Alertas da FDA sobre o medicamento para a tosse Tussionex
a Food and Drugs Administration (FDA) dos EUA anunciou em 11 de Março que foram recebidos relatórios sobre os efeitos secundários de Tussionex que ameaçam a vida.a suspensão de libertação prolongada de Tussionex pennkinetic, um medicamento para a tosse fabricado pela UCB, causou a morte em doentes incluindo crianças com menos de 6 anos de idade.as complicações com o medicamento surgiram por não se ter seguido a prescrição e a informação sobre a dosagem.a FDA disse:: “Os relatórios indicam que os profissionais de saúde prescreveram Tussionex para doentes com menos de 6 anos de idade e mais velhos, mais frequentemente do que o intervalo de dose rotulado de cada 12 horas.os doentes”
” administraram a dose incorrecta devido a uma interpretação incorrecta das instruções de dosagem e à utilização de dispositivos inadequados para medir a suspensão.”
nova orientação e prescrição está a ser elaborada pela UCB em cooperação com a FDA para prevenir novas incidências de acontecimentos adversos relacionados com o uso de Tussionex.
a informação Original sobre a prescrição não permitiu a utilização de Tussionex em crianças com menos de 6 anos de idade, mas foi contra-indicada para esse grupo etário em 2007.as directrizes para a utilização de Tussionex em crianças com menos de 6 anos de idade são rigorosas devido à sua susceptibilidade a depressão respiratória fatal e potencialmente fatal.
UCBno momento da contra-indicação de 2007, A UCB enviou cartas aos profissionais de saúde informando-os das alterações introduzidas.
UCB said: “Tussionex was approved by the FDA in 1987 and has been used by millions of patients since then.”
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