Achtergrond: probiotische bacteriën vertonen een verscheidenheid aan eigenschappen, waaronder immunomodulerende activiteit, die uniek zijn voor een bepaalde stam. Daarom zullen niet alle soorten noodzakelijkerwijs hetzelfde therapeutisch potentieel hebben in een bepaalde toestand. We hebben voorlopig bewijs dat Bifidobacterium infantis 35624 nut kan hebben in prikkelbare darm syndroom (IBS).

doelstellingen: deze studie werd opgezet om de werkzaamheid van de probiotische bacterie B. infantis 35624 te bevestigen in een grootschalige, multicenter, klinische studie bij vrouwen met IBS. Een tweede doelstelling van de studie was het bepalen van de optimale dosering van probiotica voor toediening in een ingekapselde formulering.

methoden: na een baseline van 2 weken werden 362 eerstelijnszorg-IBS-patiënten, met elk subtype darmgewoonte, gerandomiseerd naar placebo of gevriesdroogd, ingekapseld B. infantis in een dosis van 1 x 10(6), 1 x 10(8) of 1 x 10(10), cfu/mL gedurende 4 weken. IBS-symptomen werden dagelijks gecontroleerd en gescoord op een 6-punts Likert-schaal met als primaire uitkomst variabele buikpijn of ongemak. Een samengestelde symptoomscore, de globale beoordeling van IBS symptoomverlichting en metingen van de kwaliteit van leven (met behulp van het IBS-QOL-instrument) werden ook geregistreerd.

resultaten: B. infantis 35624 was bij een dosis van 1 x 10(8) cfu significant beter dan placebo en alle andere bifidobacteriumdoses voor de primaire werkzaamheidsvariabele van buikpijn evenals de samengestelde score en scores voor opgeblazen gevoel, darmdisfunctie, onvolledige evacuatie, overbelasting en de passage van gas aan het einde van het 4-wk-onderzoek. De verbetering in de Globale symptoombeoordeling overtrof placebo met meer dan 20% (p < 0,02). Twee andere doses probiotica(1 x 10(6) en 1 x 10 (10)) verschilden niet significant van placebo; hiervan ging de dosis van 1 x 10(10) gepaard met significante formuleringsproblemen. Er werden geen significante bijwerkingen geregistreerd.

conclusies: B. infantis 35624 is een probioticum dat specifiek veel van de symptomen van IBS verlicht. Bij een doseringsniveau van 1 x 10(8) cfu, kan het door een capsule worden geleverd die het stabiel maakt, gemakkelijk te beheren, en vatbaar voor wijdverspreid gebruik. Het ontbreken van voordelen waargenomen met de andere doseringsniveaus van het probioticum benadrukken de noodzaak van klinische gegevens in de uiteindelijke doseringsvorm en de dosis van probioticum voordat deze producten in de praktijk moeten worden gebruikt.