yleisnimi: lenalidomide (LEN a LID oh mide)
Tuotenimi: Revlimid

lääketieteellisesti tarkasteltu Philip Thornton, DipPharm. Päivitetty viimeksi 4. toukokuuta 2020.

• käyttää
• varoituksia
• annostus
• mitä välttää
• haittavaikutuksia
• yhteisvaikutukset

mikä on Revlimid?

Revlimid (lenalidomidi) vaikuttaa immuunijärjestelmään. Se edistää immuunivasteita auttaa hidasta kasvaimen kasvua.

Revlimidia käytetään multippelin myelooman (luuydinsyövän) hoitoon joko yhdessä toisen lääkkeen kanssa tai kantasolusiirron jälkeen.

Revlimidia käytetään myös anemian (punasolujen puute) hoitoon potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä, jonka aiheuttaa poikkeava kromosomi. Tätä häiriötä kutsutaan myös deleetio 5q MDS: ksi, koska osa kromosomista 5 puuttuu. Ihmisillä, joilla tämä häiriö, luuydin ei tuota tarpeeksi terveitä verisoluja.

Revlimidiä käytetään myös manttelisolulymfooman (harvinainen imusolmukesyöpä) hoitoon sen jälkeen, kun muita lääkkeitä on kokeiltu tuloksetta.

Revlimid-valmistetta ei tule käyttää kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) hoitoon, ellei kyseessä ole kontrolloitu lääketieteellinen tutkimus. Lenalidomidi voi lisätä KLL: ää sairastavien riskiä kuolla vakaviin sydänvaivoihin.

tätä lääkettä saa vain sertifioidusta apteekista Revlimid REMS-nimisen erityisohjelman mukaisesti. Lääkäri on rekisteröitävä ohjelmaan, jotta hän voi määrätä sinulle lenalidomidia. Sinun täytyy olla rekisteröitynyt ohjelmaan ja allekirjoittaa asiakirjoja, joissa todetaan, että ymmärrät tämän lääkityksen vaarat ja että suostut käyttämään ehkäisytoimenpiteitä ohjelman edellyttämällä tavalla.

Varoitukset

Älä koskaan käytä Revlimid-valmistetta, Jos olet raskaana. Jo yksi lenalidomidiannos voi aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia syntymävaurioita tai vauvan kuoleman, jos äiti tai isä käyttää tätä lääkettä hedelmöityksen aikana tai raskauden aikana.

käytä ehkäisyä raskauden ehkäisyyn, olit sitten Mies tai nainen. Naisille: Käytä kahta ehkäisymuotoa, jotka alkavat 4 viikkoa ennen Revlimid-hoidon aloittamista ja päättyvät 4 viikkoa sen jälkeen, kun olet lopettanut sen käytön. Miehet: käytä kondomia raskauden estämiseksi hoidon aikana ja jopa 4 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Revlimid saattaa aiheuttaa verihyytymiä. Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla on oireita, kuten äkillinen tunnottomuus, vaikea päänsärky, näkö-tai puhevaikeudet, rintakipu, hengenahdistus, Veriyskä tai käden tai jalan turvotus.

Revlimid voi alentaa verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi taistelussa infektioita vastaan ja veren hyytymistä. Ota yhteys lääkäriisi, jos sinulla on epätavallisia mustelmia tai verenvuotoa tai infektion merkkejä (kuume, vilunväristykset, särky ruumiissa). Revlimid-hoidon aikana sinun on otettava säännöllisesti verikokeita.

ennen kuin otat tätä lääkettä

Älä käytä Revlimidiä, jos olet allerginen lenalidomidille.

Revlimid voi aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia synnynnäisiä epämuodostumia tai lapsen kuoleman, jos äiti tai isä käyttää tätä lääkettä hedelmöityksen aikana tai raskauden aikana. Jo yksi lenalidomidiannos voi aiheuttaa suuria synnynnäisiä epämuodostumia vauvan käsivarsiin ja jalkoihin, luihin, korviin, silmiin, kasvoihin ja sydämeen. Älä koskaan käytä Revlimid-valmistetta, jos olet raskaana. Kerro heti lääkärillesi, jos kuukautisesi ovat myöhässä Revlimid-hoidon aikana.

naiset: jos sinulle ei ole tehty kohdunpoistoa, sinun on käytettävä kahta luotettavaa ehkäisymuotoa, jotka alkavat 4 viikkoa ennen Revlimid-hoidon aloittamista ja päättyvät 4 viikkoa sen lopettamisen jälkeen. Jopa hedelmällisyysongelmista kärsivien naisten on käytettävä ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana. Negatiivinen raskaustesti on tehtävä myös 10-14 päivää ennen hoitoa ja uudelleen 24 tuntia ennen hoitoa. Revlimid-hoidon aikana sinulle tehdään raskaustesti 2-4 viikon välein.

käyttämäsi ehkäisymenetelmän on oltava osoittautunut erittäin tehokkaaksi, kuten ehkäisypillerit, kierukka, munanjohdin tai seksikumppanin vasektomia. Ylimääräinen ehkäisymuoto, jota käytät, on oltava estomenetelmä, kuten lateksikondomi, pessaari tai kohdunkaulan korkki.

