SENOSIAIN

Generieke naam: Ranitidine
farmaceutische vorm en formulering: elk compromis bevat: ranitidinehydrochloride overeenkomend met 150 en 300 mg ranitidine. Hulpstof c. b. p. 1 tablet. Elke 100 ml stroop bevat: ranitidinehydrochloride overeenkomend met 1,5 g ranitidine vehikel c. b.p. 100 ml elke 100 ml drank bevat: ranitidinehydrochloride overeenkomend met 4,0 g ranitidine vehikel c. b. p. 100 ml elke ampul met oplossing voor injectie bevat:: Ranitidine hydrochloride overeenkomend met 50 mg ranitidine Vehiculum c. b.p. 2 ml
Therapeutische indicaties: RANSEN is geïndiceerd voor de behandeling van ulcus pepticum, maag-en duodenumulcus, postoperatieve, reflux oesofagitis, Zollinger-Ellison syndroom, preventie en behandeling van bloedingen bovenste darm en preventie van het syndroom aspiratie (syndroom de Mendelson), erosieve gastritis door geneesmiddelen die de mucosa gastroduodenal beschadigen, profylaxe en behandeling van gastro-intestinale ulcera als gevolg van stress of door NSAID’ s, duodenumulcera geassocieerd met infectie met H. pylori geassocieerd met antibiotica en in die staten waar effectieve controle van de zuursecretie vereist is. farmacokinetiek en farmacodynamiek: RANISEN is een histamineantagonist op het niveau van H2-receptoren, werkt door competitie met deze receptoren, bindt zich aan de receptoren en doordat histamine niet in werking treedt, wordt de secretie van zoutzuur krachtig geremd. RANISEN remt de zuursecretie zowel basaal als gestimuleerd door pentagastrine, histamine en voedsel, en is 4 tot 10 keer actiever dan cimetidine. Na orale toediening wordt de maximale plasmaconcentratie binnen 2-3 uur en 15 minuten bereikt bij intraveneuze toediening, voedsel interfereert niet met de absorptie, na orale toediening van 150 mg plasmaconcentraties variëren van 300-500 ng/ml, de biologische beschikbaarheid is 50% en het distributievolume is 1,2 tot 1,8 l/kg, RANISEN is 15% gebonden aan plasma-eiwitten het grootste deel van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden als ranitidine. Na herhaalde doses bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd 2,1 tot 3,1 uur. Bij patiënten met ernstige nierschade is de eliminatiehalfwaardetijd verhoogd. RANISEN in combinatie met amoxicilian en metronidazol elimineert H. pyloro bij 90% van de patiënten. contra-indicaties: Overgevoeligheid voor zout.algemene voorzorgsmaatregelen: aanpassing van de dosering wordt aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis. De symptomatische respons op RANISEN-therapie sluit de aanwezigheid van maagkanker niet uit. beperkingen op het gebruik tijdens dracht en lactatie: RANISEN mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat strikt noodzakelijk is. Het is aangetoond dat Ranitidine in de moedermelk wordt uitgescheiden en de toediening ervan tijdens de lactatie is aan het oordeel van de arts. bijwerkingen: hoofdpijn, vertigo, huiduitslag en overgevoeligheidsreacties (urticaria, angioneurotisch oedeem, bronchospasmen en hypotensie), naast koorts en anafylactische shock.
geneesmiddel en andere interacties: RANISEN heeft geen interactie met het hepatische oxidatieve systeem, cytochroom F-450, en interfereert daarom niet met geneesmiddelen die via deze route worden gemetaboliseerd. Hoge doses sucralfaat, gelijktijdig toegediend met ranitidine, kunnen de absorptie van ranitidine verminderen, daarom wordt aangeraden beide met een interval van 2 uur toe te dienen. veranderingen in laboratoriumresultaten: tot nu toe zijn bij de aanbevolen doses niet gemeld. voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de effecten van carcinogenese, mutagenese, teratogenese en vruchtbaarheid: Er is geen carcinogeen, mutageen, teratogeen of vruchtbaarheidspotentieel waargenomen na toediening van RANISEN.
dosering en toedieningsweg: tabletten en stroop: bij patiënten met ulcus duodeni, maagzweer of reflux oesofagitis, chronische episodische dyspepsie, is de aanbevolen dosis 300 mg voor het slapengaan of 150 mg tweemaal daags gedurende 4 tot 8 weken; bij ulcus pepticum geassocieerd met NSAID ‘ s dient deze tot 12 weken te worden verlengd; ulcus duodeni door H pylori RANISEN wordt aanbevolen 300 mg ‘ s nachts of 150 mg om de 12 uur plus 750 mg amoxicilline en 500 mg metronidazol om de 8 uur gedurende twee weken. Bij remodeled tot ernstige oesofagitis, kan de dosis worden verhoogd tot 150 mg om de 6 uur gedurende 12 weken. De onderhoudsdosis van 150 mg ‘ s avonds. Bij patiënten met het syndroom van Zollinger-Ellison is de aanbevolen aanvangsdosis 150 mg driemaal daags, maar sommige patiënten kunnen een frequentere toediening nodig hebben. Bij deze patiënten variëren de maximale doses die zijn aangegeven tussen 600-900 mg / dag, wat een goede tolerantie aangeeft. Bij patiënten met ernstige nierschade (manifestaties van creatinineklaring en behandeling van overdosering of accidentele inname: op dit moment is er geen informatie over opzettelijke overdosering. Als dit gebeurt, mag alleen een symptomatische en ondersteunende behandeling worden gegeven, inclusief maagspoeling en toediening van geactiveerde kool. presentaties: tabletten: doos met 10 en 30 tabletten van 300 mg. Doos met 20,60 en 100 tabletten van 150 mg stroop: doos met een fles met 200 ml drank: doos met een fles met 30 ml. Oplossing voor injectie: doos met 5 ampullen van 50 mg in 2 ml elk.bewaaradvies: Bewaren bij kamertemperatuur niet meer dan 30° C en op een droge plaats. Bescherm jezelf tegen licht. Legends of Protection: exclusieve literatuur voor artsen. Laat het niet binnen het bereik van kinderen. De verkoop vereist een Recept. naam en adres van het laboratorium: vervaardigd in Mexico door: Laboratorios Senosiain S. A. de C. V. Camino a San Luis Rey No. 221 Ex hacienda De Santa Rita Celaya Gto. 38137
Productregistratienummer: 26M83, 426M93, 205M2002 en 24M83, SSA IV
Ippa-sleutel: DEAR-202770/RM2002, IEAR-111614/RM2002, DEAR-103762/R2002 en DEAR-202765 / RM2002