Bakgrunn: Probiotiske bakterier utviser en rekke egenskaper, inkludert immunmodulerende aktivitet, som er unike for en bestemt stamme. Dermed vil ikke alle arter nødvendigvis ha samme terapeutiske potensial i en bestemt tilstand. Vi har foreløpige bevis På At Bifidobacterium infantis 35624 kan ha nytte i irritabel tarmsyndrom (IBS). Denne studien ble designet for å bekrefte effekten av probiotiske bakterier b. infantis 35624 i en storskala, multisenter, klinisk studie av kvinner med IBS. Et annet mål med studien var å bestemme optimal dosering av probiotisk for administrering i en innkapslet formulering.

Metoder: etter en 2-wk baseline ble 362 IBS-pasienter i PRIMÆRHELSETJENESTEN, med en hvilken som helst undertype av tarmvaner, randomisert til enten placebo eller frysetørket, innkapslet B. infantis i en dose på 1 x 10(6), 1 x 10(8) eller 1 x 10(10), cfu/mL i 4 wk. IBS-symptomer ble overvåket daglig og scoret på En 6-punkts Likert-skala med den primære utfallsvariabelen som magesmerter eller ubehag. Det ble også registrert en sammensatt symptomscore, observandens globale vurdering AV IBS symptomlindring og måling av livskvalitet (VED BRUK AV IBS-QOL-instrumentet).

Resultater: B. infantis 35624 i en dose på 1 x 10(8) cfu var signifikant bedre enn placebo og alle andre bifidobacteriumdoser for den primære effektvariabelen av magesmerter, samt sammensatt score og score for oppblåsthet, tarmdysfunksjon, ufullstendig evakuering, belastning og passasje av gass ved slutten av 4-wk studien. Forbedringen i global symptomvurdering oversteg placebo med mer enn 20% (p < 0,02). To andre doser probiotiske (1 x 10 (6) og 1 x 10 (10)) var ikke signifikant forskjellig fra placebo; av disse var dosen på 1 x 10(10) forbundet med signifikante formuleringsproblemer. Ingen signifikante bivirkninger ble registrert. Konklusjoner: b. infantis 35624 er et probiotisk som spesielt lindrer mange av SYMPTOMENE PÅ IBS. Ved et doseringsnivå på 1 x 10(8) cfu kan den leveres av en kapsel som gjør den stabil, praktisk å administrere og mottagelig for utbredt bruk. Mangelen på fordeler observert med de andre doseringsnivåene av probiotisk markerer behovet for kliniske data i den endelige doseringsformen og dosen av probiotisk før disse produktene skal brukes i praksis.