lopeta Revlimidin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, jos lopetat ehkäisyn, kuukautiset ovat myöhässä tai jos epäilet olevasi raskaana. Ei yhdyntää (pidättyminen) on tehokkain tapa estää raskaus.

miehet: jos mies hankkii lapsen Revlimid-hoidon aikana, vauvalla voi olla synnynnäisiä epämuodostumia. Käytä kondomia raskauden estämiseksi hoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen. Sinun täytyy sopia kirjallisesti, että käytät aina lateksikondomia, kun harrastat seksiä naisen kanssa, joka voi tulla raskaaksi, vaikka sinulle olisi tehty vasektomia. Ota yhteys lääkäriisi, jos Olet harrastanut suojaamatonta seksiä edes kerran tai jos epäilet naispuolisen seksikumppanisi olevan raskaana.

varmistaaksesi, että Revlimid on turvallinen sinulle, kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• allerginen reaktio talidomidille;

munuaissairaus (tai jos olet dialyysihoidossa);

maksasairaus;

veritulppa tai aivohalvaus;

• paine, korkea kolesteroli tai triglyseridit;

• kilpirauhasen häiriö; tai

• laktoosi-intoleranssi.

Revlimidin käyttö voi lisätä muiden syöpätyyppien, kuten leukemian tai lymfooman, kehittymisen riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa erityisriskistäsi.

Revlimid-hoidon aikana ei pidä imettää.

miten Revlimidiä pitäisi käyttää?

ota Revlimidiä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Noudata kaikkia reseptilääkkeesi ohjeita. Älä ota tätä lääkettä suurempia tai pienempiä määriä tai pidempään kuin suositellaan. Älä koskaan jaa tätä lääkettä toisen henkilön kanssa, vaikka heillä olisi sama häiriö kuin sinulla.

ota lääke samaan aikaan joka päivä. Voit ottaa Revlimidin ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.

ota jokainen annos täyden vesilasillisen kanssa. Niele kapseli kokonaisena avaamatta sitä.

lenalidomidi voi lisätä verenvuoto-tai infektioriskiä. Veresi on tutkittava usein.

avoimesta kapselista otettu lääke voi olla vaarallista, jos sitä joutuu iholle. Jos näin tapahtuu, pese iho saippualla ja vedellä. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, miten rikkoutunutta kapselia voidaan turvallisesti käsitellä ja hävittää.

säilytä Revlimid huoneenlämmössä kosteudelta ja kuumuudelta suojassa.

annostustiedot

tavallinen aikuisten annos multippelin myelooman hoidossa:

yhdistelmähoito deksametasonin kanssa:
25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa päivinä 1-21 toistetuilla 28 päivän hoitojaksoilla, kunnes tauti etenee tai ei-hyväksyttävä toksisuus
ylläpitohoito automaattisen HSCT: n jälkeen:
10 mg kerran vuorokaudessa yhtäjaksoisesti (päivät 1-28 toistettua 28 päivän hoitojaksoa) 3 hoitosyklin ajan, minkä jälkeen annosta suurennetaan 15 mg: aan kerran vuorokaudessa, jos potilas sietää sairauden etenemiseen tai sietämättömään toksisuuteen asti

-potilailla, joille ei voida antaa automaattista HSCT-hoitoa, hoitoa tulee jatkaa, kunnes tauti etenee tai toksisuus on sietämätöntä.
– potilailla, jotka ovat oikeutettuja auto-HSCT-hoitoon, hematopoieettisen kantasolujen mobilisaation tulee tapahtua 4 syklin kuluessa.
-automaattisen HSCT-hoidon jälkeen aloitetaan ylläpitohoito, kun hematologinen toipuminen on riittävää (ANC vähintään 1000/mcL ja/tai trombosyyttiarvo vähintään 75 000/mcL).
– tutustu valmistajan tuotetietoihin deksametasonin annostussuosituksia varten.
käyttää:
– yhdistelmähoito deksametasonin kanssa multippelin myelooman (MM) hoitoon
– ylläpitohoito MM-potilailla, joilla on MM autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron (auto-HSCT) jälkeen

tavallinen aikuisten annos Myelodysplastisessa sairaudessa:

10 mg suun kautta kerran päivässä; hoitoa jatketaan tai muutetaan kliinisten ja laboratoriolöydösten perusteella, kunnes tauti etenee tai toksisuus ei ole hyväksyttävää
käyttö: Verensiirrosta riippuvaisen anemian hoito, joka johtuu matalan tai keskitason 1-riskin myelodysplastisista oireyhtymistä (MDS) ja deleetion 5q sytogeneettisestä poikkeavuudesta, johon liittyy tai ei liity muita sytogeneettisiä poikkeamia

tavallinen Aikuisannos lymfoomalle:

