a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a rotulagem actualizada em 19 de janeiro de 2006 para dois medicamentos eczema tópicos, Elidel Cream (pimecrolimus) e Protopic pomada (tacrolimus). A nova rotulagem inclui um aviso em caixa sobre um possível risco de câncer e um guia de medicamentos (rotulagem aprovada pelo FDA). O Guia de medicamentos deve ser distribuído com cada receita para ajudar a garantir que os pacientes que utilizam estes medicamentos sujeitos a receita médica estão cientes desta preocupação. O novo rótulo também esclarece que estes medicamentos são recomendados para o uso como tratamentos de segunda linha. Isto significa que outros medicamentos tópicos sujeitos a receita médica devem ser experimentados primeiro. O uso destes medicamentos em crianças com menos de 2 anos de idade não é recomendado.

As reacções adversas ou problemas de qualidade experimentados com a utilização deste medicamento podem ser notificados ao Programa de notificação de acontecimentos adversos MedWatch da FDA utilizando a informação de contacto na parte inferior desta página.

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