SENOSIAIN

generikus név: Ranitidin
gyógyszerforma és készítmény: minden kompromisszum a ranitidin-hidrokloridot tartalmazza, amely 150 és 300 mg ranitidnek felel meg. Segédanyag c. b. P. 1 tabletta. 100 ml-es sziruponként: ranitidin-hidroklorid 1,5 g ranitidin Vivőanyagnak megfelelő c.B. P. 100 ml 100 ml belsőleges oldat: ranitidin-hidroklorid 4,0 g ranitidin Vivőanyagnak megfelelő C. b. p. 100 ml oldatos injekció ampullánként tartalmaz:: Ranitidin-hidroklorid 50 mg ranitidin Vivőanyagnak megfelelő c.b. p. 2 ml
Terápiás javallatok: RANSEN kezelésére javallt, a peptikus fekély, gyomor -, illetve nyombélfekély, poszt-operatív, reflux oesophagitis, Zollinger-Ellison-szindróma, megelőzése, kezelése, vérzés felső bél, illetve megelőzése, a szindróma aspiráció (szindróma de Mendelson), megoldásában az a drog, ami károsítja a gyomor nyálkahártyáját, megelőzés, valamint a kezelés a gyomor-bélrendszeri fekély a stressz miatt, vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentők, nyombélfekély kapcsolódó fertőzés H. a pylori antibiotikumokkal társul, valamint azokban az államokban, ahol a savszekréció hatékony szabályozására van szükség.
Farmakokinetika, illetve farmakodinámiás: RANISEN egy hisztamin antagonista szinten a H2-receptor, megbízott által a versenyt velük, kötelező, hogy a receptorokat, nem teszi lehetővé a fellépést a hisztamin, a váladék a sósav erőteljesen gátolta. A RANISEN gátolja a savszekréciót mind a bazális, mind a pentagasztrin, a hisztamin és az élelmiszer által stimulált módon, 4-10-szer aktívabb, mint a cimetidin. Per os alkalmazás után a maximális plazmakoncentráció belül 2-3 óra 15 perc, amikor intravénásan, az étel nem befolyásolja a felszívódás után orálisan 150 mg plazma koncentráció tartomány 300-500 ng/ml, biológiai van 50% – os megoszlási 1,2 1,8 l/kg, RANISEN 15% – a kötődik a plazmafehérjékhez a legtöbb választódik ki a vizelettel, mint a ranitidin változatlan. Ismételt adagok után az eliminációs felezési idő 2,1-3,1 óra. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az eliminációs felezési idő nő. A RANISEN amoxiciliannal és metronidazollal kombinációban a betegek 90% – ában felszámolja a H. pyloro-t.
ellenjavallatok: túlérzékenység a sóval.
általános óvintézkedések: súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél javasolt az adag módosítása. A RANISEN terápiára adott tüneti válasz nem zárja ki a gyomorrák jelenlétét.
a terhesség és szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozó korlátozások: A RANISEN-t csak terhesség alatt szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges. Kimutatták, hogy a ranitidin kiválasztódik az anyatejbe, és a szoptatás ideje alatt történő alkalmazása az orvos döntése alapján történik.
mellékhatások: fejfájás, szédülés, bőrkiütés és túlérzékenységi reakciók (urticaria, angioneurotikus oedema, bronchospasmus és hypotensio) a láz és az anafilaxiás sokk mellett.
gyógyszer és egyéb interakciók: A RANISEN nem lép kölcsönhatásba a máj oxidatív rendszerével, a citokróm F-450-nel, ezért nem zavarja az ezen az úton metabolizálódó gyógyszereket. A ranitidinnel együtt adott nagy dózisú szukralfát csökkentheti a ranitidin felszívódását, ezért ajánlott mindkettőt 2 órás időközönként beadni.
a laboratóriumi eredmények változásai: eddig az ajánlott dózisoknál nem számoltak be.
a karcinogenezis, mutagenezis, teratogenezis és fertilitás hatásaival kapcsolatos óvintézkedések: RANISEN adását követően nem figyeltek meg karcinogén, mutagén, teratogén vagy termékenységi potenciált.
Adagolás esetén a beadás módja: Tabletta, szirup: A betegek nyombélfekély, gyomorfekély vagy a reflux oesophagitis, krónikus epizodikus dyspepsia, az ajánlott adag 300 mg lefekvéskor vagy naponta kétszer 150 mg 4-8 hét; a gyomorfekély kapcsolódó Nsaid-ok, meg kell hosszabbítani legfeljebb 12 hét; nyombélfekély H pylori RANISEN ajánlott 300 mg éjjel vagy 150 mg 12 óránként plusz 750 mg amoxicillin és 500 mg metronidazol 8 óránként két hétig. A súlyos oesophagitisre átalakított dózis 12 héten keresztül 6 óránként 150 mg-ra emelhető. A fenntartó adag 150 mg este. Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegeknél az ajánlott kezdő adag naponta háromszor 150 mg, azonban egyes betegeknél gyakoribb beadásra lehet szükség. Ezeknél a betegeknél a jelzett maximális dózisok 600-900 mg / nap között mozognak, ami jó toleranciát jelent. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance manifesztációk, túladagolás kezelése vagy véletlen bevitel: jelenleg nincs információ a szándékos túladagolásról. Ha ez megtörténik, csak tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni, beleértve a gyomormosást és az aktív szén alkalmazását.
kiszerelések: tabletta: doboz 10 és 30 db 300 mg-os tablettával. Doboz 20,60 és 100 db 150 mg-os sziruppal: doboz 200 ml-es belsőleges oldattal: doboz 30 ml-es palackkal. Oldatos injekció: doboz 5 db 50 mg-os ampullával, egyenként 2 ml-ben.
tárolási előírások: szobahőmérsékleten legfeljebb 30° C-on, száraz helyen tárolandó. Védje magát a fénytől.
Legends of Protection: Exclusive literature for physicians. Ne hagyja a gyermekek számára elérhető helyen. Értékesítése receptet igényel.
a laboratórium neve és címe: Made in Mexico by: Laboratorios Senosiain S. A. De C. V. Camino A San Luis Rey No. 221 Ex hacienda De Santa Rita Celaya Gto. 38137
termék regisztrációs szám: 26m83, 426M93, 205m2002 és 24m83, ssa IV
IPPA kulcs: kedves-202770 / RM2002, IEAR-111614 / RM2002, kedves-103762 / R2002 és kedves-202765 / RM2002