Generic Name: lenalidomide (LEN a LID oh mide)
márkanév: Revlimid

orvosilag felül Philip Thornton, DipPharm. Utoljára frissítve: 2020. május 4.

• figyelmeztetések
• adagolás
• mit kell elkerülni
• mellékhatások
• interakciók

mi a Revlimid?

a Revlimid (lenalidomid) hatással van az immunrendszerre. Elősegíti az immunválaszokat, hogy segítse a tumor lassú növekedését.a

Revlimid-et myeloma multiplex (csontvelőrák) kezelésére alkalmazzák, akár más gyógyszerrel kombinálva, akár őssejtátültetés után.

a Revlimid-et anémia (a vörösvértestek hiánya) kezelésére is alkalmazzák olyan myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegeknél, akiket kóros kromoszóma okoz. Ezt a rendellenességet 5q MDS törlésnek is nevezik, mivel az 5.kromoszóma egy része hiányzik. Az ilyen betegségben szenvedő embereknél a csontvelő nem termel elég egészséges vérsejteket.

a Revlimid-et köpenysejtes limfóma (a nyirokcsomók ritka rákja) kezelésére is alkalmazzák, miután más gyógyszereket sikertelenül próbáltak ki.

a Revlimid nem alkalmazható krónikus lymphocytás leukémiában (CLL), kivéve, ha Ön kontrollált orvosi vizsgálatban vett részt. A lenalidomid növelheti a CLL-ben szenvedő emberek súlyos szívproblémái okozta halálozás kockázatát.

Ez a gyógyszer csak hitelesített gyógyszertárból áll rendelkezésre egy Revlimid REMS nevű speciális program keretében. A lenalidomid felírása érdekében kezelőorvosát be kell jegyezni a programba. Regisztrálni kell a programot, majd jelentkezzünk dokumentumok arról, hogy megértsék a veszélyek ez a gyógyszer, illetve, hogy elfogadja, hogy fogamzásgátlás intézkedések által előírt programot.

figyelmeztetések

terhesség esetén soha ne alkalmazza a Revlimid-et. Még egy adag lenalidomid is súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy a csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert a fogantatás idején vagy a terhesség alatt szedi.

használja a fogamzásgátlást a terhesség megelőzésére, függetlenül attól, hogy férfi vagy nő. A nők számára: A Revlimid szedésének megkezdése előtt 4 héttel és a szedés abbahagyása után 4 héttel két fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Férfiaknak: óvszert használjon a terhesség megelőzésére a kezelés alatt, és legfeljebb 4 hétig a kezelés befejezése után.

a Revlimid vérrögképződést okozhat. Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal hívja orvosát, ha olyan tünetei vannak, mint a hirtelen zsibbadás, súlyos fejfájás, látászavarok vagy beszédzavar, mellkasi fájdalom, légszomj, vérköhögés vagy duzzanat a karjában vagy a lábában.

a Revlimid csökkentheti azokat a vérsejteket, amelyek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében és segítik a vér alvadását. Hívja orvosát, ha szokatlan véraláfutása vagy vérzése van, vagy fertőzés jelei vannak (láz, hidegrázás, testfájdalom). A Revlimid szedése alatt gyakori vérvizsgálatra lesz szüksége.

a gyógyszer szedése előtt

ne alkalmazza a Revlimid-et, ha allergiás a lenalidomidra.

a Revlimid súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy a csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert a fogantatás idején vagy a terhesség alatt szedi. Még egy adag lenalidomid is súlyos születési rendellenességeket okozhat a baba karjaiban és lábaiban, csontjaiban, füleiben, szemeiben, arcán és szívében. Soha ne alkalmazza a Revlimid-et, ha terhes. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Revlimid szedése alatt késik a menstruációja.

nők esetében: ha még nem volt méheltávolítás, akkor a Revlimid szedésének megkezdése előtt 4 héttel és a bevétel abbahagyása után 4 héttel két megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Még a termékenységi problémákkal küzdő nőknek is szükségük van a fogamzásgátló használatára a gyógyszer szedése közben. Negatív terhességi tesztet kell végeznie a kezelés előtt 10-14 nappal, majd 24 órával korábban. A Revlimid szedése alatt 2-4 hetente terhességi tesztet kell végezni.

az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszert rendkívül hatékonynak kell bizonyítani, mint például a fogamzásgátló tabletták, az intrauterin eszköz (IUD), a tubális ligáció vagy a szexuális partner vazektómiája. Az Ön által használt fogamzásgátló extra formájának olyan barrier módszernek kell lennie, mint a latex óvszer, a membrán vagy a cervicalis sapka.

