como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

na maioria dos casos, as reacções adversas ocorrem especialmente quando utilizado em doses elevadas e em tratamentos longos.

os efeitos secundários observados com base na sua frequência de apresentação: muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 doentes); frequentes (podem afectar até um em cada 10 doentes); pouco frequentes (podem afectar até um em cada 100 doentes); raros (podem afectar até um em cada 1000 doentes); muito raros (podem afectar até um em cada 10. 000 doentes); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis), foram:

doenças endócrinas

frequentes: sinais de hiperatividade adrenal (Síndrome de Cushing, doença provocada pelo aumento da produção de um hormônio chamado cortisol) em doses elevadas; em tratamentos prolongados insuficiência adrenocortical (doença caracterizada por fraqueza, sensação de cansaço o tempo todo, perda de apetite e peso).

desconhecido: crises de feocromocitoma (efeito de classe dos corticosteróides) (ver secção 2 “Advertências e precauções”), supressão hipotalámo-hipofiso-adrenal, indução da síndrome de Cushing (os sintomas típicos incluem obesidade da parte superior do corpo, rosto em forma de lua, pletora), atrofia adrenal (por vezes permanente), redução da tolerância à glicose, diabetes, retardo do crescimento em crianças.

doenças do metabolismo e da nutrição

frequentes: hiperglicemia (aumento muito acentuado dos níveis de açúcar no sangue), polifagia (fome excessiva).

desconhecido: hipocaliemia (diminuição dos níveis de potássio no sangue), retenção de líquidos e de sódio.

foram notificados casos de síndrome de lise tumoral em doentes com neoplasias hematológicas malignas. A síndrome de lise tumoral pode ser revelada pelo seu médico com base em alterações nos exames de sangue, como aumento dos níveis de ácido úrico, potássio ou fósforo e diminuição do nível de cálcio, e pode levar a sintomas como cãibras musculares, fraqueza muscular, confusão, perda ou distúrbios visuais, falta de ar, convulsões, batimentos cardíacos irregulares ou insuficiência renal (diminuição da quantidade ou escurecimento da urina). Se sentir estes sintomas deve informar imediatamente o seu médico (ver secção “Advertências e precauções”).

afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos

frequentes: osteoporose, fragilidade óssea.

desconhecido: atrofia muscular precedida por fraqueza muscular, osteoporose, miopatia, fraturas patológicas, compressão vertebral em particular osteonecrose asséptica da cabeça femoral, ruptura do tendão (tendão de Aquiles), em particular quando prescrito com fluoroquinolonas.

doenças gastrointestinais

frequente: úlcera estomacal.

desconhecido: úlcera gastroduodenal, perfuração gastrointestinal e hemorragias, pancreatite aguda (inflamação do pâncreas), especialmente em crianças.

doenças do sangue e do sistema linfático

frequentes: linfopenia (diminuição dos linfócitos no sangue), eosinopenia (diminuição dos eosinófilos no sangue), cicatrização tardia de feridas.

Pouco frequentes: policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue), tromboembolismo (tamponamento de um vaso sanguíneo pela formação de trombos).

desconhecido: leucocitose (aumento do número de leucócitos no sangue).

afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas

frequentes: em doses elevadas, erupções cutâneas, hirsutismo (crescimento de pêlos), hiperpigmentação cutânea (coloração excessiva da pele) e esclerodermia (atrofia da pele pele).

desconhecido: atrofia cutânea, acne, nódoas negras (equimose), hipertricose.

transtornos psiquiátricos:

frequência desconhecida: humor eufórico, insônia, Mania, estado confusional, depressão, alterações de humor, psicose.

doenças do sistema nervoso

Pouco frequentes: alterações neurológicas, tensão craniana elevada e miastenia (fraqueza muscular).

desconhecido: pseudotumor cerebral, convulsões.

Vasculopatias

frequência desconhecida: pressão arterial elevada, aumento do risco de arteriosclerose (endurecimento das paredes das artérias), aumento do risco de trombose, edema.

cardiopatias

pouco frequentes: insuficiência cardíaca, cardiomiopatia hipertrófica em recém-nascidos prematuros.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

frequentes: afrontamentos, diminuição da Resistência a infecções, retardo de crescimento em crianças em tratamentos prolongados.

Pouco frequentes: edema (acumulação excessiva de líquidos), sudação.

desconhecido: atraso na cicatrização de feridas.

doenças do sistema imunitário

frequência desconhecida: reacções alérgicas (incluindo, mas não se limitando: reacções anafilácticas graves, tais como arritmia, broncoespasmo, hipo – ou hipertensão, colapso circulatório, paragem cardíaca, enfraquecimento do sistema imunossupressão (diminuição da Resistência a infecções bacterianas, virais, fúngicas e parasitárias), risco de reativação de infecções latentes, aumento do risco de complicações após a vacinação.

doenças dos órgãos genitais e da mama

pouco frequentes: amenorreia (retirada da menstruação).

frequência desconhecida: irregularidades menstruais, diminuição da potência e libido nos homens.

afecções oculares

desconhecido: corioretinopatia (doença do olho que afeta a retina e a coróide), visão turva, glaucoma, catarata, complicações de úlceras na córnea em pacientes com ceratite herpética.

doenças renais e urinárias

frequência desconhecida: crise renal esclerodérmica em doentes que já apresentam escleroderma (uma doença auto-imune). Os sinais de uma crise renal esclerodérmica são aumento da pressão arterial e diminuição da produção de urina.

se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

comunicação de efeitos secundários:

se tiver qualquer tipo de efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do sistema espanhol de farmacovigilância de medicamentos para uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos adversos você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.