Articles

Farmácia avisa FDA dos causadores de câncer de produto químico encontrado no amplamente utilizado coração pílula

Uma farmácia, alertou a Administração de Drogas e Alimentos que encontrou uma substância química para crer que causam câncer em uma amplamente utilizado medicação para pressão sanguínea, de acordo com uma apresentação da agência federal.

Valisure, uma empresa farmacêutica online licenciada em 37 estados, disse à FDA na semana passada que altos níveis de dimetilformamida foram encontrados no valsartan, uma droga produzida pelo fabricante suíço Novartis e outras empresas farmacêuticas. O medicamento é utilizado para tratar a hipertensão em adultos. A Organização Mundial de saúde classifica a dimetilformamida, ou DMF, como um provável carcinógeno humano.

Valisure pediu que a medicação fosse chamada de volta e solicitou que a revisão da FDA e significativamente menor a ingestão aceitável de DMF de seu nível atual de 8.800.000 nanogramas para menos de 1.000 nanogramas. A farmácia online disse que encontrou o químico causador de cancro no valsartan produzido por cinco empresas.

A FDA avaliará as descobertas de Valisure e responderá diretamente à empresa de farmácia on-line, O porta-voz da FDA Jeremy Kahn disse em um comunicado à CNBC. Os doentes devem continuar a tomar a sua medicação para a pressão arterial mesmo que seja relembrada até que o seu médico forneça um tratamento alternativo ou de substituição, acrescentou. Interromper abruptamente uma medicação é arriscado, disse ele.

numa declaração à CNBC, um porta-voz da Novartis disse, em geral, que o processo de fabrico da empresa não utiliza DMF, mas não pode actualmente “excluir totalmente a possibilidade de que vestígios de DMF (dentro dos limites aplicáveis) possam ter estado presentes em materiais de outros fornecedores de substâncias medicamentosas.”

” A qualidade e segurança de todos os nossos produtos é da maior importância para a Novartis”, acrescentou o porta-voz.

vários medicamentos para a pressão arterial já foram lembrados devido a preocupações sobre outros produtos químicos causadores de cancro. No início deste mês, Israel-based Teva Pharmaceuticals disse que iria expandir uma lembrança de sua medicação cardíaca, Losartan potássio, depois de um carcinógeno conhecido como NN-Nitrosodimetilamina, ou NMBA foi detectado. A Torrent Pharmaceuticals, em abril, disse que também iria lembrar losartan e Camber Pharmaceutical disse à FDA em Fevereiro que iria se lembrar da droga.relógio: A nova tecnologia de análise ao sangue pode detectar cancro