Articles

Vaginal Mesh Søksmål

Kvinner har arkivert mer enn 104,000 vaginal mesh søksmål mot flere produsenter av medisinsk utstyr. Disse søksmål hevder medisinsk utstyr feil forårsaket alvorlige bivirkninger for tusenvis av pasienter. De fleste av disse transvaginale mesh søksmål har blitt avgjort. Transvaginal mesh bosetninger står for omtrent $ 8 milliarder i personskade bosetninger. Noen tilfeller er imidlertid fortsatt ventende.

Hvorfor Kvinner Er Filing TVM Søksmål

Tusenvis av søksmål har blitt arkivert mot transvaginal mesh (TVM) enhetsprodusenter. Noen søksmål har endt i multimillion-dollar bosetninger.

20% – 40%

av kvinner opplever stressinkontinens. 2% av kvinnene utvikler symptomer på bekkenorgans prolaps.FDA

av de som har kommet til prøvedommer, har juryer ofte funnet til fordel for saksøkerne. Juryer har tildelt erstatning til saksøkerne for alvorlige komplikasjoner og tilhørende smerte og lidelse. Enhetsprodusenter har bestridt mange av disse tapene. Noen avgjørelser ble senere reversert i høyere domstoler.

FDA-Handlinger PÅ TVM-Enheter

Kirurgisk nett har blitt brukt siden minst 1950-tallet. det ble opprinnelig brukt til brokkreparasjon og andre rekonstruktive operasjoner. På 1970-tallet begynte noen gynekologer å bruke kirurgisk nett for å behandle bekkenorganets prolaps (POP).

Pelvic organ prolaps (POP) er en tilstand der vev i bekkenbunnen svekkes eller strekkes. Det oppstår ofte som svar på graviditet og fødsel.Gynekologer brukte også kirurgisk nett for å behandle stressinkontinens (SUI). Etter hvert som tiden gikk, økte bruken av gynekologisk nett. Tusenvis av kvinner fikk vaginal mesh implantater, noen ganger kalt blære stropper.I 1976 fikk Us Food And Drug Administration (FDA) myndighet til å regulere medisinsk utstyr. Enheter som allerede var på markedet på den tiden, var imidlertid gjenstand for en annen klassifiseringsprosess enn nye medisinske enheter.

som sådan, kirurgisk mesh ble grandfathered i Som En klasse ii medisinsk utstyr. Klasse II-enheter er ikke pålagt å gjennomgå premarket-godkjenning. VED å la mesh-produkter hoppe over premarket-godkjenning, savnet FDA en tidlig mulighet til å gjenkjenne og forhindre de mange alvorlige komplikasjonene som nå er navngitt i flere søksmål.da kvinner begynte å rapportere gynekologiske nettproblemer, SÅ FDA nærmere på bivirkningspostene. FDA studerte tusenvis av rapporter som kom inn mellom 2005 og 2010. Etter å ha gjennomgått rapportene, utstedte byrået til slutt en melding om å endre klassifiseringen av vaginal mesh fra En KLASSE II TIL en klasse III medisinsk enhet. Dette nye skillet kreves premarket godkjenning for kirurgiske mesh enheter fremover.

FDA Tidslinje Av Urogynekologiske Mesh Handlinger

    • oktober 2008: Folkehelsemelding om mer enn 1000 rapporter i løpet av de foregående tre årene relatert til gynekologisk mesh
    • juli 2011: FDA sikkerhetskommunikasjonsoppdatering om alvorlige transvaginale nettkomplikasjoner, med mer informasjon. mer enn 2800 tilleggsrapporter sendt inn mellom januar 2008 OG DESEMBER 2010
    • mai 2014: JANUAR 2017: det foreslåtte premarket godkjenningskravet trådte i kraft, med oppdaterte regler publisert i Federal Register September 2017: EN ANNEN FDA – sikkerhetskommunikasjon relatert spesielt til syntetiske materialer som brukes til å lage Boston Scientific ‘ s composite mesh
    • April 2018: FDA utstedt et marked tilbaketrekking av alle kirurgiske mesh for transvaginal reparasjon av bekken organ prolaps, effektivt forby nye TVM salg
  • Gjeldende Transvaginal Mesh Søksmål

