Háttér: a Probiotikus baktériumok kiállítás különböző tulajdonságait, beleértve a immunmoduláns tevékenységet, amely az egyedülálló, hogy egy adott törzs. Így nem minden faj szükségszerűen azonos terápiás potenciállal rendelkezik egy adott állapotban. Előzetes bizonyítékunk van arra, hogy a Bifidobacterium infantis 35624 hasznos lehet az irritábilis bél szindrómában (IBS).

célok: ezt a vizsgálatot a B. infantis 35624 probiotikus baktériumok hatékonyságának megerősítésére tervezték egy IBS-ben szenvedő nők nagyszabású, multicentrikus, klinikai vizsgálata során. A vizsgálat második célja a probiotikum optimális dózisának meghatározása kapszulázott készítményben történő beadásra.

Módszerek: Miután a 2-wk kiindulási, 362 alapellátás IBS betegek, bármilyen bél szokás altípus, a randomizációt vagy placebo vagy fagyasztva szárított, tokozott B. infantis egy adag 1 x 10(6), 1 x 10(8), vagy 1 x 10(10), cfu/mL, 4 hét. Az IBS tüneteit naponta ellenőrizték, és egy 6 pontos Likert skálán érték el, az elsődleges eredményváltozó pedig hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés. Egy összetett tünet pontszám, az alany globális értékelése az IBS tünetmentességről, valamint az életminőség mérései (az IBS-QOL eszköz használatával) szintén rögzítésre kerültek.

eredmények: B. infantis 35624 egy adag 1 x 10(8) cfu szignifikánsan jobb volt, hogy placebo, valamint minden más bifidobacterium adag a primer hatékonysági változó, a hasi fájdalom, valamint az összetett pontszám pontszámok puffadás, székelési zavar, nem teljes kiürítés, erőlködés, a folyosón, a gáz, a végén a 4-wk tanulmány. A globális tünetértékelés javulása több mint 20% – kal haladta meg a placebót (p < 0, 02). Két másik probiotikus adag (1 x 10(6) és 1 x 10(10)) nem különbözött szignifikánsan a placebótól; ezek közül az 1 x 10 (10) adag jelentős formulációs problémákkal járt. Jelentős nemkívánatos eseményeket nem regisztráltak.

következtetések: a B. infantis 35624 egy probiotikum, amely kifejezetten enyhíti az IBS számos tünetét. 1 x 10(8) cfu adagolási szinten kapszulával szállítható, így stabil, kényelmes beadásra alkalmas, széles körben alkalmazható. A probiotikum egyéb dózisszintjeivel megfigyelt előnyök hiánya rávilágít arra, hogy a probiotikum végső dózisformájában és dózisában klinikai adatokra van szükség, mielőtt ezeket a termékeket a gyakorlatban alkalmazni kellene.