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Administração de Bens Terapêuticos (TGA)

os Consumidores e profissionais de saúde são informados de que a Pfizer Austrália, em consulta com o TGA, iniciou um recall de produto de correção de cabergolina 0,5 mg comprimidos (comercializado como Dostinex) e cabergoline 1 mg e 2 mg comprimidos (comercializado como Cabaser).

Dostinex 500 microgramas comprimidos, frasco de comprimidos e a embalagemCabaser 1 mg comprimidos comprimido do frasco e embalagemCabaser 2 mg comprimidos comprimido do frasco e embalagem

Cabergolina 0,5 mg comprimidos (Dostinex) são usados para suprimir a lactação por razões médicas ou o tratamento de pacientes com excesso de produção de um hormônio chamado prolactina.cabergolina para o tratamento da doença de Parkinson são utilizados comprimidos de 1 mg e 2 mg (Cabaser).foi identificado que os frascos destes medicamentos foram fornecidos sem tampas resistentes às crianças.por favor, note que não existe qualquer preocupação quanto à qualidade ou segurança destes medicamentos, para além da ausência de embalagens resistentes às crianças.para corrigir esta questão, a Pfizer Australia iniciou uma recolha para correcção do produto, a fim de substituir todos os frascos de comprimidos de cabergoline comercializados como Dostinex e Cabaser, independentemente do número do lote ou do prazo de validade.

informação para os consumidores

Se estiver a tomar comprimidos de cabergoline (comercializados como Dostinex ou Cabaser), por favor devolva o medicamento à sua farmácia para que o frasco possa ser substituído por um que tenha uma tampa resistente à abertura por crianças.entretanto, continue a tomar o medicamento conforme receitado.recorda-se que todo o medicamento deve ser sempre mantido fora do alcance das crianças, tal como indicado na embalagem do medicamento.se tiver dúvidas ou preocupações sobre este assunto, contacte o seu profissional de saúde ou a Pfizer Australia em 1800 675 229.informação para todos os profissionais de saúde se estiver a tratar um doente que esteja a tomar comprimidos de cabergoline comercializados como Dostinex ou Cabaser, informe-os sobre este assunto. Instrua-os a devolver o medicamento à farmácia para que o frasco possa ser substituído por um que tenha uma tampa resistente à abertura por crianças.tranquilize os doentes de que não há outra preocupação quanto à qualidade ou segurança destes medicamentos, mas considere lembrá-los da importância de manter todos os medicamentos fora do alcance das crianças.se tiver alguma dúvida ou preocupação sobre este assunto, contacte a Pfizer Australia em 1800 675 229.

informação para os farmacêuticos

Pfizer Australia escreveu aos farmacêuticos fornecendo mais informações sobre esta questão, incluindo pormenores do processo de recolha para correcção do produto.se um doente devolver um frasco de cabergolina (Dostinex ou Cabaser), transfira os medicamentos previamente administrados para um frasco novo com uma tampa resistente à abertura por crianças.ao prescrever novas prescrições para estes medicamentos, por favor forneça-os num frasco novo com uma tampa resistente à abertura por crianças.a Pfizer Australia fornecerá os frascos adequados e substituirá os utilizados a partir do seu próprio stock.tranquilize os doentes de que não há outra preocupação quanto à qualidade ou segurança destes medicamentos, mas considere lembrá-los da importância de manter todos os medicamentos fora do alcance das crianças.se tiver alguma dúvida ou preocupação sobre este assunto, contacte a Pfizer Australia em 1800 675 229.os consumidores e os profissionais de saúde são encorajados a comunicar problemas com medicamentos ou vacinas. O seu relatório contribuirá para o controlo destes produtos pela TGA.

A TGA não pode aconselhar sobre a doença de um indivíduo. É fortemente encorajado a falar com um profissional de saúde se estiver preocupado com um possível acontecimento adverso associado a um medicamento ou vacina.