SENOSIAIN

obecný název: ranitidin
léková forma a formulace: každý kompromis obsahuje: ranitidin hydrochlorid odpovídající 150 a 300 mg ranitidinu. Pomocná látka c. n. p. 1 tableta. Každý 100 ml sirupu obsahuje: ranitidine hydrochloride odpovídá 1,5 g ranitidin Vozidla c.b. p.100 ml 100 ml perorálního roztoku obsahuje: ranitidin hydrochlorid ekvivalentní 4.0 g ranitidin Vozidla c. b. p. 100 ml jedna ampulka injekčního roztoku obsahuje:: Ranitidini hydrochloridum odpovídající 50 mg ranitidinu vehikulum c. b.p. 2 ml
Terapeutické indikace: RANSEN je indikován pro léčbu vředové choroby, žaludeční a duodenální vředy, pooperační, refluxní ezofagitida, Zollinger-Ellison syndrom, prevence a léčba krvácení z horní části trávicí a prevence syndromu aspirace (syndrom de Mendelson), erozivní gastritida léky, které poškozují sliznici gastroduodena, profylaxi a léčbě gastrointestinálních vředů v důsledku stresu, nebo tím, Nsaid, duodenálních vředů spojených s infekcí H. pylori spojené s antibiotiky a v těch státech, kde je vyžadována účinná kontrola sekrece kyseliny.
Farmakokinetika a farmakodynamika: RANISEN je antagonista histaminových receptorů na úrovni H2 receptorů, působí tím, že soutěží s nimi, vazby na receptory, a tím, že umožňuje působení histaminu, sekrece kyseliny chlorovodíkové je silně inhibována. RANISEN inhibuje sekreci kyseliny jak bazální, tak stimulovanou pentagastrinem, histaminem a potravou, přičemž je 4 až 10krát aktivnější než cimetidin. Po perorálním podání, maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 2-3 hodin a 15 minut, když se podává intravenózně, jídlo není v rozporu s vstřebávání po perorálním podání 150 mg plazmatických koncentrací se pohybují od 300 až 500 ng/ml, biologická dostupnost je 50% a distribuční objem je 1,2-1,8 l/kg, RANISEN je 15% vázán na plazmatické proteiny, většina podané dávky je vyloučeno v moči jako ranitidin beze změny. Po opakovaných dávkách je eliminační poločas 2,1 až 3,1 hodiny. U pacientů se závažným poškozením ledvin se poločas eliminace zvyšuje. RANISEN v kombinaci s amoxicilianem a metronidazolem eradikuje h.pyloro u 90% pacientů.
kontraindikace: přecitlivělost na sůl.
obecná opatření: u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje úprava dávky. Symptomatická odpověď na léčbu RANISENEM nevylučuje přítomnost rakoviny žaludku.
omezení používání během těhotenství a kojení: RANISEN by měl být během těhotenství podáván pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. Bylo prokázáno, že se ranitidin vylučuje do mateřského mléka a jeho podávání během laktace je na uvážení lékaře.
vedlejší a nežádoucí účinky: bolest hlavy, závratě, kožní vyrážka a reakce přecitlivělosti (kopřivka, angioneurotický edém, bronchospazmus a hypotenze), kromě horečky a anafylaktického šoku.
lékové a jiné interakce: RANISEN neinteraguje s jaterním oxidačním systémem, cytochromem F-450, proto neinterferuje s léky, které jsou metabolizovány touto cestou. Vysoké dávky sukralfátu podávané současně s ranitidinem mohou snížit absorpci ranitidinu, proto se doporučuje podávat oba v intervalu 2 hodin.
změny laboratorních výsledků: dosud nebyly hlášeny doporučené dávky.
opatření týkající se účinků karcinogeneze, mutageneze, teratogeneze a fertility: Po podání přípravku RANISEN nebyl pozorován žádný kancerogenní, mutagenní, teratogenní nebo fertilní potenciál.
Dávkování a způsob podání: Tablety a sirup: U pacientů s duodenálního vředu, žaludečního vředu nebo refluxní ezofagitidy, chronickou epizodickou dyspepsií, doporučená dávka je 300 mg před spaním nebo 150 mg dvakrát denně po dobu 4 až 8 týdnů; v peptický vřed spojené s Nsaid, by měla být prodloužena až na 12 týdnů; duodenální vřed H pylori RANISEN se doporučuje 300 mg v noci nebo 150 mg každých 12 hodin plus 750 mg amoxicilinu a 500 mg metronidazolu každých 8 hodin po dobu dvou týdnů. V přestavován až těžkou esophagitis, může být dávka zvýšena na 150 mg každých 6 hodin po dobu 12 týdnů. Udržovací dávka 150 mg večer. U pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem je doporučená počáteční dávka 150 mg třikrát denně, někteří pacienti však mohou vyžadovat častější podávání. U těchto pacientů se maximální indikované dávky pohybují mezi 600-900 mg / den, což vykazuje dobrou toleranci. U pacientů s těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu Projevy a zvládání předávkování nebo náhodného příjem: V současnosti nejsou informace o záměrném předávkování. Pokud k tomu dojde, měla by být podána pouze symptomatická a podpůrná léčba, včetně výplachu žaludku a podání aktivního uhlí.
prezentace: tablety: krabička s 10 a 30 tabletami po 300 mg. Krabička s 20,60 a 100 tabletami 150 mg sirupu: krabička s lahví s 200 ml perorálního roztoku: krabička s lahví s 30 ml. Injekční roztok: krabička s 5 ampulemi po 50 mg ve 2 ml.
doporučení pro uchovávání: Uchovávejte při pokojové teplotě nejvýše 30° C a na suchém místě. Chraňte se před světlem.
legendy o ochraně: exkluzivní literatura pro lékaře. Nenechávejte jej v dosahu dětí. Jeho prodej vyžaduje předpis.
název a adresa laboratoře: Vyrobeno v Mexiku: Laboratorios Senosiain s. a. de C. v. Camino A San Luis Rey No. 221 Ex hacienda de Santa Rita Celaya Gto. 38137
Výrobek Registrační Číslo: 26M83, 426M93, 205M2002 a 24M83, SSA IV
IPPA Klíč: DRAHÁ-202770/RM2002, IEAR-111614/RM2002, DRAHÁ-103762/R2002 a DRAHÝ-202765/RM2002