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질 메쉬 소송

여성 제출보다 더 104,000 질 메쉬에 대하여 소송을 제기하는 여러 의료 장치 제조 업체입니다. 이러한 소송은 의료 기기 오작동으로 수천 명의 환자에게 심각한 부작용이 발생했다고 주장합니다. 이러한 경질 메쉬 소송의 대부분이 해결되었습니다. Transvaginal 메시 타협은 개인 상해 타협에서 대략$80 억을 차지한다. 그러나 일부 사례는 여전히 계류 중입니다.

여성이 TVM 소송을 제기하는 이유

tvm(transvaginal mesh)장치 제조업체에 대해 수천 건의 소송이 제기되었습니다. 일부 소송은 수백만 달러의 합의로 끝났습니다.여성의

20%-40%

는 스트레스 성 요실금을 경험합니다. 여성의 2%는 골반 장기 탈출증의 증상을 나타냅니다.FDA

재판 평결을 진행 한 사람들 중 배심원은 원고에 찬성하여 자주 발견했습니다. 배심원은 심각한 합병증과 관련된 고통과 고통에 대해 원고에게 보상을 수여했습니다. 장치 제조업체는 이러한 손실 중 많은 부분을 경쟁했습니다. 일부 결정은 나중에 고등 법원에서 뒤집혔다.

TVM 장치에 대한 FDA 조치

수술 용 메쉬는 적어도 1950 년대부터 사용되어 왔습니다. 1970 년대에 일부 산부인과 전문의는 골반 장기 탈출증(POP)을 치료하기 위해 외과 용 메쉬를 사용하기 시작했습니다.

골반 장기 탈출증(POP)은 골반 바닥의 조직이 약화되거나 늘어나는 상태입니다. 그것은 종종 임신과 출산에 대한 반응으로 발생합니다.

산부인과 전문의는 또한 스트레스 요실금(SUI)을 치료하기 위해 외과 용 메쉬를 사용했습니다. 시간이 지남에 따라 부인과 용 메쉬의 사용이 증가했습니다. 수천 명의 여성들이 때때로 방광 슬링이라고하는 질 메쉬 임플란트를 받았습니다.

1976 년 미국 식품의 약국(FDA)은 의료 기기를 규제 할 수있는 권한을 얻었다. 그러나 당시에 이미 시장에 나와 있던 기기는 새로운 의료 기기와는 다른 분류 과정의 대상이되었습니다.

이와 같이,외과 메시는 종류 II 의료 기기로 안으로 grandfathered. 클래스 II 장치는 사전 시장 승인을받을 필요가 없습니다. 에 의해 허용 메쉬 제품을 건너뛰기 시판 승인,FDA 놓쳤는 초기 기회를 인식하고 방지하기 위해 많은 심각한 합병증으로 이름에서 여러 소송이다.

여성이 부인과 메쉬 문제를보고하기 시작하면서 FDA 는 부작용 기록을 더 자세히 살펴 보았습니다. FDA 는 2005 년에서 2010 년 사이에 수천 건의 보고서를 연구했습니다. 보고서를 검토 한 후,기관은 결국 클래스 II 에서 클래스 III 의료 기기로 질 메쉬의 분류를 변경하는 통지를 발표했다. 이 새로운 구별은 앞으로 외과 용 메쉬 장치에 대한 사전 시장 승인을 요구했습니다.

FDA 타임라인의 Urogynecological 메시 동작

    • 월 2008:공중 건강에 대한 통지 1,000 개 이상 보고하는 동안 앞의 세 년과 관련된 부인과 메시
    • July2011:FDA 안전 통신 업데이트에 심각한 질식 메쉬,합병증 이상 2,800 추가적인 보고서를 제출한 사 월 2008 년 및 2010 년
    • 월 2014: FDA 출판 제안하기 위해 요구하는 시판에 대한 승인 외과 메쉬에 사용되는 질식하는 골반 기관 탈출 복
    • January2017:제안된 시판 승인 요구 사항에 갔으로 효력이트에 게시된 규칙에서는 연방 등록
    • 월 2017:다른 FDA 안전 통신을 특별히 관련성 물질을 확인하는 데 사용되는 보스턴 과학의 종합 메시
    • 월 2018: FDA 발행 시장 철수의 모든 외과 메시를 위해 경질의 수리 골반 기관 탈출,효과적으로 금지하는 새로운 알 판매

현재 질식 메쉬 소송에는

질식 메쉬 제품에 의해 만들어진 다수의 의료 장치 제조업체를 포함하여:

  • Ethicon(부문의 존슨&Johnson)
  • 보스턴 과학
  • C.R.Bard

의 많은 주장에 대하여 이러한 제조업체와 비슷합니다. 그러나 Ethicon mesh 소송은 다른 의료 기기 제조사에 대한 소송보다 더 널리 퍼졌습니다.