    Transvaginal mesh produkter er laget av en rekke ulike produsenter av medisinsk utstyr, inkludert:

    • Ethicon (en divisjon Av Johnson & JOHNSON)
    • boston scientific
    • c. r. bard

    mange av påstandene mot disse produsentene er like. Imidlertid Har Ethicon mesh søksmål vært mer utbredt enn rettssaker mot andre medisinske produsenter.

    Søksmål Mot Ethicon (Johnson & Johnson)

    Fra Mai 2019 er Ethicon gjenstand for mer enn 40,759 vaginale mesh søksmål. Mange kvinner har kalt Selskapets Gynecare TVT Abbrevo produkt i søksmål. De hevder at enheten er ansvarlig for deres skader. Gynecare TVT Abbrevo produktet er fortsatt på markedet.

    Ethicon har utstedt noen transvaginal mesh tilbakekallinger. Produsenten har imidlertid ikke innrømmet sikkerhetsproblemer angående disse tilbakekallingene.

    Transvaginal mesh søksmål liste en rekke krav. I mange tilfeller har kvinner som opplever alvorlige bivirkninger fra enheten, begrensede behandlingsmuligheter.i tillegg til individuelle søksmål, har Flere stater anlagt søksmål mot Johnson og Johnson. Søksmålene hevder selskapet markedsført sine bekken mesh enheter villedende. Washington, California, Kentucky og Mississippi hevder at operasjonene knyttet til disse enhetene ødela folks liv.

    Transvaginal Mesh Søksmål Bivirkning Krav

    • Infeksjon, smerte, ubehag, allergisk reaksjon, eller irritasjon i nærheten av operasjonsstedet
    • Problemer med vannlating, inkontinens og ufrivillig vannlating
    • Smerter under daglige aktiviteter, inkludert vannlating og samleie (dyspareunia)
    • organ perforasjon eller mesh erosjon i nærliggende organer og vev (f. eks. Tilbakevendende bekken organ prolaps

    hvis du opplever disse eller andre symptomer etter transvaginal mesh kirurgi, snakk med legen din eller helsepersonell med en gang for å forstå dine behandlingsalternativer.

    På grunn av omfanget av søksmål mot Ethicon, disse sakene har blitt konsolidert i multidistrikt søksmål (MDL). Den Amerikanske Distriktsdommeren Joseph R. Goodwin har TILSYN med MDL. Samlet er disse tilfellene kjent SOM MDL Nr. 2327. Omtrent 350 tilfeller i DENNE MDL er fortsatt ventende. Ethicon har satt av et ukjent beløp for å dekke sine saksomkostninger og mulige oppgjørskostnader.Noen av komposittmaskeproduktene (eller lignende merker som Atrium C-QUR mesh, Ethicon Physiomesh og Composix Kugel Mesh) i sentrum av disse juridiske kravene er også gjenstand for brokkmaskesøksmål.

    Boston Scientific Mesh Søksmål

    Ifølge selskapets februar 2019 finansielle registreringer, er det for tiden mer enn 53.000 søksmål i føderale og statlige domstoler mot Boston Scientific på grunn av sine syntetiske mesh implantater. Boston Scientific har avgjort noen av søksmålene mot det. I 2015 betalte selskapet en $ 119 millioner oppgjør for å løse ca 3000 krav. Det er imidlertid fortsatt tusenvis av utestående saker som venter mot selskapet.

    Cr Bard Mesh Søksmål

    Fra September 2019 hadde Cr bard mer enn 190 utestående bekken mesh søksmål i føderal domstol. Selskapet har betalt mer enn $ 200 millioner i vaginale nettoppgjør til dags dato knyttet til Avaulta-merket og andre produkter.

