BIVIRKNINGER

Selv om noen pasienter maytolerate fulle intravenøse doser av amfotericin b uten problemer, de fleste willexhibit noen intoleranse, ofte på mindre enn full terapeutisk dose.

Toleranse kan forbedres vedbehandling med aspirin, antipyretika (f.eks. acetaminophen), antihistaminer eller antiemetika. Meperidin (25 til 50 mg I. V.) er vist hos noen pasienter for å redusere varigheten av rystende frysninger og feber som kan følge infusjon av amfotericin B.

Administrasjon av amfotericin Bon alternative dager kan redusere anoreksi og flebitt.

Intravenøs administrering av små doser av adrenal kortikosteroider rett før eller under amfotericinb-infusjonen kan bidra til å redusere febrile reaksjoner. Dosering og varighet av slik kortikosteroidbehandling bør holdes på et minimum (SE FORHOLDSREGLER: LEGEMIDDELINTERAKSJONER).

Tilsetning av heparin (1000 unitsper infusjon), og bruk av pediatrisk skalp-venenål kan redusere forekomsten av tromboflebitt.

Ekstravasasjon kan forårsake kjemiskirritasjon.

bivirkningene mestvanligvis observert er:

Generelt (kropp som helhet): feber (noen ganger ledsaget av rystende kulderystelser som vanligvis oppstår innen 15 til 20 minutter etter behandlingsstart); ubehag; vekttap.

Kardiopulmonal: hypotensjon; tachypnea.

Gastrointestinal: anoreksi; kvalme; oppkast; diare; dyspepsi; kramper epigastrisk smerte.

Hematologisk: normokromisk, normocytisk anemi.

Lokal: smertepå injeksjonsstedet med eller uten flebitt eller tromboflebitt.

Muskuloskeletale: generalisert smerte, inkludert muskel-og leddsmerter.

Nevrologisk: hodepine.

Nyre: reduksjonnyrefunksjon og nyrefunksjonsforstyrrelser inkludert: azotemi, hypokalemi, hyposthenuri, renal tubulær acidose og nefrokalsinose. Dissevanligvis bedre med avbrudd av terapi. Men noen permanentimpairment oppstår ofte, spesielt hos de pasientene som får store mengder (over 5 g) amfotericin B eller mottar andre nefrotoksiske midler. Hos noen pasienter kan hydrering og natriumfornyelse før administrering av amfotericin B redusere risikoen for å utvikle nefrotoksisitet. Supplerende alkali medisineringkan redusere renal tubulær acidose.

følgende bivirkningerhar også blitt rapportert:

Generelt (kropp som helhet): flushing.

Allergisk: anafylaktoidog andre allergiske reaksjoner; bronkospasme; hvesning.

Kardiopulmonal: hjertestans; sjokk; hjertesvikt; lungeødem; overfølsomhetpneumonitt; arytmier, inkludert ventrikulær fibrillasjon; dyspnø; hypertensjon.

Dermatologisk: utslett, spesielt makulopapulært; kløe. Skin exfoliation, toxic epidermalnecrolysis, and Stevens-Johnson syndrome have been reported duringpost-marketing surveillance.

Gastrointestinal:acute liver failure; hepatitis; jaundice; hemorrhagic gastroenteritis;melena.

Hematologic: agranulocytosis;coagulation defects; thrombocytopenia; leukopenia; eosinophilia; leukocytosis.

Neurologic: convulsions;hearing loss; tinnitus; transient vertigo; visual impairment; diplopia;peripheral neuropathy; encephalopathy (see PRECAUTIONS); otherneurologic symptoms.

Renal: acuterenal failure; anuria; oliguria. Nefrogen diabetes insipidus har blitt rapportert under overvåking etter markedsføring.

Endrede Laboratoriefunn

Serumelektrolytter: Hypomagnesemi; hypo – og hyperkalemi; hypokalsemi.

Leverfunksjonstester: Forhøyede NIVÅER AV ASAT, ALAT, ggt, bilirubin og alkalisk fosfatase.

Nyrefunksjonstester: Økning AV BUN og serumkreatinin.

Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen for Fungizon (Amfotericin B)