hagyja abba a Revlimid alkalmazását, és azonnal hívja orvosát, ha abbahagyja a fogamzásgátló szedését, ha késik a menstruációja, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. A nemi közösülés hiánya (absztinencia) a leghatékonyabb módszer a terhesség megelőzésére.

férfiak esetében: ha egy férfi Apák egy csecsemőt a Revlimid használata közben, a csecsemőnek születési rendellenességei lehetnek. Óvszert használjon a terhesség megelőzésére a kezelés alatt, és legfeljebb 4 hétig a kezelés befejezése után. Írásban el kell fogadnia, hogy mindig használjon latex óvszert, amikor szexel egy olyan nővel, aki teherbe eshet, még akkor is, ha vazektómia volt. Forduljon orvosához, ha nem védett szex volt, akár egyszer is, vagy ha úgy gondolja, hogy női szexuális partnere terhes lehet. Hogy ellenőrizze a Revlimid biztonságos, mondja el orvosának, ha valaha volt:

• allergiás reakció thalidomide;

• vese betegség (vagy ha a dialízis);

• májbetegségben szenved;

• a vérrögök vagy a stroke;

• a magas vérnyomás, a magas koleszterin vagy trigliceridek;

• a pajzsmirigy-betegség; vagy

• a laktóz-intolerancia.

a Revlimid alkalmazása növelheti más típusú rák, például leukémia vagy limfóma kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával az Ön konkrét kockázatáról.

a Revlimid alkalmazása során nem szabad szoptatni.

hogyan kell szedni a Revlimid-et?

a Revlimid-et pontosan az orvos által előírt módon szedje. Kövesse az összes utasítást a vényköteles címkén. Ne szedje ezt a gyógyszert nagyobb vagy kisebb mennyiségben vagy az ajánlottnál hosszabb ideig. Soha ne ossza meg ezt a gyógyszert egy másik személlyel, még akkor sem, ha ugyanaz a rendellenesség van.

a gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni. A Revlimid bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.

minden adagot egy teljes pohár vízzel kell bevenni. Nyelje le a kapszulát egészben, anélkül, hogy kinyitná.

a lenalidomid növelheti a vérzés vagy fertőzés kockázatát. A vérét gyakran meg kell vizsgálni.

a nyitott kapszulából származó gyógyszer veszélyes lehet, ha a bőrére kerül. Ha ez bekövetkezik, mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogyan kell biztonságosan kezelni és megsemmisíteni a törött kapszulát.

a Revlimid szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől távol tárolandó.

Adagolási információ

a Felnőttek Szokásos Adagja Myeloma multiplex:

dexametazonnal:
25 mg, szájon át, naponta egyszer, a Nap, 1. – 21 ismételt 28 napos ciklus, a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás
Fenntartó kezelés következő auto-HSCT:
10 mg naponta egyszer, folyamatosan (Napi 1-28 ismételt 28 napos ciklus) 3 ciklus, majd növelni, hogy 15 mg naponta egyszer, ha a beteg tolerálja a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás

-azoknál A betegeknél, akik nem jogosultak auto-HSCT, a terápiát kell folytatni, amíg a betegség progresszióját, vagy elfogadhatatlan toxicitás.
– Az auto-HSCT-re jogosult betegek esetében a hematopoietikus őssejt mobilizációnak 4 cikluson belül kell bekövetkeznie.
-Auto-HSCT-t követően megfelelő hematológiai felépülés (ANC 1000/mcL vagy több és/vagy vérlemezkeszám 75 000/mcL vagy több) után kezdjen fenntartó kezelést.
– forduljon a gyártó termékinformációjához a dexametazon adagolási ajánlásaival kapcsolatban.
felhasználások:
-dexametazonnal a myeloma multiplex (MM)
-Fenntartó kezelés a betegek MM következő autológ hemopoetikus őssejt transzplantáció (auto-HSCT)

a Szokásos Felnőtt Adag a Mielodiszpláziás Betegség:

10 mg, szájon át, naponta egyszer; a terápia további vagy módosított alapján a klinikai laboratóriumi vizsgálatok megállapításai a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás
A: Kezelés a transzfúzió-függő miatt vérszegénység, alacsony vagy közepes-1-kockázat mielodiszpláziás szindrómában (MDS) kapcsolódó törlés 5q citogenetikai rendellenesség vagy anélkül további citogenetikai eltérések

a Felnőttek Szokásos Adagja Lymphoma:

