2019年2月、武田薬品工業が製造する痛風薬Uloric(febuxostat)は、すべての原因による死亡リスクが増加しているとFDAが警告しました。 武田は、リスクの増加について患者や医師に警告するために、高レベルのブラックボックス警告を薬剤に配置する必要がありました。 FDAはまたallopurinolからの複雑化、一流の痛風の薬物があった患者のためにだけ予約される第2ラインの処置としてそれを降格する薬剤の公認の使用を限

最近、しかし、リスクにもかかわらず、FDAは薬の一般的なバージョンを承認しました。尿酸の高レベルによって引き起こされる炎症性関節炎の一種である痛風の治療薬として、2009年に承認されました。

Uloricは2009年に承認されました。

（尿酸は、体内や食品中に自然に存在するプリンと呼ばれる物質を分解するときに生成されます。痛風は、最も一般的には足の親指の基部にある関節の腫れや圧痛だけでなく、突然の重度の痛みの発作を引き起こす可能性があります。 症状は時々燃え上がり、その後楽になります。 フレアアップの間、痛みは非常に重度であり、患者は歩行が困難である可能性がある。通常、体の腎臓は過剰な尿酸を溶解して処理します。

通常、体の腎臓は過剰な尿酸を溶解して処理します。 しかし痛風があるとき尿酸のレベルは共同で集まり、苦痛を引き起こす尿酸塩の水晶を作成します造り上げます。

Uloricは、血液中の尿酸のレベルを低下させ、これらの結晶の形成を防止し、それによって症状を軽減することによって作用する。

研究は、Uloricが死亡のリスクを増加させる可能性があることを示しています

Uloricの市場前の臨床試験は、薬物がアロプリノールよりも、心臓発作や FDAがUloricを承認したとき、それは可能性のある心血管イベントに関する警告を必要とし、タケダは大規模な市販後の安全性臨床試験を実施すると主張した。

この試験には、痛風を患っており、Uloricまたはallopurinolのいずれかで治療された約6,000人の患者が含まれていました。 その結果、Uloricは心臓関連の死亡およびすべての原因による死亡のリスクを増加させることが示された。 Uloricで治療された患者では、年間治療された1,000人の患者ごとに心臓関連の原因による15人の死亡が観察され、アロプリノールで治療された1,000人の患者ごとに心臓関連の原因による11人の死亡が観察された。

アロプリノールで治療した26人の患者あたり1,000人の死亡と比較して、Uloricで治療した22人の患者あたり1,000人の死亡があった。

FDAがUloricに関するブラックボックス警告を必要とし、ほとんどの患者にとってセカンドライン治療としたのは、これらの試験結果のためでした。 これまでのところ、Uloricがallopurinolよりも死亡リスクを増加させた理由は不明です。患者は心臓発作や脳卒中の症状に注意する必要があります

Uloricとこれらの知見にもかかわらず、FDAはまだfebuxostatの新しい汎用バージョンを承認しました。 Alembic Pharmaceuticalは最近、40mgおよび80mgの用量での一般的なfebuxostatの承認を報告しました。

心臓の問題や脳卒中の既往歴のある患者は、一般的なfebuxostatの服用を開始する前に、リスクについて医師に相談する必要があります。 彼らはまた、胸の痛み、息切れ、急速な心拍、しびれや体の片側の脱力感、トラブルの話、または重度の頭痛のような症状を監視する必要があります。 このような症状は、即時の治療が必要な場合があります。