월 2019,FDA 경 통풍 약물 Uloric(febuxostat),타케다에서 제조 제약,생의 위험을 증가 죽음에서 모든 원인입니다. 다케다는 환자와 의사에게 위험 증가에 대해 경고하기 위해 약물에 높은 수준의 블랙 박스 경고를 배치해야했습니다. FDA 또한 제한되어 승인된 사용의 약물관,그것은 두 번째 라인으로는 처리 예약에 대해서만 환자의 합병증이 있었다 알로 푸리 놀,주요한 통풍 약물입니다.

최근,그러나,위험에도 불구하고,FDA 는 약물의 일반 버전을 승인했다.

Uloric 승인 2009 년에 치료하는 통풍

FDA 승인 Uloric 로 2009 년에 치료에 대한 통풍,는 유형의 염증성 관절염에 의해 발생하는 높은 수준의 요산에서 혈액입니다. (요산은 신체와 음식에 자연적으로 존재하는 퓨린이라고 불리는 물질을 분해 할 때 생성됩니다.)

통풍을 일으킬 수 있는 급격한 심한 고통의 공격뿐만 아니라,부종과 관절,가장 일반적으로 기지에서 엄지 발가락의. 증상은 시간에 플레어 다음 해제 완화. 플레어 업 중에 통증이 너무 심해서 환자가 걷는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.일반적으로 신체의 신장은 과량의 요산을 용해시키고 처리합니다. 그러나 통풍이있을 때 요산 수치가 축적되어 관절에 축적되어 통증을 유발하는 요산염 결정이 생성됩니다.

Uloric 은 혈액 내 요산의 수준을 낮추고 이러한 결정의 형성을 방지하여 증상을 감소시킴으로써 작동합니다.

연구 Uloric 증가할 수 있습 죽음의 위험

사전 임상 시험 시장에 Uloric 보는 약물의 위험을 증가시킬 수 있는 특정 심혈관 문제를 포함하여 심장마비와 뇌졸중,보다 더 많은 알로퓨리놀. FDA 가 Uloric 을 승인했을 때 가능한 심혈관 사건에 대한 경고가 필요했고 Takeda 가 대규모 마케팅 후 안전 임상 시험을 실시한다고 주장했다.

그 재판에는 통풍이 있었고 Uloric 또는 allopurinol 으로 치료받은 약 6,000 명의 환자가 참여했습니다. 결과는 Uloric 이 심장 관련 사망 및 모든 원인으로 인한 사망의 위험을 증가 시켰음을 보여주었습니다. 에 환자 치료 Uloric,15 죽음을 마음에서 관련 원인이 관찰되었 1,000 치료한 환자 당 년에 비해 함께 11 명이 사망에서 하지만 일부는 심장과 관련된 1,000 명의 환자 처리와 알로 푸리 놀니다.

도 있었 26 죽음을 어떤 원인에서 1,000 명의 환자 치료 Uloric 에 비해 22 명이 사망는 1,000 명의 환자 처리와 알로퓨리놀.

이었기 때문에 이러한 테스트 결과는 FDA 에 필요한 블랙 박스에 대한 경고 Uloric 그리고 두 번째 라인 치료를 위해 대부분의 환자가 있습니다. 지금까지 Uloric 이 allopurinol 보다 사망 위험을 증가시킨 이유는 분명하지 않습니다.

환자에 대한 경고해야한다는 증상을 치

에도 불구하고 이러한 연구 결과와 함께 Uloric,FDA 여전히 승인 새로운 일반 버전의 febuxostat. Alembic Pharmaceutical 은 최근 40mg 및 80mg 용량으로 일반 febuxostat 의 승인을보고했습니다.

역사를 가진 환자의 심장에 문제 또는 뇌졸중해야한 이야기를 그들의 의사에 대한 위험을 시작하기 전에 일반 febuxostat. 그들은 또한 시계에 대한 현상처럼 흉통,호흡 곤란,빠른 심장 박동,마비 또는 약점을 한 쪽에는 신체의 문제가 말하는,또는 심한 두통입니다. 이러한 증상은 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다.