SENOSIAIN

denumire generică: ranitidină
Formă farmaceutică și formulare: fiecare compromis conține: clorhidrat de ranitidină echivalent cu 150 și 300 mg de ranitidină. Excipient C. b.p. 1 comprimat. Fiecare 100 ml sirop conține: clorhidrat de ranitidină echivalent cu 1,5 g ranitidină vehicul C. b.p. 100 ml fiecare 100 ml soluție orală conține: clorhidrat de ranitidină echivalent cu 4,0 g ranitidină vehicul c. b. p. 100 ml fiecare fiolă de soluție injectabilă conține:: Clorhidrat de ranitidină echivalent cu 50 mg ranitidină vehicul C. b.p. 2 ml
Indicații terapeutice: RANSEN este indicat pentru tratamentul bolii ulcerului peptic, ulcerului gastric și duodenal, postoperator, esofagită de reflux, sindromul Zollinger-Ellison, prevenirea și tratamentul sângerării intestinului superior și prevenirea sindromului aspirație( sindromul de Mendelson), gastrită erozivă prin medicamente care afectează mucoasa gastroduodenal, profilaxia și tratamentul ulcerului gastro-intestinal datorat stresului sau prin AINS, ulcere duodenale asociate cu infecția cu H. pylori asociate cu antibiotice și în acele state în care este necesar un control eficient al secreției de acid. farmacocinetica și farmacodinamica: RANISEN este un antagonist al histaminei la nivelul receptorilor H2, acționând prin concurență cu aceștia, legându-se de receptori și, nepermițând acțiunea histaminei, secreția de acid clorhidric este puternic inhibată. RANISEN inhibă secreția acidă atât bazală, cât și stimulată de pentagastrină, histamină și alimente, fiind de 4 până la 10 ori mai activă decât cimetidina. După administrarea orală, concentrația plasmatică maximă este atinsă în 2-3 ore și 15 minute când este administrată intravenos, alimentele nu interferează cu absorbția, după administrarea orală a concentrațiilor plasmatice de 150 mg variază între 300-500 ng/ml, biodisponibilitatea este de 50% și volumul de distribuție este de 1,2 până la 1,8 l/kg, RANISEN este legat de proteinele plasmatice 15% Cea mai mare parte a dozei este excretată în urină sub formă de ranitidină nemodificată. După doze repetate, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 2,1 până la 3,1 ore. La pacienții cu leziuni renale severe, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este crescut. RANISEN în asociere cu amoxicilian și metronidazol eradică H. pyloro la 90% dintre pacienți.
Contraindicații: Hipersensibilitate la sare.
precauții generale: se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală severă. Răspunsul simptomatic la terapia cu RANISEN nu exclude prezența cancerului gastric.
restricții privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării: RANISEN trebuie utilizat numai în timpul sarcinii, dacă este strict necesar. S-a demonstrat că ranitidina este excretată în laptele matern, iar administrarea acesteia în timpul alăptării este la discreția medicului. reacții adverse: cefalee, vertij, erupții cutanate și reacții de hipersensibilitate (urticarie, edem angioneurotic, bronhospasm și hipotensiune arterială), pe lângă febră și șoc anafilactic.
droguri și alte interacțiuni: RANISEN nu interacționează cu sistemul oxidativ hepatic, citocromul F-450, prin urmare nu interferează cu medicamentele care sunt metabolizate prin această cale. Dozele mari de sucralfat administrate concomitent cu Ranitidina pot reduce absorbția ranitidinei, de aceea se recomandă administrarea ambelor la un interval de 2 ore.
modificări ale rezultatelor de laborator: până în prezent, la dozele recomandate nu au fost raportate.
precauții în legătură cu efectele carcinogenezei, mutagenezei, teratogenezei și fertilității: Nu s-a observat potențial carcinogen, mutagen, teratogen sau de fertilitate după administrarea RANISEN.
dozare și cale de administrare: Tablete și sirop: la pacienții cu ulcer duodenal, ulcer gastric sau esofagită de reflux, dispepsie episodică cronică, doza recomandată este de 300 mg la culcare sau 150 mg de două ori pe zi timp de 4 până la 8 săptămâni; în ulcerul peptic asociat cu AINS, trebuie prelungit până la 12 săptămâni; ulcerul duodenal prin H pylori RANISEN este recomandat 300 mg pe timp de noapte sau 150 mg la fiecare 12 ore plus 750 mg amoxicilină și 500 mg metronidazol la fiecare 8 ore timp de două săptămâni. În esofagita remodelată până la severă, doza poate fi crescută la 150 mg la fiecare 6 ore timp de 12 săptămâni. Doza de întreținere de 150 mg seara. La pacienții cu sindrom Zollinger-Ellison, doza inițială recomandată este de 150 mg de trei ori pe zi, cu toate acestea, unii pacienți pot necesita o administrare mai frecventă. La acești pacienți, dozele maxime indicate variază între 600-900 mg / zi, raportând o toleranță bună. La pacienții cu leziuni renale severe (manifestări ale clearance-ului creatininei și gestionarea supradozajului sau a aportului accidental: în prezent nu există informații despre supradozajul deliberat. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie administrat numai tratament simptomatic și de susținere, inclusiv lavaj gastric și administrarea de cărbune activat.
prezentari: tablete: cutie cu 10 și 30 comprimate de 300 mg. Cutie cu 20,60 și 100 comprimate de sirop de 150 mg: cutie cu o sticlă cu 200 ml soluție orală: cutie cu o sticlă cu 30 ml. Soluție injectabilă: cutie cu 5 fiole de 50 mg în 2 ml fiecare.
recomandări de depozitare:a se păstra la temperatura camerei nu mai mult de 30 C și într-un loc uscat. Protejați-vă de lumină.
legende de protecție: literatură exclusivă pentru medici. Nu lăsați-l la îndemâna copiilor. Vânzarea sa necesită o rețetă.
numele și adresa laboratorului: fabricat în Mexic de: Laboratorios Senosiain S. A. De C. V. Camino A San Luis Rey nr. 221 Ex hacienda De Santa Rita Celaya Gto. 38137
număr de înregistrare produs: 26M83, 426M93, 205M2002 și 24m83, ssa IV
IPPA cheie: dragă-202770/RM2002, IEAR-111614/RM2002, dragă-103762/R2002 și dragă-202765 / RM2002