Sfondo: Naftifine hydrochloride (naftifine) è un antimicotico topico della classe allilammina, che mostra attività fungicida e fungistatica. Naftifine è generalmente usato per trattare interdigitale tinea pedis; tuttavia, la terapia sistemica è spesso prescritto da operatori sanitari per mocassino tinea pedis. I dati clinici ben controllati sulla terapia antifungina topica per mocassino tinea pedis sono limitati.

Obiettivo: L’obiettivo di questa analisi è quello di presentare i dati di due studi randomizzati, controllati dal veicolo che hanno valutato l’efficacia di naftifine gel topico una volta al giorno 2% e veicolo alla fine del trattamento (settimana 2) e a 4 settimane dopo il trattamento in soggetti con mocassino tinea pedis.

Metodi: Alla visita 1, i soggetti sono stati randomizzati a naftifine gel 2% o gruppi di veicoli e i soggetti sono stati sottoposti a coltura micologica di base, KOH e classificazione della gravità dei sintomi (eritema, desquamazione e prurito). Naftifine gel 2% e il trattamento con veicoli sono stati applicati una volta al giorno per 2 settimane e i soggetti sono tornati alle settimane 2 e 6 per la valutazione dell’efficacia (coltura micologica e classificazione della gravità dei sintomi). Un totale di 1174 soggetti sono stati arruolati con tinea pedis interdigitale con o senza infezione da mocassino. Di questi soggetti, 674 soggetti avevano presentazione interdigitale mentre 500 soggetti avevano infezione da mocassino in aggiunta alla presentazione interdigitale. Tutti i 1174 soggetti con presentazione interdigitale hanno soddisfatto i criteri di inclusione di un minimo di eritema moderato e desquamazione e lieve prurito. Dei 500 soggetti che hanno presentato il mocassino, 380 hanno soddisfatto gli stessi criteri di inclusione di cui sopra. Poiché i dati sono stati analizzati come casi osservati, tra 337 e 349 soggetti avevano dati disponibili per l’analisi dell’efficacia. La cura micologica è definita come coltura dermatofita negativa e KOH, l’efficacia del trattamento è definita come cura micologica e punteggi di gravità dei sintomi di 0 o 1 e la cura completa è definita come cura micologica e punteggi di gravità dei sintomi di 0.

Risultati: Alla settimana 6, i tassi di cura nel braccio naftifine rispetto al veicolo erano statisticamente più alti (P< 0,0001) per tasso di cura micologica (65,8% vs 7,8%), efficacia del trattamento (51,4% vs 4,4%) e tasso di guarigione completa (19,2% vs 0,9%).

Conclusione: Due settimane di applicazione di topico naftifine gel 2% è un efficace trattamento in monoterapia per mocassino tinea pedis.