SENOSIAIN

Generisk navn: Ranitidin
Farmasøytisk form og formulering: hvert kompromiss inneholder: ranitidinhydroklorid tilsvarende 150 og 300 mg ranitidin. Hjelpestoff c. b. p. 1 tablett. Hver 100 ml sirup inneholder: ranitidinhydroklorid tilsvarende 1,5 g Ranitidin vehicle c. b. p. 100 ml Hver 100 ml mikstur inneholder: ranitidinhydroklorid tilsvarende 4,0 g ranitidin Vehicle c. b. p. 100 ml hver ampulle med injeksjonsvæske inneholder:: Ranitidinhydroklorid tilsvarende 50 mg Ranitidin kjøretøy c. b. p. 2 ml
Terapeutiske indikasjoner: RANSEN er indisert for behandling av magesårssykdom, gastrisk og duodenalt sår, postoperativ, refluksøsofagitt, Zollinger-Ellison syndrom, forebygging og behandling av blødning øvre tarm og forebygging av syndromet aspirasjon (syndrom De Mendelson), erosiv gastritt med legemidler som skader slimhinnen gastroduodenal, profylakse og behandling av gastrointestinalt sår på grunn av stress eller Ved Nsaid, duodenale sår forbundet Med infeksjon Av H. pylori assosiert med antibiotika og i de tilstandene hvor effektiv kontroll av syresekresjon er nødvendig. Farmakokinetikk og farmakodynamikk: RANISEN er en histaminantagonist på Nivået Av h2-reseptorer, som virker ved konkurranse med dem, binder seg til reseptorene, og ved å ikke tillate virkningen av histamin, blir sekresjonen av saltsyre kraftig hemmet. RANISEN hemmer syresekresjon både basal og stimulert av pentagastrin, histamin og mat, og er 4 til 10 ganger mer aktiv enn cimetidin. Etter oral administrering oppnås maksimal plasmakonsentrasjon innen 2-3 timer og 15 minutter når det administreres intravenøst, mat påvirker ikke absorpsjonen, etter oral administrering av 150 mg plasmakonsentrasjoner varierer fra 300-500 ng/ml, biotilgjengelighet er 50% og distribusjonsvolum er 1,2 til 1,8 l/kg, RANISEN er 15% bundet til plasmaproteiner mesteparten av dosen utskilles i urin som ranitidin uendret. Etter gjentatte doser er eliminasjonshalveringstiden 2,1 til 3,1 timer. Hos pasienter med alvorlig nyreskade øker eliminasjonshalveringstiden. RANISEN i kombinasjon med amoxicilian og metronidazol utrydder h. pyloro hos 90% av pasientene.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor salt.Generelle forsiktighetsregler: Dosejustering anbefales hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Den symptomatiske responsen PÅ RANISEN-terapi utelukker ikke forekomst av magekreft.
Restriksjoner på bruk under graviditet og amming: RANISEN skal kun brukes under graviditet hvis strengt nødvendig. Ranitidin er vist å bli skilt ut i morsmelk, og dets administrasjon under amming er etter legens skjønn. Bivirkninger: Hodepine, vertigo, hudutslett og overfølsomhetsreaksjoner (urtikaria, angionevrotisk ødem, bronkospasme og hypotensjon), i tillegg til feber og anafylaktisk sjokk.
Narkotika og andre interaksjoner: RANISEN interagerer ikke med det hepatiske oksidative systemet, cytokrom F-450, og påvirker derfor ikke legemidler som metaboliseres gjennom denne banen. Høye doser sukralfat samtidig administrert med ranitidin kan redusere absorpsjonen av ranitidin, så det foreslås å administrere begge med et intervall på 2 timer.
Endringer i laboratorieresultater: så langt ved anbefalte doser er ikke rapportert.
Forholdsregler i forhold til effekter av karsinogenese, mutagenese, teratogenese og fruktbarhet: Det er ikke observert karsinogent, mutagent, teratogent eller fertilitetspotensial etter ADMINISTRERING AV RANISEN.
Dosering Og administrasjonsmåte: Tabletter Og sirup: hos pasienter med duodenalt sår, magesår eller refluksøsofagitt, kronisk episodisk dyspepsi, er anbefalt dose 300 mg ved sengetid eller 150 mg to ganger daglig i 4 til 8 uker; i magesår forbundet Med Nsaid, bør det forlenges opptil 12 uker; duodenalsår av h pylori RANISEN anbefales 300 mg om natten eller 150 mg hver 12. time pluss 750 mg amoksicillin og 500 mg metronidazol hver 8. time i to uker. Ved ombygging til alvorlig esophagitt kan dosen økes til 150 mg hver 6. time i 12 uker. Vedlikeholdsdosen på 150 mg om kvelden. Hos pasienter Med Zollinger-Ellison syndrom er anbefalt startdose 150 mg tre ganger daglig, men noen pasienter kan kreve hyppigere administrasjon. Hos disse pasientene varierer de maksimale dosene som er indikert mellom 600-900 mg / dag, og rapporterer god toleranse. Hos pasienter med alvorlig nyreskade (manifestasjoner av kreatininclearance Og behandling av overdose eller utilsiktet inntak: For tiden er det ingen informasjon om bevisst overdosering. Hvis dette skjer, bør bare symptomatisk og støttende behandling gis, inkludert magesvikt og administrering av aktivt kull.
Presentasjoner: Tabletter: Boks med 10 og 30 tabletter på 300 mg. Boks med 20,60 og 100 tabletter Av 150 mg Sirup: Boks med en flaske med 200 ml Mikstur: Boks med en flaske med 30 ml. Injeksjonsvæske, Oppløsning: Eske med 5 ampuller på 50 mg i 2 ml hver.
Lagringsanbefalinger: Oppbevares ved romtemperatur ikke mer enn 30° C og på et tørt sted. Beskytt deg mot lys.
Legends Of Protection: Eksklusiv litteratur for leger. Ikke la det være innen rekkevidde for barn. Salget krever resept.
navn og adresse på laboratoriet: Laget I Mexico Av: Laboratorios Senosiain S. a. De C. V. Camino A San Luis Rey No. 221 Tidligere hacienda De Santa Rita Celaya Gto. 38137
Produktregistreringsnummer: 26M83, 426M93, 205M2002 og 24M83, SSA IV
IPPA-Nøkkel: KJÆRE-202770/RM2002, IEAR-111614/RM2002, KJÆRE-103762/R2002 OG KJÆRE-202765 / RM2002