a reumatológia területén elért kutatási eredményeket a súlyos COVID-19 kezeléseinek keresése ösztönözte. Különösen a reumatológiai szerek segíthetnek az olyan veszélyes alveoláris károsodással járó interstitialis tüdőgyulladásban szenvedő betegeknek, hogy súlyos akut légzési distressz szindrómához (ARDS) vezetnek. Érdekes módon a citokin vihar szerepet játszik mind az ARDS, mind a reumatológiai patológiában, a szakértők szerint.

a reumatoid artritisz kutatásai a lehetséges COVID-19 kezelések.

egy váratlan kettőben, az ianalumab kivételével—amely a Sjögren-szindróma kezelésére szolgál-az itt kiemelt reumatológiai szereket a COVID-19 kezelésére veszik figyelembe.

hUC-MSC

2020 júniusában az FDA zöld utat adott a Balyx Inc. által benyújtott új vizsgálati gyógyszerkérelemnek., a rheumatoid arthritis (RA) kezelésére friss, nem fagyott emberi köldökzsinórszövet mesenchimális őssejtekkel (hic-MSC).

“őssejtes termékjelöltjeink megkülönböztetik a többiektől, hogy az őssejteket röviddel a beadás előtt betakarítják a recipiensnek, annak érdekében, hogy a sejtek frissek maradjanak, és fenntartsák a sejtek optimális életképességét és biológiai aktivitását bármilyen krioprotektáns (pl. DMSO) kiegészítése nélkül. Ez összhangban van azzal a meggyőződésünkkel, hogy a sejtek alkalmassága az alkalmazás idején fontos tényező a terápiás hatásuk szempontjából” – mondta Wenbin Liao, MD, a Baylx Inc.vezérigazgatója., egy sajtóközleményben.

” a jelenlegi beavatkozások nem akadályozzák a sérülés progresszióját RA-s betegeknél. Hisszük, hogy a BX-U001 képes gátolni a gyulladást, csökkenteni vagy megakadályozni az ízületek degeneratív folyamatát, hogy a betegek ne csak enyhítsék a tüneteket, hanem elkerülhessék azokat a fogyatékosságokat is, amelyek általában a betegség késői szakaszában bekövetkező ízületi romlásból erednek” – tette hozzá.

korábbi kutatások kimutatták, hogy az MSC potenciális gyulladásos állapotok, gyulladásos bélbetegség, májcirrózis, stroke, sclerosis multiplex stb.kezelésében.

HB-adMSCs

Remélem Biosciences nemrégiben befejezett beiratkozás egy Fázis-1/2a, nyílt, egyszeri adag vizsgálatban 15 betegek klinikailag diagnosztizált, aktív-RA. A vizsgálatban a betegek egyetlen IV-es infúziót kapnak autológ zsírszövetből származó mezenchimális őssejtekből (HB-adMSCs).

“Az elsődleges végpont a tanulmány, hogy az intézkedés a száma, gyakorisága nemkívánatos esemény(eke) t és/vagy súlyos nemkívánatos esemény(ek) a tanulmány teljes időtartama” szerint clinicaltrials.gov. “A második végpont, ez a tanulmány, hogy értékelje, az a képesség, a HB-adMSCs, hogy megváltoztassa RA kapcsolatos gyulladás keresztül mérési szintek a Tumor Nekrózis Faktor alfa (TNF-a), az Interleukin-6 (IL-6), a C-Reaktív Protein (CRP), Vörösvértest-Süllyedés (ESR), illetve a Közös Gróf 66/68 után egy infúziós autológ HB-adMSCs 12 hónap utáni infúzió.”

ABX464

Miután bizonyítva, biztonságos, hatékony, egy Fázis 2a indukciós vizsgálatban a betegek, közepes, súlyos colitis ulcerosa, valamint a 12 hónapos tartási per, az első-a-osztály, kis molekula most elhelyezni, kezelni RA.

az állatmodellekben elért ígéretes eredmények fényében az Abivax jelenleg 2a fázisú klinikai vizsgálatokat végez az ABX464 és a metotrexát biztonságosságának és tolerálhatóságának tesztelésére közepes vagy súlyos RA-ban szenvedő betegeknél. A vizsgálatban részt vevő betegek korábban nem megfelelő választ mutattak a metotrexátra egy vagy több tumorellenes nekrózis faktor alfa (TNFa) szerrel vagy anélkül, jegyezte meg a gyógyszer készítője.

