Fda Urogynecologicalメッシュアクションのタイムライン

• • October2008:婦人科メッシュに関連する前の三年間の間に1,000以上のレポートについ2,800月の間に提出された追加レポート2008とDecember2010
  • may2014: FDAは、経膣骨盤臓器脱出修復に使用される手術メッシュのための市場前承認を必要とする提案された順序を発表しました
  • January2017：提案された市場前承認要: FDAは、骨盤臓器脱出の経膣修復のためのすべての手術メッシュの市場撤退を発表し、効果的に新しいTVM販売を禁止しました

経膣メッシュ訴訟の副作用請求

• 手術部位の近くの感染、痛み、不快感、アレルギー反応、または刺激
• 排尿困難、失禁および不随意排尿
• 排尿および性交（排尿困難）を含む日常活動中の痛み
• 臓器穿孔または近くの臓器および組織へのメッシュ侵食（例えば、 経膣メッシュ手術後にこれらの症状またはその他の症状が発生した場合は、すぐに医師または医療提供者に相談して治療の選択肢を理解してくださEthiconに対する訴訟の量のために、これらのケースは、マルチディストリクト訴訟（MDL）に統合されています。 米国の地区裁判官ジョセフ-R-グッドウィンはMDLを監督しています。 総称して、これらのケースはMDL No.2327として知られています。 このMDLの約350のケースはまだ保留中です。 Ethiconは、訴訟費用と可能な和解費用をカバーするために、未公開の金額を脇に置いています。

  これらの法的主張の中心にある複合メッシュ製品（またはAtrium C-QUR mesh、Ethicon Physiomesh、Composix Kugel Meshのような類似のブランド）のいくつかは、ヘルニアメッシュ訴訟の対象

  Boston Scientific Mesh訴訟

  同社の2019年2月の財務報告書によると、現在、Boston Scientificに対する連邦および州の裁判所では、合成メッシュインプラントのために53,000を超える訴訟が提起されています。 Boston Scientificはそれに対する訴訟のいくつかを解決しました。 2015年、同社は約3,000件の請求を解決するために1億1,900万ドルの和解を支払った。 しかし、会社に対して保留中の未解決のケースの数千人がまだあります。

  C.R.Bardメッシュ訴訟

  2019年9月の時点で、c.R.Bardは連邦裁判所で保留中の190以上の優れた骨盤メッシュ訴訟を持っていました。 同社はこれまでにAvaultaブランドやその他の製品に関連して、膣メッシュ決済で200万ドル以上を支払っています。

  外国メッシュ訴訟

  これらのケースは、米国だけに限定されるものではありません。 民事訴訟は、ジョンソンに対する450オーストラリアの女性によってもたらされました&ジョンソン。 別の300人の女性は、アメリカの医療システムに対する集団訴訟を提起しています。

  英国では、経膣メッシュメーカーと国民保健サービスは、800人以上の女性によって訴えられています。 しかし、規制当局は最近、これらのインプラントの使用を制限する措置を講じています。 NHSは7月に発表しました2018それは骨盤臓器脱出やストレス尿失禁の治療のためのメッシュインプラントのいずれかのタイプの使用を停止するこ

  他の装置が徴候であれば、米国FDAは制限か禁止の国際的な同等に続くことを遅くなります。 何千もの集団訴訟や民事訴訟が進行中であるか、世界中で提出される予定です。 経膣メッシュの法的措置の世界的なコストは数十億ドルに達すると予想されています。

  Federal Pelvic Mesh Lawsuit MDLs

  Company	MDL No.	Lawsuits Filed
  Source: MDL統計レポート-保留中のMDLドケットの地区別分布,January15,2020
  Ethicon(Johnson&Johnson)	2327	40,860
  ボストン科学
  Boston Scientific
  Boston Scientific
  Boston Scientific	Boston Scientific	Boston Scientific	Boston Scientific	Boston Scientific	Boston Scientific>	2326	26,618

  二つの膣メッシュmdlは、covid-19パンデミックの中で閉じました。

  経膣メッシュ和解と判決

  いくつかの経膣メッシュ訴訟は、原告に有利な和解と判決をもたらしました。 いくつかの原告は、かなりの補償額を受けています。

  Suzanne Emmett-$41million(Philadelphia,PA)

  2007年にEthicon膣メッシュインプラントを受けた後、Suzanne Emmettは、デバイスによって引き起こされる痛みや不快感を止めるために複数の改訂手術 しかし、これらの追加の医療処置は、装置によって行われた回復不能な害を完全に逆転させることができなかった。 エメットと彼女の夫はEthiconを訴えた。 1月に2019この事件は裁判にかけられ、原告に4100万ドルの賞が授与された。

  補償はいくつかのカテゴリに分かれていました：

  • 補償損害で15百万ドル
  • 懲罰的損害賠償で25百万ドル
  • コンソーシアムの損失のために1百万ドル。

  Ella Ebaugh-Philadelphia57.1million(Philadelphia,PA)