follikulaarinen lymfooma tai MARGINAALIVYÖHYKKEEN lymfooma:
20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa päivinä 1 – 21 toistuvista 28 päivän hoitojaksoista jopa 12 hoitojaksoa yhdessä rituksimabivalmisteen
MANTTELISOLULYMFOOMA:
25 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21 toistuvien 28 päivän jaksojen aikana kunnes tauti etenee tai toksisuus, jota ei voida hyväksyä; hoitoa jatketaan, muutetaan tai lopetetaan kliinisten ja laboratoriolöydösten perusteella
käyttö:
-sellaisten manttelisolulymfoomaa (MCL) sairastavien potilaiden hoitoon, joiden tauti on uusiutunut tai edennyt 2 aikaisemman hoidon jälkeen, joista onw1 sisälsi bortetsomibin
käyttö: yhdessä rituksimabivalmisteen kanssa aiemmin hoidetun follikulaarisen lymfooman (FL) hoitoon
-yhdessä rituksimabivalmisteen kanssa aiemmin hoidetun marginaalivyöhykkeen lymfooman (MZL) hoitoon

mitä tapahtuu, jos unohtan?

ota unohtunut annos heti kun muistat. Jos olet yli 12 tuntia myöhässä, jätä unohtunut annos väliin. Älä ota ylimääräistä lääkettä unohtuneen annoksen korvaamiseksi.

mitä tapahtuu, jos otan yliannostuksen?

hakeudu ensiapuun tai soita Myrkkypuhelimeen numeroon 1-800-222-1222.

mitä tulee välttää

älä luovuta verta tai spermaa Revlimid-hoidon aikana äläkä ainakaan 4 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen. Vältä altistamasta toista henkilöä verellesi tai siemennesteellesi satunnaisen tai seksuaalisen kanssakäymisen kautta.

tämä lääke voi kulkeutua kehon nesteisiin (virtsaan, ulosteeseen, oksennukseen). Hoitajien tulee käyttää kumikäsineitä siivotessaan potilaan kehon nesteitä, käsitellessään saastuneita roskia tai pyykkiä tai vaihtaessaan vaippoja. Pese kädet ennen ja jälkeen käsineiden poistamisen. Pese likaiset vaatteet ja liinavaatteet erillään muusta pyykistä.

Revlimid-haittavaikutukset

hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä Revlimidin aiheuttamasta allergisesta reaktiosta: (nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, kasvojen tai kurkun turvotus) tai vaikea ihoreaktio (kuume, kurkkukipu, silmien kirvely, ihokipu, punainen tai violetti ihottuma, joka leviää ja aiheuttaa rakkuloita ja kuorintaa).

soita heti lääkärillesi, jos sinulla on:

• merkkejä aivohalvauksesta tai veritulpasta – äkillinen tunnottomuus tai heikkous, vaikea päänsärky, Puhe – tai näköhäiriöt, hengenahdistus, turvotus tai punoitus käsivarressa tai sääressä;

sydänkohtausoireet – rintakipu tai-paine, leuka-tai olkapäähän leviävä kipu, hikoilu;

• maksavaivat-ylävatsakipu, ruokahaluttomuus, tumma virtsa, savi-värilliset ulosteet, keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus);

alhaiset verisoluarvot – kuume, vilunväristykset, flunssan kaltaiset oireet, ikenien turpoaminen, suun haavaumat, ihon haavaumat, helppo mustelmanmuodostus, epätavallinen verenvuoto;

• kasvaimen pahenemisen merkit-rauhasten turpoaminen, matala kuume, ihottuma tai kipu; tai

• kasvainsolujen hajoamisen merkit – alaselkäkipu, verta virtsassa, vähän tai ei lainkaan virtsaamista; puutuminen tai kihelmöivä tunne suun ympärillä; lihasheikkous tai puristava tunne; lyhyt tunne hengitys; sekavuus, pyörtyminen.

yleisiä Revlimid-haittavaikutuksia voivat olla:

• kuume, yskä, väsymys;

kutina, ihottuma, turvotus tai

• pahoinvointi, ripuli, ummetus.

tämä ei ole täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja muita saattaa esiintyä. Kysy lääkäriltäsi neuvoa sivuvaikutuksista. Haittavaikutuksista voi ilmoittaa FDA: lle 1-800-FDA-1088: ssa.

mitkä muut lääkkeet vaikuttavat Revlimidiin?

kerro lääkärillesi, jos käytät myös pembrolitsumabia (Keytruda).

Jos käytät hormonaalista ehkäisyä (pillereitä, implantteja, injektioita) raskauden ehkäisemiseksi: on olemassa tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat heikentää hormonaalista ehkäisyä kehossasi. Kerro lääkärillesi kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä. Saatat joutua korvaamaan hormonaalisen ehkäisymenetelmän toisella tehokkaalla ehkäisymenetelmällä.

muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia lenalidomidin kanssa, mukaan lukien reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja rohdosvalmisteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja Kaikista lääkkeistä, joita aloitat tai lopetat käytön.

lisätietoja

muista pitää tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitä muiden kanssa, ja käytä revlimidiä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi varmistaaksesi, että tällä sivulla esitetyt tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.

lääketieteellinen Vastuuvapauslauseke