bakgrund: probiotiska bakterier uppvisar en mängd olika egenskaper, inklusive immunmodulerande aktivitet, som är unika för en viss stam. Således kommer inte alla arter nödvändigtvis att ha samma terapeutiska potential i ett visst tillstånd. Vi har preliminära bevis på att Bifidobacterium infantis 35624 kan ha nytta vid irritabelt tarmsyndrom (IBS).

mål: denna studie utformades för att bekräfta effekten av de probiotiska bakterierna B. infantis 35624 i en storskalig, multicenter, klinisk prövning av kvinnor med IBS. Ett andra mål med studien var att bestämma den optimala dosen av probiotiska för administrering i en inkapslad formulering.

metoder: efter en 2-wk baslinje randomiserades 362 primära IBS-patienter, med någon subtyp av tarmvanor, till antingen placebo eller frystorkad, inkapslad B. infantis i en dos av 1 x 10(6), 1 x 10(8) eller 1 x 10(10), cfu/mL för 4 wk. IBS-symtom övervakades dagligen och fick poäng på en 6-punkts Likert-skala med den primära resultatvariabeln buksmärta eller obehag. Ett sammansatt symptompoäng, ämnets globala bedömning av IBS-symptomlindring och mått på livskvalitet (med hjälp av IBS-QOL-instrumentet) registrerades också.

resultat: B. infantis 35624 vid en dos av 1 x 10(8) cfu var signifikant överlägsen placebo och alla andra bifidobacteriumdoser för den primära effektvariabeln för buksmärta samt den sammansatta poängen och poängen för uppblåsthet, tarmdysfunktion, ofullständig evakuering, ansträngning och passage av gas i slutet av 4-wk-studien. Förbättringen av den globala symptombedömningen översteg placebo med mer än 20% (p < 0,02). Två andra doser probiotiska (1 x 10(6) och 1 x 10(10)) skilde sig inte signifikant från placebo; av dessa var dosen 1 x 10(10) associerad med signifikanta formuleringsproblem. Inga signifikanta biverkningar registrerades.

slutsatser: B. infantis 35624 är ett probiotikum som specifikt lindrar många av symtomen på IBS. Vid en dosnivå på 1 x 10(8) cfu kan den levereras med en kapsel som gör den stabil, bekväm att administrera och mottaglig för utbredd användning. Bristen på fördelar som observerats med de andra dosnivåerna i probiotiken belyser behovet av kliniska data i den slutliga doseringsformen och dosen av probiotiska innan dessa produkter ska användas i praktiken.