SENOSIAIN

Nom générique: Ranitidine
Forme et formulation pharmaceutiques: Chaque compromis contient: chlorhydrate de ranitidine équivalent à 150 et 300 mg de ranitidine. Excipient c.b.p. 1 comprimé. Chaque sirop de 100 ml contient: chlorhydrate de ranitidine équivalent à 1,5 g de ranitidine véhicule c.b.p. 100 ml Chaque solution buvable de 100 ml contient: chlorhydrate de ranitidine équivalent à 4,0 g de ranitidine véhicule c.b.p. 100 ml Chaque ampoule de solution injectable contient: chlorhydrate de ranitidine équivalent à 4,0 g de ranitidine véhicule c.b.p.:: Chlorhydrate de ranitidine équivalent à 50 mg de ranitidine Véhicule c.b.p. 2 ml
Indications thérapeutiques: RANSEN est indiqué pour le traitement de l’ulcère gastro-duodénal, de l’ulcère gastrique et duodénal, postopératoire, de l’œsophagite par reflux, du syndrome de Zollinger-Ellison, prévention et traitement des saignements de l’intestin supérieur et prévention du syndrome d’aspiration (syndrome de Mendelson), gastrite érosive par des médicaments qui endommagent la muqueuse gastroduodénale, prophylaxie et traitement de l’ulcère gastro-intestinal dû au stress ou par Ains, ulcères duodénaux associés à une infection par H. pylori associé aux antibiotiques et dans les états où un contrôle efficace de la sécrétion acide est nécessaire.
Pharmacocinétique et pharmacodynamique: RANISEN est un antagoniste de l’histamine au niveau des récepteurs H2, agissant par compétition avec eux, se liant aux récepteurs et, en ne permettant pas l’action de l’histamine, la sécrétion d’acide chlorhydrique est puissamment inhibée. RANISEN inhibe la sécrétion acide à la fois basale et stimulée par la pentagastrine, l’histamine et les aliments, étant 4 à 10 fois plus actif que la cimétidine. Après administration orale, la concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 2-3 heures et 15 minutes lorsqu’elle est administrée par voie intraveineuse, les aliments n’interfèrent pas avec l’absorption, après administration orale de concentrations plasmatiques de 150 mg allant de 300 à 500 ng / ml, la biodisponibilité est de 50% et le volume de distribution est de 1,2 à 1,8 l / kg, RANISEN est lié à 15% aux protéines plasmatiques. la majeure partie de la dose est excrétée dans l’urine sous forme de ranitidine inchangée. Après des doses répétées, la demi-vie d’élimination est de 2,1 à 3,1 heures. Chez les patients présentant des lésions rénales sévères, la demi-vie d’élimination est augmentée. RANISEN en association avec l’amoxicilien et le métronidazole éradique H. pyloro chez 90% des patients.
Contre-indications: Hypersensibilité au sel.
Précautions générales: Un ajustement de la dose est suggéré chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. La réponse symptomatique au traitement par RANISEN n’exclut pas la présence d’un cancer gastrique.
Restrictions d’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement: RANISEN ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est strictement nécessaire. Il a été démontré que la ranitidine est excrétée dans le lait maternel et son administration pendant l’allaitement est à la discrétion du médecin.
Effets secondaires et indésirables: Maux de tête, vertiges, éruptions cutanées et réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique, bronchospasme et hypotension), en plus de la fièvre et du choc anaphylactique.
Interactions médicamenteuses et autres: RANISEN n’interagit pas avec le système oxydatif hépatique, le cytochrome F-450, n’interfère donc pas avec les médicaments métabolisés par cette voie. Des doses élevées de sucralfate co-administrées avec la ranitidine peuvent réduire l’absorption de la ranitidine, il est donc suggéré d’administrer les deux à un intervalle de 2 heures.
Altérations des résultats de laboratoire: Jusqu’à présent aux doses recommandées n’ont pas été rapportées.
Précautions relatives aux effets de la cancérogenèse, de la mutagénèse, de la tératogenèse et de la fertilité: Aucun potentiel cancérogène, mutagène, tératogène ou de fertilité n’a été observé après l’administration de RANISEN.
Posologie et voie d’administration: Comprimés et sirop: Chez les patients présentant un ulcère duodénal, un ulcère gastrique ou une œsophagite par reflux, une dyspepsie épisodique chronique, la dose recommandée est de 300 mg au coucher ou de 150 mg deux fois par jour pendant 4 à 8 semaines; dans l’ulcère peptique associé aux AINS, il doit être prolongé jusqu’à 12 semaines; ulcère duodénal par H pylori RANISEN est recommandé 300 mg la nuit ou 150 mg toutes les 12 heures plus 750 mg d’amoxicilline et 500 mg de métronidazole toutes les 8 heures pendant deux semaines. En cas d’œsophagite remodelée à sévère, la dose peut être augmentée à 150 mg toutes les 6 heures pendant 12 semaines. La dose d’entretien de 150 mg le soir. Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale recommandée est de 150 mg trois fois par jour, cependant, certains patients peuvent nécessiter une administration plus fréquente. Chez ces patients, les doses maximales indiquées se situent entre 600 et 900 mg / jour, signalant une bonne tolérance. Chez les patients présentant des lésions rénales sévères (manifestations de clairance de la créatinine et prise en charge d’un surdosage ou d’une prise accidentelle: Il n’existe actuellement aucune information sur un surdosage délibéré. Si cela se produit, seul un traitement symptomatique et de soutien doit être administré, y compris un lavage gastrique et l’administration de charbon actif.
Présentations: Comprimés: Boîte de 10 et 30 comprimés de 300 mg. Boîte de 20,60 et 100 comprimés de sirop de 150 mg: Boîte avec un flacon de 200 ml de Solution buvable: Boîte avec un flacon de 30 ml. Solution injectable: Boîte de 5 ampoules de 50 mg dans 2 ml chacune.
Recommandations de stockage: Conserver à température ambiante ne dépassant pas 30 ° C et dans un endroit sec. Protégez-vous de la lumière.
Légendes de la protection: Littérature exclusive pour les médecins. Ne le laissez pas à la portée des enfants. Sa vente nécessite une ordonnance.
Nom et adresse du laboratoire: Fabriqué au Mexique par: Laboratorios Senosiain S.A. de C. V. Camino a San Luis Rey No. 221 Ex hacienda de Santa Rita Celaya Gto. 38137
Numéro d’enregistrement du produit: 26M83, 426M93, 205M2002 et 24M83, SSA IV
Clé IPPA: CHER-202770/ RM2002, IEAR-111614/ RM2002, CHER-103762/ R2002 et CHER-202765/RM2002