EFFETTI COLLATERALI

Anche se alcuni pazienti maytolerate dosi endovenose complete di amfotericina B senza difficoltà, la maggior parte willexhibit qualche intolleranza, spesso a meno della dose terapeutica completa.

La tolleranza può essere migliorata datrattamento con aspirina, antipiretici (ad esempio, paracetamolo), antistaminici o antiemetici. La meperidina (da 25 a 50 mg per via endovenosa) è stata dimostrata in alcuni pazienti per ridurre la durata dei brividi e della febbre che possono accompagnare l’infusione di amfotericina B.

La somministrazione di amfotericina Bon a giorni alterni può ridurre l’anoressia e la flebite.

La somministrazione endovenosa di piccole dosi di corticosteroidi surrenali appena prima o durante l’infusione di amfotericinb può aiutare a ridurre le reazioni febbrili. Il dosaggio e la durata di tale terapia con corticosteroidi devono essere ridotti al minimo (vedere PRECAUZIONI: DRUGINTERACTIONS).

L’aggiunta di eparina (1000 unitàper infusione) e l’uso dell’ago pediatrico della vena del cuoio capelluto possono ridurre l’incidenza di tromboflebiti.

Lo stravaso può causare chemicalirritation.

Le reazioni avverse piùcomuni osservati sono:

Generale (corpo nel suo complesso): febbre (a volte accompagnata da brividi che si verificano di solito entro 15 a 20 minuti dopo l’inizio del trattamento); malessere; perdita di peso.

Cardiopolmonare: ipotensione; tachipnea.

Gastrointestinale: anoressia; nausea; vomito; diarrea; dispepsia; crampi dolore epigastrico.

Ematologico: anemia normocromica,normocitica.

Locale: dolorenel sito di iniezione con o senza flebiti o tromboflebiti.

Muscolo-scheletrico: dolore generalizzato, inclusi dolori muscolari e articolari.

Neurologico:cefalea.

Renale: diminuzionefunzionalità renale e anomalie della funzione renale tra cui: azotemia, ipopotassiemia, ipostenuria, acidosi tubulare renale e nefrocalcinosi. Questidi solito migliorano con l’interruzione della terapia. Tuttavia, alcuni permanentimpairment si verifica spesso, specialmente in quei pazienti che ricevono grandi quantità (oltre 5 g) di amfotericina B o che ricevono altri agenti nefrotossici. In alcuni pazienti l’idratazione e la replezione di sodio prima della somministrazione di amfotericina B possono ridurre il rischio di sviluppare nefrotossicità. Il farmaco alcalino supplementarepuò ridurre l’acidosi tubulare renale.

Sono state segnalate anche le seguenti reazioni avverse:

Generale (corpo nel suo complesso): vampate di calore.

Allergico: anafilattoidee altre reazioni allergiche; broncospasmo; respiro sibilante.

Cardiopolmonare: arresto cardiaco; shock; insufficienza cardiaca; edema polmonare; ipersensibilitàpneumonite; aritmie, compresa la fibrillazione ventricolare; dispnea; ipertensione.

Dermatologico: eruzione cutanea, in particolare maculopapulare; prurito. Skin exfoliation, toxic epidermalnecrolysis, and Stevens-Johnson syndrome have been reported duringpost-marketing surveillance.

Gastrointestinal:acute liver failure; hepatitis; jaundice; hemorrhagic gastroenteritis;melena.

Hematologic: agranulocytosis;coagulation defects; thrombocytopenia; leukopenia; eosinophilia; leukocytosis.

Neurologic: convulsions;hearing loss; tinnitus; transient vertigo; visual impairment; diplopia;peripheral neuropathy; encephalopathy (see PRECAUTIONS); otherneurologic symptoms.

Renal: acuterenal failure; anuria; oliguria. Il diabete insipido nefrogenico è stato segnalato durante la sorveglianza post-marketing.

Risultati di laboratorio alterati

Elettroliti sierici: ipomagnesemia; ipo-e iperkaliemia; ipocalcemia.

Test di funzionalità epatica: aumenti di AST, ALT, GGT, bilirubina e fosfatasi alcalina.

Test di funzionalità renale: aumento della BUN e della creatinina sierica.

Leggere l’intera FDA prescrivere informazioni per Fungizone (Amfotericina B)