“a Betegek, akik teljes a ABX464-301 tárgyalás, lehetősége van arra, hogy forduljak a Fázis 2a nyílt vizsgálatban, ABX464-302, amelynek célja az értékelést egy éves biztonsági hatékonyságát ABX464, mint fenntartó kezelés RA” szerint Abivax.

PF-06650833

PF-06650833 az interleukin-1 receptorokhoz kapcsolódó kináz erős, szelektív inhibitora 4 (irak4). Az eredmények jelentése egy fázis i vizsgálatban a szerzők kiadó az Arthritis Research & Terápia megállapította, hogy a “PF-06650833, az első IRAK4 gátló be a klinikai fejlesztés, a kedvező biztonsági, illetve farmakokinetikai profil megmutatta a bizonyítékot farmakológiai hatása. Az adatok alátámasztják a reumás és autoimmun betegségek kezelésére irányuló humán klinikai vizsgálatok folyamatos értékelését.”

a vizsgálatban ez a szer csökkentette a nagy érzékenységű C-reaktív protein (hs-CRP) szintet, csak enyhe mellékhatásokkal, beleértve a fejfájást, a gasztrointesztinális rendellenességeket és az aknét. Fontos, hogy a gyógyszer nem ravaszt anyagcsere keresztül CYP3A.

a Pfizer, a készítő, a kábítószer, megelőlegezi eredmények egy randomizált klinikai vizsgálat PF-06650833 érintő 450 résztvevők csepp 2022 szerint előrejelzések feljelenteni a clinicaltrials.gov.

Ianalumab

az elsődleges Sjögren-szindrómára (pSS) még nem létezik jóváhagyott kezelés, amelyet B-sejt hiperaktivitás jellemez. Az ilyen kezelés kilátásai megváltozhatnak az ianalumab (VAY736) , egy teljesen humán IgG1 monoklonális antitest, egy anti-B-sejt aktiváló faktor receptor bevezetésével, amelyet közvetlen antitest-függő celluláris toxicitás által közvetített B-sejt deplécióra fejlesztettek ki.

egy 2B fázisú vizsgálat eredményei, amelyek célja a dózis-válasz összefüggés meghatározása VAY736 dózistartományban, az elsődleges eredmény az EULAR Sjögren-szindróma betegség aktivitási indexében (ESSDAI) a kiindulási értékhez képest 24 hét alatt, mint elsődleges végpont. A vizsgálatban 190 pSS-ben szenvedő beteget randomizáltak 1:1:1:1-től havi subcutan injekcióig placebóval vagy három VAY736 adag egyikével: 5 mg, 50 mg és 300 mg.

egy absztrakt bemutatásra az Amerikai reumatológiai Kollégium 2019 éves találkozó, szerzők arra a következtetésre jutott, hogy a következő:

“A meghatározott elsődleges végpont értékelése ESSDAI teljesül, mutat statisztikailag szignifikáns dózis-válasz a ianalumab a klinikailag jelentős javulás, mint a placebo a legmagasabb vizsgált dózis. Az előzetes biztonsági profil jó volt. Jövő elemzés középpontjában PK pedig immunogenitás, nyál, s könny áramlási paraméterek, valamint a feltárása ESSDAI tartományok, valamint a folyamatban lévő-vak kezelési időszak legfeljebb Hét 52.”

a megjegyzés, ESSDAI egy szisztémás betegség aktivitási index létre, hogy értékelje a betegség aktivitását betegeknél primer Sjögren-szindróma, és most az arany standard mérésére betegség aktivitását klinikai vizsgálatokban, a szerzők szerint a Felhasználói útmutató megjelent BMJ.