Recall Widens for Diabetes Drug metformina
Updated Nov. 3, 2020, com novos produtos adicionados à lista de recall.
Out. 12, 2020-o recall de metformina de libertação prolongada continua como mais dois lotes do medicamento diabetes foram adicionados à lista de recall. os Laboratórios Nostrum baseados em Kansas City emitiram uma recolha voluntária de dois lotes de comprimidos de libertação prolongada de cloridrato de metformina, 750 mg de USP. A adição dos comprimidos de Nostrum vem como 76 lotes mais foram sinalizados em outubro para um possível Ingrediente causador de câncer.
A FDA anunciou a retirada anterior, envolvendo Marksans Pharma Limited e produtos da Sun Pharmaceutical Industries, em outubro. 5. Envolve os comprimidos de 500 mg e 700 mg.
mais de 175 associações diferentes de fármacos foram relembradas desde finais de Maio.
os consumidores podem ver todos os produtos de metformina mencionados neste website da FDA. A agência diz que a metformina de libertação imediata não parece ter o mesmo problema de contaminação.
A FDA tem investigado a presença de nitrosaminas, conhecidas por serem um possível carcinógeno, nos medicamentos populares para diabetes desde dezembro, quando foi descoberto pela primeira vez em drogas em outros países. A agência disse Este mês que eles ainda não sabem a fonte de nitrosaminas nos medicamentos.
a investigação, e subsequentes recalls, segue os mesmos para contaminação de medicamentos populares de azia e pressão arterial, também para nitrosaminas, como a n-Nitrosodimetilamina (NDMA).
A FDA diz que os doentes a tomar medicamentos com metformina que foram recolhidos devem continuar a tomar a medicação até que um médico ou farmacêutico lhes dê uma substituição ou uma opção de tratamento diferente. Pode ser perigoso para os pacientes com diabetes tipo 2 parar de tomar a medicação sem primeiro falar com o seu médico.a agência pediu aos fabricantes de medicamentos para testarem os produtos antes de os lotes serem lançados no mercado. As empresas devem informar a FDA se algum produto apresentar níveis de nitrosaminas acima do limite aceitável.
os riscos das nitrosaminas não são claros. A FDA diz que eles podem aumentar o risco de câncer em pessoas que são expostas a altos níveis ao longo de um longo período de tempo, “mas nós não prevemos que a exposição a curto prazo em níveis acima do limite de ingestão aceitável levaria a um aumento do risco de câncer.”
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