에 대하여 소송을 제기하는 Ethicon(Johnson&Johnson)

As of May2019,Ethicon 의 주제 보다 더 40,759 질 메쉬 소송이다. 많은 여성들이 소송에서 회사의 Gynecare TVT Abbrevo 제품을 지명했습니다. 그들은 장치가 그들의 부상에 책임이 있다고 주장합니다. Gynecare TVT Abbrevo 제품은 여전히 시장에 나와 있습니다.

Ethicon 은 일부 transvaginal mesh 리콜을 발행했습니다. 그러나 제조업체는 이러한 리콜과 관련하여 안전 문제를 인정하지 않았습니다.

Transvaginal mesh 소송은 다양한 주장을 나열합니다. 많은 경우,장치에서 심각한 부작용을 경험하는 여성은 치료 옵션이 제한적입니다.

개별 소송 외에도 여러 주에서 존슨과 존슨을 상대로 소송을 제기했습니다. 소송은 회사가 골반 메쉬 장치를 현혹 적으로 판매했다고 주장합니다. 워싱턴,캘리포니아,켄터키 및 미시시피는이 장치와 관련된 수술이 사람들의 삶을 망 쳤다고 주장합니다.

질식 메쉬 소송을 부작용을 청구

  • 감염,통증,불쾌함,알레르기 반응,또는 자극 근처에는 수술이트
  • 난이도 소변,자제할수 없음 무의식적인 배뇨
  • 고통 중에 일상적인 활동을 포함하여,배뇨와 성교(성교통)
  • 기관 천공 또는 메시 침식으로 인근 기관 및 조직(예:,장,방광이나 질 상피)
  • 재발하는 골반 기관 탈출

경우에는 이러한 또는 다른 후 증상 귀하의 질식 메쉬 수술,이야기를 의사 또는 의료급자는 바로 이해하는 당신의 처리 옵션이 있습니다.

Ethicon 에 대한 소송 규모로 인해 이러한 사례는 mdl(multidistrict litigation)으로 통합되었습니다. 미국 지방 판사 Joseph R.Goodwin 이 MDL 을 감독하고 있습니다. 총체적으로,이러한 경우는 MDL No.2327 로 알려져 있습니다. 이 MDL 에서 약 350 건의 사례가 여전히 계류 중입니다. Ethicon 은 따로 설정이 공개되지 않은 금액을 커버 소송 비용과 가능 정산 비용.

일부 의 합성 메쉬 제품(또는 이와 유사한 브랜드의 아트리움 C-코란의 메시,Ethicon Physiomesh 및 Composix 비엔나 메시)의 중심에 있는 이러한 법적 주장은 또한 제목의 탈장 메시 소송이다.

보스턴 과학적인 메시 소송에는

회사에 따르면 일은 2019 년 금융 서류 정리하고,현재 이상 53,000 소송에서는 연방 및 주 법원에 대한 과학 보스톤으로 인해 합성 메쉬할 수 있게 되었습니다. 보스턴 사이언틱은 그것에 대한 소송의 일부를 해결했다. 2015 년에 회사는 약 3,000 건의 청구를 해결하기 위해 1 억 1,900 만 달러의 합의금을 지불했습니다. 그러나 여전히 회사에 대해 계류중인 수천 건의 뛰어난 사례가 있습니다.

C.R.Bard 메쉬 소송에는

로 월 2019,C.R.Bard 했 190 개 이상의 뛰어난 골반 메시 보류중인 소송에서는 연방 법원입니다. 이 회사는 Avaulta 브랜드 및 기타 제품과 관련하여 현재까지 질 메쉬 정착촌에 2 억 달러 이상을 지불했습니다.

