Nome generico: lenalidomide (LEN a LID oh mide)
Marca: Revlimid

Medicamente recensito da Philip Thornton, DipPharm. Ultimo aggiornamento il 4 maggio 2020.

• Utilizza
• Avvertenze
• Dosaggio
• Cosa evitare
• Effetti collaterali
• Interazioni

Che cos’è Revlimid?

Revlimid (lenalidomide) colpisce il sistema immunitario. Promuove le risposte immunitarie per aiutare a rallentare la crescita del tumore.

Revlimid è usato nel trattamento del mieloma multiplo (tumore del midollo osseo), in associazione con un altro medicinale o dopo trapianto di cellule staminali.

Revlimid è anche usato per trattare l’anemia (mancanza di globuli rossi) in pazienti con sindrome mielodisplastica causata da un cromosoma anormale. Questo disturbo è anche chiamato delezione 5q MDS, perché manca una parte del cromosoma 5. Nelle persone con questo disturbo, il midollo osseo non produce abbastanza cellule del sangue sane.

Revlimid è anche usato per trattare il linfoma mantellare (un raro tumore dei linfonodi), dopo che altri farmaci sono stati provati senza successo.

Revlimid non deve essere usato per la leucemia linfocitica cronica (LLC) a meno che non si trovi in uno studio medico controllato. Lenalidomide può aumentare il rischio di morte per gravi problemi cardiaci nelle persone con LLC.

Questo medicinale è disponibile solo presso una farmacia certificata nell’ambito di un programma speciale chiamato Revlimid REMS. Il medico deve essere registrato nel programma per prescriverle lenalidomide. Devi essere registrato nel programma e firmare documenti che attestino di aver compreso i pericoli di questo farmaco e che accetti di utilizzare le misure di controllo delle nascite come richiesto dal programma.

Avvertenze

Non usare mai Revlimid in caso di gravidanza. Anche una sola dose di lenalidomide può causare gravi difetti alla nascita potenzialmente letali o la morte di un bambino se la madre o il padre stanno assumendo questo medicinale al momento del concepimento o durante la gravidanza.

Usa il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza, sia che tu sia un uomo o una donna. Femminile: Usi due forme di controllo delle nascite che iniziano 4 settimane prima di iniziare a prendere Revlimid e terminano 4 settimane dopo aver interrotto l’assunzione. Per gli uomini: utilizzare un preservativo per prevenire la gravidanza durante il trattamento e fino a 4 settimane dopo la fine del trattamento.

Revlimid può causare coaguli di sangue. Interrompere l’uso di questo medicinale e chiamare immediatamente il medico se si hanno sintomi come intorpidimento improvviso, forte mal di testa, problemi di vista o di parola, dolore toracico, mancanza di respiro, tosse con sangue o gonfiore al braccio o alla gamba.

Revlimid può abbassare le cellule del sangue che aiutano il corpo a combattere le infezioni e aiutano il sangue a coagulare. Chiamate il vostro medico se avete lividi insoliti o sanguinamento, o segni di infezione (febbre, brividi, dolori muscolari). Avrà bisogno di frequenti esami del sangue mentre sta assumendo Revlimid.

Prima di prendere questo medicinale

Non deve usare Revlimid se è allergico alla lenalidomide.

Revlimid può causare gravi difetti alla nascita potenzialmente letali o la morte di un bambino se la madre o il padre stanno assumendo questo medicinale al momento del concepimento o durante la gravidanza. Anche una sola dose di lenalidomide può causare gravi difetti alla nascita delle braccia e delle gambe, delle ossa, delle orecchie, degli occhi, del viso e del cuore del bambino. Non usi mai Revlimid in caso di gravidanza. Informi immediatamente il medico se il ciclo mestruale è in ritardo durante l’assunzione di Revlimid.

Per le donne: Se non ha subito un’isterectomia, le sarà richiesto di utilizzare due forme affidabili di controllo delle nascite che iniziano 4 settimane prima di iniziare a prendere Revlimid e terminano 4 settimane dopo aver interrotto l’assunzione. Anche le donne con problemi di fertilità sono tenuti a utilizzare il controllo delle nascite durante l’assunzione di questo farmaco. È inoltre necessario avere un test di gravidanza negativo a 10 a 14 giorni prima del trattamento e di nuovo a 24 ore prima. Durante il trattamento con Revlimid, dovrà effettuare un test di gravidanza ogni 2-4 settimane.