    Utenlandske Mesh Søksmål

    disse sakene er ikke begrenset Til Usa alene. En sivil sak ble brakt av 450 Australske kvinner mot Johnson & Johnson. En annen 300 kvinner har anlagt en gruppesøksmål mot Amerikanske Medisinske Systemer.i Storbritannia blir transvaginale mesh-produsenter og National Health Service saksøkt av mer enn 800 kvinner. Men regulatorer har nylig tatt skritt for å begrense bruken av disse implantatene. NHS annonserte i juli 2018 at DET ville suspendere bruk av alle typer meshimplantat for behandling av bekkenorgans prolaps eller stressinkontinens.Hvis andre enheter er noen indikasjon, VIL DET AMERIKANSKE FDA være sakte å følge sine internasjonale kolleger med restriksjoner eller forbud. Tusenvis flere gruppesøksmål og sivile søksmål pågår eller forventes å bli arkivert rundt om i verden. Den globale kostnaden for transvaginal mesh søksmål er ventet å nå milliarder av dollar.

    Federal Pelvic Mesh Lawsuit MDLs

    Ethicon (Johnson &Johnson)

    Company MDL No. Lawsuits Filed
    Source: MDL Statistikk Rapport – Distribusjon Av Ventende MDL Dockets Av Distriktet, januar 15, 2020
    2327 40,860
    Boston SCIENTIFIC 2326 26 618

    to vaginal mesh mdl lukket midt i covid-19 pandemi.

    Transvaginal Mesh Bosetninger og Dommer

    noen transvaginal mesh søksmål har resultert i oppgjør og dommer i favør av saksøkerne. Noen saksøkere har mottatt betydelige kompensasjonsbeløp.

    Suzanne Emmett – $ 41 millioner (Philadelphia, PA)

    Etter å ha mottatt Et Ethicon vaginal mesh implantat i 2007, Ble Suzanne Emmett tvunget til å gjennomgå flere revisjonsoperasjoner for å stoppe smerte og ubehag forårsaket av enheten. Imidlertid kan de ekstra medisinske prosedyrer ikke helt reversere uopprettelig skade gjort av enheten. Emmett og ektemannen saksøkte Ethicon. I januar 2019 gikk saken til rettssak, noe som resulterte i en $41 millioner pris for saksøkerne.

    kompensasjonen brøt sammen i flere kategorier:

    • $15 millioner i kompenserende skader
    • $25 millioner i straffeerstatning
    • $1 million for tap av konsortium.

    Ella Ebaugh – $57,1 millioner (Philadelphia, PA)

    Diagnostisert med urininkontinens i 2005, Mottok Ebaugh ET tvt-Sikkert bekkennettimplantat i 2007. En annen ble implantert om to måneder da den første ikke løste sine medisinske problemer. I løpet Av de neste årene, Ebaugh nødvendig tre ekstra operasjoner for å reparere hennes implantater, som hun hevder forårsaket hennes smerte når både sittende og stående. I 2013 saksøkte Ebaugh Ethicon. I September 2017 tildelte juryen henne 57,1 millioner dollar. $ 50 millioner av prisen var straffeerstatning. Det er den høyeste jury prisen gitt I En Pennsylvania transvaginal mesh sak til dags dato.

    Linda Gross – $11 millioner (South Dakota)

    i februar 2013 tildelte en jury $ 11 millioner i kompenserende og straffende erstatning til Et South Dakota-par. Linda Gross krevde 18 operasjoner (inkludert ni for å fjerne meshimplantatet) etter At Ethicon ‘ S Gynecare Prolift-enhet fikk henne til å oppleve kronisk smerte. I Mars 2015 ble denne dommen bekreftet i Ankedivisjonen. Ethicon ba om at denne bekreftelsen skulle bli vurdert. Men selskapets forespørsel ble nektet Av New Jersey Høyesterett i desember 2015.

