Synopsis

Acamprosato tem sido usado na Europa para o tratamento da dependência do álcool desde 1989. Em 2004, tornou-se a terceira droga a receber aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para esta indicação, após dissulfiram (Antabuse) e naltrexona (ReVia). O acamprosato é um análogo estrutural do ácido γ-aminobutírico (GABA). Pensa-se que diminua a ingestão de álcool, afectando os canais de cálcio e modificando a transmissão ao longo das vias de GABA e glutamina no cérebro, o que pode resultar numa diminuição do reforço positivo da ingestão de álcool e numa diminuição dos desejos de abstinência. No entanto, desconhece-se o mecanismo exacto de Acção do acamprosato.

SEGURANÇA

Vários estudos têm estabelecido um bom perfil de segurança para o acamprosato.1,2 não há potencial para abuso ou dependência.1 foi notificado um aumento da taxa de acontecimentos adversos relacionados com suicídio (isto é, ideação suicida, tentativas de suicídio e suicídios concluídos) em doentes a tomar acamprosato em comparação com os que tomaram placebo (2, 4 versus 0.8 por cento, número necessário para prejudicar = 63). No entanto, as taxas de suicídios concluídos, especificamente, não diferiam entre os dois grupos.Também ocorreram alguns casos de insuficiência renal aguda e o acamprosato está contra-indicado em doentes com insuficiência renal grave (ou seja, depuração da creatinina inferior a 30 mL por minuto ).O Acamprosato é da categoria de gravidez C. É teratogénico em animais, mas não foram realizados estudos em mulheres grávidas.Desconhece-se se o acamprosato é distribuído no leite materno.Um estudo 4 concluiu que o acamprosato pode ser utilizado com segurança em adolescentes. A sobredosagem nunca foi fatal, mas a sobredosagem crónica pode resultar em hipercalcemia.A tolerabilidade

Acamprosato é bem tolerada. Aproximadamente metade de todos os doentes aos quais foi administrado acamprosato interrompem a utilização no espaço de um ano, mas esta taxa é semelhante à observada com o placebo.2 dez a 17 por cento dos doentes apresentam diarreia, que é relacionada com a dose e geralmente transitória e é o efeito secundário mais comum do acamprosato. Outros efeitos secundários notificados com maior frequência com acamprosato do que com placebo foram tonturas, prurido e desejo sexual aumentado. Os efeitos adversos pouco frequentes incluíram insónia, ansiedade, depressão, astenia, náuseas, vómitos, cefaleias, sonolência, boca seca, parestesias e diaforese. A Agência para a investigação e a qualidade dos cuidados de saúde concluiu que existem boas provas de que o acamprosato é razoavelmente bem tolerado e sem graves danos.5

eficácia

a maioria das evidências suporta a eficácia do acamprosato na manutenção da abstinência do álcool.1,2,6 o Acamprosato destina-se a ser utilizado em doentes que estejam a receber alguma forma de apoio psicossocial e que tenham estado abstinentes do álcool durante pelo menos alguns dias. Os ensaios controlados aleatorizados (RCTs) com a duração de três a 24 meses compararam o acamprosato com placebo em mais de 4.000 doentes.2,6 do dobro dos doentes que receberam acamprosato mantiveram-se abstinentes do álcool durante um ano do que os doentes que receberam placebo (27 versus 13 por cento, respectivamente).6 para aproximadamente cada oito doentes que foram tratados com acamprosato em vez de placebo, um doente adicional permaneceu abstinente durante 12 meses. Em doentes que não permaneceram abstinentes, o acamprosato foi ainda associado a uma diminuição do consumo de álcool.2. 6 estes resultados estão em contraste com um RCT7 mais recente que não encontrou diferença entre o acamprosato e o placebo na manutenção da abstinência durante ou após um período de tratamento de 16 semanas.num estudo realizado em centros de cuidados primários, 8 tratamentos com acamprosato, para além dos cuidados Padrão, resultaram em menos problemas relacionados com o álcool, maior abstinência cumulativa e melhoria da qualidade de vida. Neste grupo de doentes, as taxas de abandono foram muito mais baixas (20%) do que as notificadas em outros estudos.2,6,7

a evidência que compara o acamprosato e a naltrexona não é clara, com um estudo 9 a considerar o acamprosato tão eficaz como a naltrexona e outro a declarar menos eficaz.A combinação de acamprosato e naltrexona é mais eficaz do que o acamprosato em monoterapia, mas não é mais eficaz do que a naltrexona em monoterapia.7,9 o uso combinado de acamprosato e dissulfiram pode ser mais eficaz do que o uso de qualquer um dos fármacos isoladamente.10

preço

uma oferta de um mês de acamprosato (180 comprimidos) custa 125 dólares. Isto é menor do que o custo da naltrexona ($205 para ReVia, $128 a $137 para genérico), mas maior do que o do dissulfiram ($42).

simplicidade

a dose típica é de dois comprimidos três vezes por dia. Alguns estudos utilizaram uma dose mais baixa de quatro comprimidos por dia em doentes com um peso corporal inferior a 132 lb (60 kg). A dose deve ser reduzida para um comprimido três vezes por dia em doentes com insuficiência renal moderada (ou seja, depuração da creatinina 30 a 50 mL por minuto ). O acamprosato não necessita de ser interrompido em caso de recidiva.