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felicito CMAJ e Boutis e colegas por um brilhante trabalho de investigação.1 Análise intenção-de-tratar é uma comparação dos grupos de tratamento que inclui todos os pacientes como originalmente alocado após a aleatorização. Este é o método recomendado em ensaios de superioridade para evitar qualquer viés. Para as observações em falta ,o método recomendado é o” último valor reportado”.a análise por protocolo é uma comparação dos grupos de tratamento que inclui apenas os doentes que completaram o tratamento inicialmente atribuído. Se feito sozinho, esta análise leva a viés.em ensaios de não-inferioridade, recomenda-se tanto a análise da intenção de tratar como a análise por protocolo; ambas as abordagens devem suportar a não-inferioridade. No artigo de Boutin e colegas, a intenção de tratar deve ter incluídos 50 pacientes em ambos os grupos, como por randomização ou, pelo menos, 45 no grupo de talas (em 4 pacientes, o diagnóstico estava errado) e 50 no grupo com lança; isso pode alterar os resultados indicam um borderline efeito. Nesse artigo, a análise foi feita com 43 pacientes no grupo splint e 49 no grupo cast, O que parece ser uma análise por protocolo, embora fosse chamada de análise intenção-de-tratar. Assim, a não inferioridade só pode ser concluída após análise por ambas as abordagens.
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