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地平線上に:関節リウマチ治療の新しい波

リウマチ学の分野における研究の進歩は、重度のCOVID-19の治療法の検索によって活性化されています。 特に、リウマチ薬は、重度の急性呼吸窮迫症候群(ARDS)につながるように危険な肺胞損傷を伴う間質性肺炎の患者を助けることができる。 興味深いことに、サイトカインストームは、専門家によると、ARDSとリウマチ病理の両方で役割を果たしています。

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顕微鏡保持試験管の女性研究者

関節リウマチの研究の進歩は、可能なCOVID-19治療として新たな関心を得ている。

偶然の2人では、Sjögren症候群の治療が予定されているianalumabを除いて、ここで強調されているすべてのリウマチ薬がCOVID—19の治療のために考慮されてhUC-MSC

2020年6月、FDAはBalyx Inc.が提出した治験新薬申請に緑色の光を与えました。、新鮮な非凍結ヒト臍帯組織間葉系幹細胞(HUC−MSC)による慢性関節リウマチ(R A)の治療のために使用される。

“私たちの幹細胞製品の候補は、幹細胞が新鮮な細胞を維持し、任意の凍結保護剤(例えば、DMSO)のサプリメントなしで細胞の最適な生存率と生物学的活 これは、投与時の細胞の適合性が治療効果にとって重要な要素であるという私たちの強い信念に沿ったものです”とBAYLX Inc.のWENBIN Liao、MD、CEOは述べています。、プレスリリースで。

“現在の介入は、RA患者の傷害の進行を妨げるものではない。 私たちは、BX-U001は、炎症を抑制する可能性を秘めていることを信じています,患者は症状を軽減しているだけでなく、,だけでなく、一般的に疾患の後期に関節の劣化に起因する障害を回避することができるように、関節の変性プロセスを減少させるか、防止します,”と彼は付け加えました.

これまでの研究では、MSCが炎症状態、炎症性腸疾患、肝硬変、脳卒中、多発性硬化症などの治療に潜在的な可能性を示すことが実証されています。

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HB-adMSCs

ホープバイオサイエンスは最近、臨床的に診断された1/2a、オープンラベル、単回投与試験のための登録を完了しました15臨床的に診断された、アクティブなRAを有する患者を含む15人の臨床的に診断された患者を含む15人の臨床的に診断された患者を含む15人の臨床的に診断された患者を含む15人の臨床的に診断された患者を含む15人の臨床的に診断された患者を含むオープンラベル、単回投与試験。 この試験では、患者は自己脂肪由来間葉系幹細胞(HB-ADMSC)の単回IV注入を受ける。

「この試験の主要なエンドポイントは、試験期間中の有害事象および/または重篤な有害事象の数および頻度を測定することである」と述べた。

clinicaltrials.gov”この研究の第二のエンドポイントは、腫瘍壊死因子α(TNF-a)、インターロイキン-6(IL-6)、C反応性タンパク質(CRP)、赤血球沈降速度(ESR)および関節数66/68のレベルを測定することにより、RA関連炎症を変化させるHB-adMSCsの能力を評価することである。”

ABX464

中等度から重度の潰瘍性大腸炎の患者を対象とした第2a相誘導試験および12ヶ月の維持試験において安全かつ有効であることが証明された後、このクラス初の低分子は現在、RAに取り組む立場にある。

動物モデルにおける有望な結果に照らして、Abivaxは現在、中等度から重度のRA患者におけるABX464プラスメトトレキサートの安全性と忍容性を試験す この研究の患者は、以前に、1つ以上の抗腫瘍壊死因子α(Tnf Α)剤の有無にかかわらず、メトトレキサートに対する不十分な反応を示していたが、この薬の

Abivaxによると、”ABX464-301試験を完了した患者は、RAにおける維持療法としてのABX464の一年間の安全性と有効性の評価を目的とした第2a相オープンラベル試験、ABX464-302にロールオーバーする可能性がある”という。

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PF-06650833

PF-06650833は、インターロイキン-1受容体関連キナーゼ4(IRAK4)の強力な選択的阻害剤である。 第I相試験の結果を報告すると、Arthritis Research&Therapyは、”PF-06650833、臨床開発に参入する最初のIRAK4阻害剤は、良好な安全性と薬物動態プロファイルを有し、薬理学的効果の証拠を示している”と結論づけた。 このデータは、リウマチ性疾患および自己免疫疾患の治療のためのヒト臨床試験における継続的な評価を支持する。”

この試験では、この薬剤は高感度のC反応性タンパク質(hs-CRP)レベルを低下させ、頭痛、胃腸障害、にきびなどの軽度の有害反応のみを示しました。 重要なことに、この薬はCYP3Aを介して代謝を誘発しなかった。

ファイザー、薬のメーカーは、450人の参加者が2022年に落ちる無作為化臨床試験PF-06650833の結果を予想している。clinicaltrials.gov…..

イアナルマブ

b細胞多動を特徴とする原発性シェーグレン症候群(pSS)に対する承認された治療法はまだ存在していない。 このような治療の見通しは、直接抗体依存性細胞毒性媒介B細胞枯渇のために開発された抗B細胞活性化因子受容体完全ヒトIgg1モノクローナル抗体であるイアナルマブ(VAY736)の導入により変化する可能性がある。

第2b相試験の結果は、vay736用量の範囲にわたる用量反応関係を決定することを意図しており、主要なアウトカムは、EULAR Sjögren症候群疾患活動指数(ESSDAI)のベースライ この試験では、pSSを有する190人の患者を、プラセボまたは5mg、50mgおよび300mgの3つのvay736用量のいずれかの皮下注射に対して1:1:1:1で無作為化した。

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American College of Rheumatology2019annual meetingで発表された要約で、著者らは次のように結論づけました。

“ESSDAIを評価する定義されたプライマリエンドポイントが満たされ、イアナルマブに対する統計的に有意な用量反応が示され、臨床的に重要な改善が示されました。最も高いテストされた線量の偽薬。 予備安全プロファイルは良好であった。 今後の分析は、PKと免疫原性、唾液および涙流パラメータとESSDAIドメインの探査、および週52までの進行中の盲目の治療期間に焦点を当てます。”

注目すべきは、ESSDAIは、原発性シェーグレン症候群の患者の疾患活性を評価するために作成された全身性疾患活性指数であり、BMJに掲載されたユーザーガイドの著者によると、臨床試験における疾患活性を測定するための金本位である。