에 horizon:새로운 물결 류마치스성 관절염의 치료를
연구 분야에서 발전의 류마티스었을 격려에 의해 검색에 대한 트리트먼트의 심각한 COVID-19 일입니다. 특히,rheumatologic 에이전트에 도움이 될 수 있는 환자와 간질이 폐렴으로 폐포의 손상 위험도는 심각한 심각한 호흡 고민 증후군(ARDS). 흥미롭게도 사이토 카인 스톰은 전문가에 따르면 ARDS 와 류마티스 병리학 모두에서 역할을합니다.
연구 발전에 있는 류마치스성 관절염을 얻고 있는 경신한 관심사는 가능한 COVID-19 치료입니다.
에서 우연한 twofer 제외하고,ianalumab—할 예정을 치료하는 쇼그렌 증후군—모든 류마티스트 여기에서 강조되고 있으로 간주의 처리를 위해 COVID-19 일입니다.
huc-MSC
2020 년 6 월,FDA 는 Balyx Inc.가 제기 한 조사 신약 신청에 녹색 빛을 주었다.,신선한,nonfrozen 인간적인 탯줄 조직 중간 엽 줄기 세포(HUC MSC)를 가진 류마치스성 관절염(RA)의 처리를 위해.
“우리의 줄기 세포 제품 후보자를 구별하에서 다른 사람에 있는 줄기 세포는 수확하기 직전에 관리하면 받는 사람,유지하기 위해서는 신선한 세포 및 유지 최적 생존 능력과 생물학적 활동 세포의 없이는 어떠 cryoprotectant(예를 들어,DMSO). 이것은 우리의 강력한 신념는 피트니스의 세포에서의 시간 관리는 중요한 요인을 위해 자신의 치료 효과,”고 말했다 Wenbin 리아,MD,그리고 CEO 로의 Baylx Inc.,보도 자료에서.
“현재의 개입은 RA 환자의 부상의 진행을 막지 못한다. 우리가 믿는 BX-U001 가능성이 염증을 억제하,감소 또는 방지하는 퇴행성 과정에 관는 환자 뿐만 아니라 완화 증상이지만,또한 피할 수 있는 장애를 가는 일반적으로 결과를 공동에서 열화에서 늦게 단계의 질환,”고 덧붙였다.
이전 연구 보여 주었다는 MSC 전시 잠재적인 치료에 염증 조건을 선동적인 장 질병,간경변증,뇌졸중,다발성 경화증,and more.
HB-adMSCs
희생명과학부는 최근 등록을 위해 단계 1/2a,open-label,single-dose 에 관련된 연구 15 환자의 임상 진단,활동적인으로 분할되어 있습니다. 재판에서 환자는자가 지방 유래 중간 엽 줄기 세포(HB-adMSCs)의 단일 IV 주입을 받게됩니다.
“기본 엔드포인트 이 연구의 수를 측정하고 주파수의 불리한 이벤트가(s)및/또는 심각한 부작용 이벤트가(s)연구를 통해 기간에 따라”clinicaltrials.gov. “두 번째의 끝점을 이 연구의 능력을 평가하는 HB-adMSCs 변경 RA 관련 염증을 통해 측정하는 수준의 종양 괴사 인자 α(TNF-a),Interleukin-6(IL-6),C-Reactive Protein(CRP),적혈구 침전율(ESR)와 공동 수 66/68 후에 하나의 주입의 헌 HB-adMSCs 까지 12 개월-주입입니다.”
ABX464
증명 후 안전하고 효과적인 단계에서 2a 유도 연구에서 환자 중등도에서 중증 궤양성 대장염뿐만 아니라 12 개월 유지 보수 시험,이 처음 수준,작은 분자 위치한 이를 해결하으로 분할되어 있습니다.
에서 빛의 유망한 결과 동물 모델에서 Abivax 은 현재 진행 중인 단계 2a 임상 시험 테스트의 안전성 및 내약성의 ABX464 스 환자에서 methotrexate 으로 중등도에서 중증 RA. 환자가 연구에서 이전에 보여 부적당한 응답을 가진 methotrexate 나지 않고는 하나 이상 종양 괴사 인자 알파(Tnfα)에이전트가 메이커의 약입니다.
“는 환자를 완료 ABX464-301 시험하는 가능성이 있으로 이 단계 2a open-label study,ABX464-302,을 목표로 평가해 안전성 및 효능의 ABX464 으로 유지치료에서의 RA,”에 따라 Abivax.
PF-06650833
PF-06650833 강력한,선택적인 억제물의 interleukin-1receptor-associated kinase4(IRAK4). 보고 결과의 단계 I 시험,저자는 출판에서는 관절염연구&치료는다는 결론을 내렸다”PF-06650833,첫 번째 IRAK4 억제하는 입력한 임상 개발,유 안전 및 pharmacokinetic 프로필에는 다음과 같은 증거의 약리학적인 효과가 있다. 이 데이터는 류마티스 및자가 면역 질환 치료에 대한 인간 임상 시험에서 지속적인 평가를 지원합니다.”
재판에서,이 에이전트가 낮아 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)수준으로,가벼운 반응을 포함한 두통,위장 질환,그리고 여드름이다. 중요한 것은,약하지 않았거 대사를 통해 CYP3A.
화이자,제작자의 마약,예상의 결과 무작위한 임상 시험 PF-06650833 포함하 450 참가자들에 드롭 2022 년,예측에 따르면 제공에 clinicaltrials.gov.
Ianalumab
No 승인 치료는 아직 존재에 대한 기본 쇼그렌의 증후군(pSS),에 의해 특징 B-세포의 과다. 에 대한 전망 등의 치료를 변경할 수 있습의 소개와 함께 ianalumab(VAY736),anti-B-세포의 활성화 인자 수용체가 완전히 사람 IgG1 단일 클론항체 개발에 대한 직접적인 항체 의존 세포 독성-중재된 B-세포의 고갈.
단계에서 결과 2b 연구 결정 하기 위한 용량-반응 관계를 통해 범위의 VAY736 복용량과 주요 결과는 변경하에서 초기에 EULAR 쇼그렌의 증후군 질환이 활동 지수(ESSDAI)24 주를 기본으로합니다. 평가판에서,190 환자 pSS 무작위로 했 1:1:1:1 월간 피하 주사는 하나 또는 위약 중 한 가지 VAY736 용량:5mg,50mg300mg.
에서 추상에서 발표 미국 류마티스학회 2019 연례 회의는,저자는 결론을 내렸 다음과 같다:
“정의된 기본 끝점을 평가하 ESSDAI,만났 을 보여주는 통계적으로 상당한 투여 응답에 대한 ianalumab 임상적으로 중요한 개선을 넘는 위약에서 가장 높은 테스트용합니다. 예비 안전 프로파일이 좋았습니다. 미래 분석에 초점을 맞출 것이다 PK 및 immunogenicity,침며 눈물이 흐를 매개 변수와의 탐험 ESSDAI 도메인,지속적인 눈을 멀게 치료 기간까지주 52.”
의 참고,ESSDAI 은 조직의 질병 활동 index 생성을 평가하는 질병 환자에서 활동을 기본 쇼그렌 증후군,지금은 금 표준을 측정하는 질병 활동에서 임상 시험에 따르면,저자는 사용자 가이드에 출판 BMJ.
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