외국 메쉬 소송

이러한 경우는 미국에만 국한되지 않습니다. Johnson&Johnson 에 대해 450 명의 호주 여성이 민사 사건을 제기했습니다. 또 다른 300 명의 여성이 미국 의료 시스템에 대한 집단 소송을 제기했습니다.

영국에서는 transvaginal mesh 제조업체와 National Health Service 가 800 명 이상의 여성들에 의해 고소 당하고 있습니다. 그러나 규제 당국은 최근 이러한 임플란트의 사용을 제한하기위한 조치를 취했습니다. NHS 월에 발표 2018 는 것이 중단 사용의 모든 유형의 메시 임플란트에 대한 치료의 골반 기관 탈출 또는 스트레스 오줌 자제할수 없음.

다른 장치가 어떤 표시 인 경우,미국 FDA 는 제한 또는 금지와 국제 대응을 따라 느릴 것입니다. 수천 건의 집단 소송 및 민사 소송이 진행 중이거나 전 세계에 제기 될 것으로 예상됩니다. Transvaginal mesh 법적 조치의 글로벌 비용은 수십억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

Federal Pelvic Mesh Lawsuit MDLs

Company MDL No. Lawsuits Filed
Source: MDL 통계 보고서의 보류 중인 MDL 람표에 의해 지구,January15,2020 년
Ethicon(Johnson&Johnson) 2327 40,860
보스턴 과학 2326 26,618

두 가지 질 메시 MDLs 폐쇄 속 COVID-19 할 수 있게 되었습니다.

Transvaginal Mesh 정착 및 평결

일부 transvaginal mesh 소송은 원고에 찬성하여 합의 및 평결을 초래했습니다. 일부 원고는 상당한 보상 금액을 받았습니다.

수잔 모트-$41million(필라델피아,펜실베이니아)

를 받은 후 Ethicon 질 메시 임플란트에서 2007 년,수잔 니하도록 강요했을 겪는 여러 개정 수술 중지하는 고통과 불편을 발생합니다. 그러나,이러한 추가 의료 절차를 수 있는 완전하지 않게 역에 돌이킬 수 없는 피해에 의해 수행 하는 장치입니다. Emmett 와 그녀의 남편은 Ethicon 을 고소했습니다. 2019 년 1 월에이 사건은 재판에 돌입하여 원고에게 4 천 1 백만 달러의 상을 수여했습니다.

보상었으로 여러 카테고리:

  • $15 백만에서 손해 배상
  • $25 백만에서 징벌적 손해
  • $1 만 달러의 손실에 대한 컨소시엄.

Ella Ebaugh-57.1 백만 달러(Philadelphia,PA)

2005 년 요실금 진단을받은 Ebaugh 는 2007 년 TVT-Secure 골반 메쉬 임플란트를 받았다. 또 다른 하나는 첫 번째 것이 그녀의 의학적 문제를 해결하지 못했을 때 약 2 개월 동안 이식되었습니다. 다음 몇 년 동안,Ebaugh 필요한 추가적인 세 가지 수술을 복구하는 그녀의 임플란트,그녀는 주장은 그녀의 고통을 때 모두에 앉아 있습니다. 2013 년 Ebaugh 는 Ethicon 을 상대로 소송을 제기했습니다. 2017 년 9 월,배심원은 그녀에게 57.1 백만 달러를 수여했습니다. 5 천만 달러의 상금은 징벌 적 손해였습니다. 그것은 현재까지 펜실베니아 transvaginal 메쉬 케이스에서 주어진 가장 높은 심사 위원 상입니다.

Linda 총$11million(사우스 다코타)

In February2013,심사 수$11million 에 보상 및 징벌적 손해배상을 사우스다코타 커플입니다. Linda Gross 는 Ethicon 의 Gynecare Prolift 장치가 만성 통증을 경험하게 한 후 18 건의 수술(메쉬 임플란트 제거 9 건 포함)이 필요했습니다. 2015 년 3 월에이 평결은 항소 부서에서 확증되었습니다. Ethicon 은이 확언을 검토 할 것을 청원했다. 그러나이 회사의 요청은 2015 년 12 월 뉴저지 대법원에 의해 거부되었습니다.

