitních onemocnění.“

ve studii toto činidlo snížilo hladiny C-reaktivního proteinu s vysokou citlivostí (hs-CRP), s pouze mírnými nežádoucími účinky včetně bolesti hlavy, gastrointestinálních poruch a akné. Důležitější je, že lék nebyl spoušť metabolizmus prostřednictvím CYP3A.

Pfizer, výrobce léku, předvídá výsledky randomizované klinické studie PF-06650833 zahrnující 450 účastníků k poklesu v roce 2022, podle projekcí nabídl na clinicaltrials.gov.

Ianalumab

dosud neexistuje žádná schválená léčba primárního Sjögrenova syndromu (pSS), který je charakterizován hyperaktivitou B-buněk. Vyhlídky na takovou léčbu by se mohly změnit zavedením ianalumabu (VAY736), plně lidské monoklonální protilátky IgG1, která byla vyvinuta pro přímou depleci B-buněk závislou na buněčné toxicitě.

Výsledky z fáze 2b studie určené ke stanovení vztahu dávka-odpověď v rozsahu VAY736 dávkách, s primární výsledek změny od výchozí hodnoty v EULAR sjögrenova Syndromu Disease Activity index (ESSDAI) po 24 týdnech jako primární cílový parametr. Ve studii bylo 190 pacientů s pSS randomizováno v poměru 1: 1: 1: 1 na měsíční subkutánní injekce placeba nebo jedné ze tří dávek VAY736: 5 mg, 50 mg a 300 mg.

V abstraktní prezentovány na American College of Rheumatology 2019 výroční schůzi, autoři došli k závěru, následující:

„definované primární endpoint posuzování ESSDAI byl splněn, ukazuje statisticky významný dávka-odpověď pro ianalumab s klinicky významné zlepšení oproti placebu při nejvyšší testované dávky. Předběžný bezpečnostní profil byl dobrý. Budoucí analýza se zaměří na PK a imunogenitu, parametry slinných a slzných toků a průzkum domén ESSDAI a probíhající zaslepené léčebné období až do 52.týdne.“

všimněte si, ESSDAI je systémové onemocnění index aktivity vytvořené pro posouzení aktivity onemocnění u pacientů s primární Sjögren syndrom, a je nyní zlatým standardem pro měření aktivity onemocnění v klinických studiích, podle autorů uživatelská příručka, zveřejněná v BMJ.