a FOLLIKULÁRIS LIMFÓMA VAGY MARGINÁLIS ZÓNA LYMPHOMA:
20 mg, szájon át, naponta egyszer, a Nap, az 1-21 ismételt 28 napos ciklus, 12 ciklus kombinálva egy rituximab-termék
MANTLE-SEJTES LYMPHOMA:
25 mg, szájon át, naponta egyszer, a Nap, 1. – 21 ismételt 28 napos ciklus, a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás; a kezelés folyamatos, módosított vagy megszűnt alapján a klinikai laboratóriumi vizsgálatok megállapításai
Használ:
-a kezelés a betegek mantle-sejtes lymphoma (MCL), akiknek a betegsége kiújult, vagy fejlődött után 2 előzetes terápiák, onw1, amelyek szerepelnek a bortezomib
A: kombinálva egy rituximab termék a kezelés a korábban kezelt follicularis lymphoma (FL)
-együtt egy rituximab termék a kezelés a korábban kezelt marginális zóna lymphoma (MZL)

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha több mint 12 órát késik, hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be extra gyógyszert a kihagyott adag pótlására.

mi történik, ha túladagolok?

forduljon sürgősségi orvoshoz, vagy hívja a méreg súgóját az 1-800-222-1222 telefonszámon.

mit kell elkerülni

a Revlimid alkalmazása alatt és az utolsó adag beadása után legalább 4 hétig nem szabad vért vagy spermát adni. Kerülje ki egy másik személy a vér vagy sperma keresztül alkalmi vagy szexuális érintkezés.

Ez a gyógyszer átjuthat a testfolyadékokba (vizelet, széklet, hányás). A gondozóknak gumikesztyűt kell viselniük, miközben megtisztítják a beteg testfolyadékait, szennyezett szemetet vagy ruhát kezelnek, vagy pelenkát cserélnek. A kesztyű eltávolítása előtt és után mosson kezet. A szennyezett ruhát és az ágyneműt a többi ruhaneműtől elkülönítve mossa le.

Revlimid mellékhatások

sürgősségi orvosi segítséget kérhet, ha a Revlimidre allergiás reakció jelei vannak: (csalánkiütés, nehéz légzés, duzzanat az arcán vagy a torkán) vagy súlyos bőrreakció (láz, torokfájás, égő érzés a szemében, bőrfájdalom, vörös vagy lila bőrkiütés, amely terjed és hólyagképződést és hámlást okoz).

azonnal Hívjon orvost, ha:

• a szélütés tünetei vagy vérrög – hirtelen zsibbadás vagy gyengeség, súlyos fejfájás, problémák a beszéd vagy a látás, légszomj, duzzanat vagy bőrpír a kar vagy a láb;

• szívroham tünetei – mellkasi fájdalom vagy nyomás, fájdalom terjed, hogy az állkapocs vagy a vállát, izzadás;

• a máj problémák – felső hasi fájdalom, étvágytalanság, sötét vizelet, agyag színű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szemek);

• alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, influenzaszerű tünetek, duzzadt íny, a száj sebek, bőr sebek, véraláfutások, szokatlan vérzés;

• jele a daganat egyre rosszabb – duzzadt mirigyek, alacsony láz, kiütés, vagy fájdalom; vagy

• jelei a tumor sejt bontás – derékfájás, vér a vizeletben, alig vagy egyáltalán nem vizel; zsibbadás vagy bizsergés érzése, a szád körül; izomgyengeség vagy szorító érzés; olyan érzésem, rövid légzés, zavartság, eszméletvesztés.

gyakori Revlimid mellékhatások a következők lehetnek:

• láz, köhögés, fáradtság;

• viszketés, kiütés, duzzanat; vagy

• hányinger, hasmenés, székrekedés.

Ez nem egy teljes lista a mellékhatásokról, és mások is előfordulhatnak. Forduljon orvosához a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. Lehet jelenteni mellékhatások FDA 1-800-FDA-1088.

milyen más gyógyszerek befolyásolják a Revlimidet?

tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön Pembrolizumabot (Keytruda) is alkalmaz.

ha hormonális fogamzásgátlót (tablettákat, implantátumokat, injekciókat) használ a terhesség megelőzésére: vannak olyan gyógyszerek, amelyek kevésbé hatékonyak a hormonális fogamzásgátlásban a szervezetben. Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által alkalmazott összes egyéb gyógyszerről. Lehet, hogy a hormonális fogamzásgátló módszert egy másik hatékony fogamzásgátló formára kell cserélnie.

más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a lenalidomiddal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket is. Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg alkalmazott összes gyógyszeréről és minden olyan gyógyszerről, amelyet ön elkezd vagy abbahagyja a kezelést.

További információk

ne feledd, tartsd meg ezt, meg minden egyéb gyógyszereiről ki a gyermekek számára, soha ne használja a gyógyszert másokkal, használja a Revlimid csak az előírt jelzés.

mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkozzanak.

orvosi nyilatkozat