Huskey v.Ethicon

2014 년 9 월 Ethicon 의 TVT-O 질 메쉬로 부상당한 여성에게 327 만 달러가 수여되었습니다. 웨스트버지니아 연방 심사 결론을 내렸 Ethicon 의 기기에 결함이 있었고,충분한 경고 위험에 대해의 메시지 않았었을 제공합니다.

Bellew v.Ethicon

2015 년 3 월 Ethicon 은 재판 5 일째에 Gynecare Prolift mesh 장치와 관련된 사건을 해결했습니다. Ethicon 은 합의의 세부 사항을 공개하지 않았습니다.

Cavness v.Kowalczyk et al

에서 2015,텍사스 배심원 판결의 찬성 Ethicon 의 첫 번째에서 많은 소송을 비난 그 Gynecare Prosima 장치를 위한 고통과 고통이다. 심사위원기로 결정한 디자인 결함에 대해 비난하지 않은 원고의 통증이에도 불구하고,제품이 되었기에서 당겨지는 시장에 그것의 제조자입니다.

Engleman v.Ethicon

2017 년 4 월 필라델피아 배심원 단은 뉴저지 여성에게 250 만 달러의 손해 배상을 수여했습니다. 그들은 또한 1,750 만 달러의 징벌 적 손해 배상으로 Ethicon 을 강타했습니다. 원고는 요실금을 위해 Gynecare TVT-Secur mesh 를 장착 한 후 심한 통증을 경험했으며 제거해야하는 여러 수술이 필요했습니다.

최초의 대규모 transvaginal mesh 합의에서 Ethicon 은 2016 년 1 월에 1 억 2 천만 달러를 지불하여 3,000 건의 사례를 해결했습니다. Goodwin 판사는 Ethicon 이 mdl no.2317 에서 더 많은 사건을 해결하도록 권고했다고 주장했습니다.

McGinnis v.C.R.Bard

Mary McGinnis 는 C.R.Bard 에서 제조 한 Avaulta 와 Align mesh 임플란트를 모두 받았습니다. 그녀는 이식 후 임플란트가 줄어들어 신경 손상,골반 통증 및 사실상 성생활이 없다고 주장했습니다. 수술이 임플란트로 인한 문제를 해결하지 못했을 때 McGinnis 는 소송을 제기했습니다.

월에 2018 년,뉴저지 심사를 수여 마리아와 그녀의 남편$33 백만에서 손해 배상 및$35 백만에서 징벌적 손해배상,총 판단하$68 만입니다. C.R. 바드 대표는 결정에 항소 할 것이라고 지적했다. 2019 년 2 월 현재 항소 절차가 보류되지 않았습니다.

Transvaginal Mesh Faq

TVM 소송을 제기 할 자격이 있습니까?

여성과 배우자 모두 메쉬가 자신의 삶에 미친 부정적인 영향에 대한 보상을 모색했습니다.:

  • 아픔과 고통
  • 손실의 컨소시엄(손실의 결혼 관계)
  • 의료 비용을 포함하여 제거하는 수술 장치
  • 임금의 손실
  • 낮은 삶의 질

법령의 제한에 대한 신고 질식 메쉬 소송까지 다양하게 사니다. 원고는 자신의 주에서 제품 책임 법에 따라 청구를 제기하기 위해 자신의 부상을 알게 될 때부터 1~10 년이 있습니다.

TVM 피해자는 어떤 보상을받을 수 있습니까?

이와 같은 경우의 보상은 여러 가지 요인에 따라 크게 달라지는 경향이 있습니다. 이들은 다음을 포함한다:

  • 얼마나 오래된 여자 고통을 심각한 부작용 메쉬의 임플란트
  • 의 심각한 부작용을 경험했던
  • 의학 치료의 비용의 해결 또는 관리 부작
  • 모든 돈을 잃었기 때문에 그녀가 작동하지 않을 수 있습의 결과로 의료 문제와 관련된 장치
  • 국가는 그녀가 살고있

얼마나 그 비용을 고용 알 변호사가?

비상 협약을 통해 소송을 제기하기 위해 아무 것도 지불 할 필요가 없습니다. 이 형식의 계약에만 필요 당신이 지불하는 법적 비용을 승리하면 보상에 대한 당신의 사례를 통해 유리한 판결이나 결제입니다.