    Huskey v. Ethicon

    i September 2014 ble $3,27 millioner tildelt en kvinne skadet AV Ethicon ‘ S tvt-O vaginal mesh. Den Føderale juryen i West Virginia konkluderte Med At Ethicon-enheten var defekt, og det var ikke gitt tilstrekkelige advarsler om risikoen for nettverket.

    Bellew v. Ethicon

    I Mars 2015, Ethicon avgjort en sak knyttet til Sin Gynecare Prolift mesh enhet på den femte dagen av rettssaken. Ethicon har ikke offentliggjort detaljer om oppgjøret.

    Cavness v. Kowalczyk et al

    i oktober 2015, En Texas jury dømte I favør Av Ethicon i den første av mange søksmål skylde Sin Gynecare Prosima enhet for smerte og lidelse. Juryen besluttet at en designfeil ikke var skyld i saksøkerens smerte, til tross for at produktet ble trukket fra markedet av produsenten.

    Engleman V. Ethicon

    i April 2017 tildelte En Philadelphia-jury En New Jersey-kvinne 2,5 millioner dollar i erstatning. De slo Også Ethicon med straffeerstatning på $17,5 millioner. Saksøker opplevd sterke smerter etter å ha blitt utstyrt Med Gynecare TVT-Secur mesh for inkontinens og krevde flere operasjoner for å få den fjernet.I sin første store transvaginale nettoppgjør betalte Ethicon $ 120 millioner dollar i januar 2016 for å løse så mange som 3000 saker. Dommer Goodwin har angivelig rådet Ethicon til å avgjøre flere saker I MDL Nr. 2317.

    McGinnis v. C. R. Bard

    Mary McGinnis mottok avaulta og Align mesh implantater, begge produsert av C. R. Bard. Hun hevdet implantatene krympet etter implantasjon, etterlot henne med nerveskader, bekkensmerter og nesten ingen kjønn liv. Når operasjonen ikke klarte å løse problemene forårsaket av hennes implantater, mcginnis anlagt en sak.I April 2018 tildelte En jury I New Jersey Mary og hennes ektemann $33 millioner i kompenserende skader og $ 35 millioner i straffeerstatning, noe som førte den totale dommen til $ 68 millioner. C. R. Bard representanter indikerte at de ville anke avgjørelsen. Ingen klagesaker var ventet per februar 2019.

    Transvaginal Mesh FAQs

    Er JEG Kvalifisert til Å Sende INN EN TVM Søksmål?

    både kvinner og deres ektefeller har søkt erstatning for den negative virkningen mesh har hatt på deres liv, inkludert:

    • Smerte og lidelse
    • Tap av konsortium (tap av ekteskapelige forhold)
    • Medisinske utgifter, inkludert kirurgi for å fjerne enhetene
    • tap av lønn
    • Lavere livskvalitet

    foreldelsesloven for innlevering av en transvaginal mesh søksmål varierer betydelig mellom stater. Saksøkerne har 1 – 10 år fra den tiden de blir klar over sine skader å sende inn et krav, avhengig av produktansvar lover i staten.

    Hvilken Kompensasjon KAN TVM Ofre Motta?

    Kompensasjon i slike tilfeller har en tendens til å variere betydelig basert på en rekke ulike faktorer. Disse inkluderer:

    • hvor lenge kvinnen led alvorlige bivirkninger av mesh implantat
    • alvorlighetsgraden av de negative effektene hun opplevde
    • Medisinske kostnader for behandling for å løse eller håndtere disse bivirkningene
    • eventuelle penger tapt fordi hun ikke kunne jobbe som følge av medisinske problemer knyttet til enheten
    • staten der hun bor

    Hvor Mye Koster det Å Ansette EN TVM Advokat?

    Du trenger ikke å betale noe for å sende inn en søksmål gjennom en beredskapsavtale. Denne typen avtale krever bare at du betaler juridiske utgifter hvis du vinner erstatning for saken din gjennom en gunstig dom eller oppgjør.