  2005年に尿失禁と診断され、Ebaughは2007年にTVT-Secure pelvic meshインプラントを受けました。 最初のものは彼女の医学的問題を解決しなかったときに別のものは約二ヶ月移植されました。 その後数年間、Ebaughは彼女のインプラントを修復するために三つの追加の手術を必要とし、座って立っているときに彼女の痛みを引き起こしたと主張している。 2013年、イーボーはEthiconを提訴した。 2017年9月、陪審員は彼女に5710万ドルを授与した。 賞の$50百万は懲罰的損害賠償でした. これは、ペンシルベニア州の経膣メッシュケースでこれまでに与えられた最高の審査員賞です。

  Linda Gross-South11million(South Dakota)

  2013年、陪審員はサウスダコタ州のカップルに補償的および懲罰的損害賠償で$11millionを授与しました。 リンダ-グロスは、EthiconのGynecare Prolift装置が彼女に慢性的な痛みを経験させた後、18の手術（メッシュインプラントを除去するために九を含む）を必要とした。 2015年3月、この判決は上訴部門で確認された。 Ethiconはこの肯定が見直されるよう請願した。 しかし、同社の要求は2015年12月にニュージャージー州最高裁判所によって拒否された。

  Huskey v.Ethicon

  2014年9月、ETHICONのTVT-O膣メッシュによって負傷した女性に327万ドルが授与されました。 ウェストバージニア州の連邦陪審は、Ethiconの装置が故障しており、メッシュの危険性について十分な警告が提供されていなかったと結論付けた。

  Bellew v.Ethicon

  2015年、Ethiconは裁判の五日目にGynecare Proliftメッシュデバイスに関するケースを解決しました。 Ethiconは和解の詳細を明らかにしていない。

  Cavness v.Kowalczyk et al

  2015年、テキサス州の陪審員は、痛みと苦しみのためにGynecare Prosimaデバイスを非難する多くの訴訟の最初のEthiconを支持する判決を下しました。 陪審員は、製品が製造業者によって市場から引き出されたにもかかわらず、設計上の欠陥が原告の痛みのせいではないと判断した。

  Engleman v.Ethicon

  2017年4月、フィラデルフィアの陪審員はニュージャージー州の女性に250万ドルの損害賠償を与えた。 彼らはまた、pun17.5百万の懲罰的損害賠償でEthiconを打ちました。 原告は失禁のためにGynecare TVT-Securメッシュを装着した後に重度の痛みを経験し、それを除去するために複数の手術を必要とした。

  その最初の大規模な経膣メッシュ決済では、Ethiconは月に3 120万ドルを支払った2016限り多くのケースを解決するために3,000。 グッドウィン判事は、ETHICONにMDL No.2317でより多くの事件を解決するように助言したと伝えられています。

  McGinnis v.C.R.Bard

  Mary McGinnisは、C.R.Bardによって製造されたAvaultaおよびAlign meshインプラントを受けました。 彼女はインプラントが移植後に縮小し、神経損傷、骨盤の痛み、実質的に性生活を残したと主張した。 手術は彼女のインプラントによって引き起こされる問題を解決するために失敗したとき、McGinnisは訴訟を提起しました。

  2018年4月、ニュージャージー州の陪審員は、メアリーと彼女の夫に補償的損害賠償3300万ドル、懲罰的損害賠償3500万ドルを授与し、判決の合計は6800万ドルにな C.R.Bardの代表者は、彼らが決定を上訴することを示した。 2019年2月現在、控訴審は行われていない。

  経膣メッシュFaq

  私はTVM訴訟を提起する資格がありますか？

  女性とその配偶者の両方が、メッシュが自分たちの生活に与えた悪影響についての補償を求めています。:

  • 痛みと苦しみ
  • コンソーシアムの損失（夫婦関係の損失）
  • デバイスを削除するための手術を含む医療費、
  • 賃金の損失
  • 生活の低品質

  経膣メッシュ訴訟を提出するための時効は、州間で大きく異なります。 原告は、彼らが彼らの状態で製造物責任法に応じて、請求を提出するために彼らの傷害を認識するようになった時から1-10年を持っています。

  TVMの被害者はどのような補償を受けることができますか？

  このような場合の補償は、多くの異なる要因に基づいて大幅に変化する傾向があります。 これらには次のものが含まれます。

  • 女性がメッシュインプラントの重度の副作用を受けた期間
  • 彼女が経験した悪影響の重症度
  • これらの副作用を解決または管理するための治療費
  • デバイスに関連する医療上の問題の結果として働くことができなかったために失われたお金
  • 彼女が住んでいる状態

  TVM弁護士を雇うのにどれくらいの費用がかかりますか？あなたは緊急時契約を通じて訴訟を起こすために何も支払う必要はありません。

  あなたは緊急時契約を通じて訴訟を起こすために何も支払う 契約のこのタイプは、あなたが有利な判決や和解を通じてあなたのケースの補償を獲得した場合にのみ、法的費用を支払う必要があります。