Il metodo di controllo delle nascite che usi deve essere dimostrato altamente efficace, come pillole anticoncezionali, un dispositivo intrauterino (IUD), una legatura delle tube o la vasectomia di un partner sessuale. La forma extra di controllo delle nascite che usi deve essere un metodo di barriera come un preservativo in lattice, un diaframma o un cappuccio cervicale.

Interrompere l’uso di Revlimid e chiamare immediatamente il medico se si smette di usare il controllo delle nascite, se il ciclo è in ritardo o se si pensa di essere incinta. Non avere rapporti sessuali (astinenza) è il metodo più efficace per prevenire la gravidanza.

Per gli uomini: Se un uomo padre un bambino durante l’utilizzo di Revlimid, il bambino può avere difetti alla nascita. Usi un preservativo per prevenire la gravidanza durante il trattamento e fino a 4 settimane dopo la fine del trattamento. Devi accettare per iscritto di usare sempre i preservativi in lattice quando fai sesso con una donna che è in grado di rimanere incinta, anche se hai avuto una vasectomia. Contatti il medico se ha avuto rapporti sessuali non protetti, anche una sola volta, o se pensa che la sua partner sessuale possa essere incinta.

Per assicurarsi che Revlimid è sicuro per voi, informi il medico se ha mai avuto:

• una reazione allergica alla talidomide;

• la malattia di rene (o se si è in dialisi);

• la malattia del fegato;

• il sangue coaguli o ictus;

• la pressione alta, colesterolo alto o trigliceridi;

• un disturbo della tiroide; o

• l’intolleranza al lattosio.

L’uso di Revlimid può aumentare il rischio di sviluppare altri tipi di cancro, come leucemia o linfoma. Parli con il medico del suo rischio specifico.

Non deve allattare durante il trattamento con Revlimid.

Come devo prendere Revlimid?

Prendere Revlimid esattamente come prescritto dal medico. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non assumere questo medicinale in quantità maggiori o minori o per più tempo di quanto raccomandato. Non condividere mai questo medicinale con un’altra persona, anche se ha lo stesso disturbo che hai.

Assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora. Può prendere Revlimid con o senza cibo.

Prendere ogni dose con un bicchiere pieno d’acqua. Ingerisca la capsula intera, senza romperla.

Lenalidomide può aumentare il rischio di sanguinamento o infezione. Il tuo sangue dovrà essere testato spesso.

Il medicinale da una capsula aperta può essere pericoloso se si deposita sulla pelle. Se ciò si verifica, lavare la pelle con acqua e sapone. Chieda al medico o al farmacista come maneggiare e smaltire in modo sicuro una capsula rotta.

Conservare Revlimid a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Dosaggio di informazioni

la Dose Abituale per gli Adulti per il Mieloma Multiplo:

In combinazione con desametasone:
25 mg per via orale una volta al giorno nei Giorni da 1 a 21 di ripetuti di 28 giorni di cicli fino a progressione di malattia o tossicità inaccettabile
terapia di Mantenimento a seguito di auto-HSCT:
10 mg una volta al giorno in modo continuativo (Giorni da 1 a 28 ripetuti di 28 giorni cicli) per 3 cicli, poi aumentare a 15 mg una volta al giorno, se tollerata fino a progressione di malattia o tossicità inaccettabile

-Per i pazienti che non sono ammissibili per l’auto-TRAPIANTO, la terapia deve continuare fino a progressione di malattia o tossicità inaccettabile.
-Per i pazienti che sono eleggibili per auto-HSCT, la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche dovrebbe avvenire entro 4 cicli.
-A seguito di auto-HSCT, iniziare la terapia di mantenimento dopo un adeguato recupero ematologico (ANC 1000/mcL o più E/O conta piastrinica 75.000/mcL o più).
-Consultare le informazioni sul prodotto del produttore per le raccomandazioni sul dosaggio del desametasone.
Usi:
-In combinazione con desametasone per il mieloma multiplo (MM)
-la terapia di Mantenimento in pazienti con MM seguenti trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche (auto-HSCT)

la Dose Abituale per gli Adulti per Malattie Mielodisplastiche:

10 mg per via orale una volta al giorno; la terapia è continuata o modificato basato su parametri clinici e di laboratorio fino a progressione di malattia o tossicità inaccettabile
Utilizzare: Trattamento di trasfusione-dipendente anemia a causa del basso o intermedio-1-rischio di sindromi mielodisplastiche (MDS) associato con una delezione 5q anomalia citogenetica con o senza ulteriori anomalie citogenetiche

la Dose Abituale per gli Adulti con Linfoma:

LINFOMA FOLLICOLARE O dal LINFOMA della ZONA MARGINALE:
20 mg per via orale una volta al giorno nei Giorni da 1 a 21 della ripetuti di 28 giorni di cicli fino a 12 cicli in combinazione con rituximab-prodotto
LINFOMA mantellare:
25 mg per via orale una volta al giorno nei Giorni da 1 a 21 di ripetuti di 28 giorni di cicli fino a progressione di malattia o tossicità inaccettabile; il trattamento è continuato, modificato o interrotto basato su parametri clinici e di laboratorio
Usa:
-Per il trattamento di pazienti con linfoma mantellare (MCL), la cui malattia ha recidivato o progredito dopo 2 precedenti terapie, onw1 che bortezomib
Utilizzare: In combinazione con rituximab prodotto per il trattamento di precedentemente trattati con linfoma follicolare (FL)
-In combinazione con rituximab prodotto per il trattamento di precedentemente trattati dal linfoma della zona marginale (MZL)

che Cosa accade se manco una dose?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se ha più di 12 ore di ritardo, salti la dose dimenticata. Non prenda la medicina supplementare per compensare la dose dimenticata.

Cosa succede in caso di sovradosaggio?

Consultare un medico di emergenza o chiamare la linea di assistenza veleno al 1-800-222-1222.

Cosa evitare

Non deve donare sangue o sperma durante il trattamento con Revlimid e per almeno 4 settimane dopo l’ultima dose. Evitare di esporre un’altra persona al sangue o allo sperma attraverso contatti casuali o sessuali.

Questo medicinale può passare nei fluidi corporei (urina, feci, vomito). Gli operatori sanitari devono indossare guanti di gomma durante la pulizia dei fluidi corporei di un paziente, la manipolazione di rifiuti contaminati o biancheria o cambiare i pannolini. Lavarsi le mani prima e dopo aver rimosso i guanti. Lavare i vestiti sporchi e biancheria separatamente da altri lavanderia.

Revlimid effetti collaterali

Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Revlimid: (orticaria, difficoltà respiratorie, gonfiore in faccia o della gola) o una grave reazione cutanea (febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore della pelle, eruzione cutanea rosso o viola che si diffonde e provoca vesciche e desquamazione).

Chiamate il vostro medico se si hanno:

• i segni di un ictus o di coagulo di sangue – improvviso intorpidimento o debolezza, mal di testa, problemi nel linguaggio e visione, mancanza di respiro, gonfiore o arrossamento del braccio o una gamba;

• i sintomi di attacco di cuore – dolore toracico o di pressione, mal di diffusione al tuo mascella o a spalla, la sudorazione;

• problemi di fegato – superiore mal di stomaco, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);

• bassa conta di cellule del sangue – febbre, brividi, sintomi simil-influenzali, gengive gonfie, ulcere della bocca, piaghe della pelle, lividi, sanguinamento insolito;

• i segni di un tumore sempre peggio – ghiandole gonfie, febbre bassa, rash, o dolore, o

• i segni del tumore delle cellule di ripartizione e parte bassa della schiena dolore, la presenza di sangue nelle urine, poco o nessun urinare, sensazione di intorpidimento o sensazione di formicolio intorno alla bocca, debolezza muscolare o tensione, sensazione di fiato corto; confusione, svenimenti.

Gli effetti indesiderati comuni di Revlimid possono includere:

• febbre, tosse, stanchezza;

• prurito, eruzione cutanea, gonfiore; o

• nausea, diarrea, stitichezza.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamare il medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti collaterali alla FDA a 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci influenzeranno Revlimid?

Informi il medico se usa anche pembrolizumab (Keytruda).

Se usi il controllo delle nascite ormonale (pillole, impianti, iniezioni) per prevenire la gravidanza: ci sono alcuni farmaci che possono rendere il controllo delle nascite ormonale meno efficace nel tuo corpo. Informi il medico di tutti gli altri medicinali in uso. Potrebbe essere necessario sostituire il metodo di controllo delle nascite ormonale con un’altra forma efficace di contraccezione.

Altri farmaci possono interagire con lenalidomide, inclusi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informi il medico di tutti i medicinali attuali e di qualsiasi medicinale che inizi o smetta di usare.

Ulteriori informazioni

Ricordate, tenere questo e tutti gli altri farmaci fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e uso di Revlimid solo per le indicazioni prescritte.

Consultare sempre il proprio operatore sanitario per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina si applichino alle proprie circostanze personali.

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