EFEITOS COLATERAIS

As seguintes reacções adversas graves com o uso ofCOCs são discutidos na rotulagem:

• Séria de eventos cardiovasculares e acidente vascular cerebral
• eventos Vasculares
• doença Hepática

reações Adversas comumente relatado pelo COC usuários são:

• sangramento uterino Irregular
• Náuseas
• a ternura do Peito
• dor de cabeça

ensaios Clínicos

Porque os ensaios clínicos são realizados em widelyvarying condições, reações adversas de taxas observadas em ensaios clínicos de adrug não pode ser diretamente comparada com as taxas em ensaios clínicos de anotherdrug e podem não refletir as taxas observadas na prática.a segurança de LOESTRIN 24 Fe foi avaliada em 743 indivíduos que participaram num ensaio clínico multicêntrico, aberto,aleatorizado, controlado com activo, de LOESTRIN 24 Fe para contracepção. Esta trialexaminou voluntários saudáveis, não grávidas, com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos, que eram habitualmente activos e tinham um índice de massa corporal ≤ 35 kg/m2.Os indivíduos foram seguidos durante até seis ciclos de 28 dias, proporcionando um total de 3.823 ciclos de tratamento de exposição.experiência pós-comercialização as seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização de LOESTRIN 24 Fe após a aprovação. Uma vez que estas reacções são transmitidas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, é difícil estimar de forma fiável a sua frequência ou avaliar uma relação causal com a exposição à droga.Cardiovascular: dor torácica, palpitações,taquicardia, angina pectoris, enfarte do miocárdio.doenças endócrinas: hipotiroidismo, hipertiroidismo.afecções oculares: visão turva,diminuição da visão, cegueira transitória, afinação da córnea, alteração da curvatura da córnea(agravamento).doenças gastrointestinais: náuseas, vómitos,dor abdominal, obstipação, pancreatite.afecções hepatobiliares: colelitíase, colecistite, adenoma hepático, hemangioma do fígado.doenças do sistema imunitário: reacções anafilácticas,incluindo urticária, angioedema e reacções graves com sintomas respiratórios ecirculatórios.infecções: infecção vaginal.doenças do metabolismo e da nutrição: Alteração do peso ou do apetite (aumento ou diminuição). hipoglicemia, diabetes mellitus, anemia.afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: mialgia.afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: alopécia, erupção cutânea (generalizada e alérgica), prurido, descoloração da pele,suores nocturnos, inchaço da face ou lábios, hirsutismo, sensação de ardor na pele,eritema multiforme, eritema nodoso, erupção hemorrágica.doenças do sistema nervoso: cefaleias, tonturas,enxaqueca, hiperestesia, parestesia, hipoestesia, sonolência, perda de consciência, perturbações sensoriais.perturbações do foro psiquiátrico: alterações do humor, depressão,insónia, ansiedade, ideação suicida, ataque de pânico, alterações da libido, bipolardisordem, dissociação, ideação homicida.doenças renais e urinárias: polaquiúria, disúria, síndrome tipo cistite.doenças dos órgãos genitais e da mama: alterações da mama (sensibilidade, dor, aumento e secreção), síndrome pré-menstrual, quisto ovárico,dor pélvica, ruptura do quisto ovárico, acumulação do fluido pélvico.Vasculopatias: afrontamentos, trombose / embolia(artéria coronária, pulmonar, cerebral, veia profunda), enxaqueca, acidente isquémico transitório.

Leia toda a informação de prescrição da FDA para Loestrin Fe (acetato de noretindrona e etinilestradiol)