postępy badań w dziedzinie reumatologii zostały pobudzone przez poszukiwanie leczenia ciężkiego COVID-19. W szczególności, środki reumatologiczne mogą pomóc pacjentom z śródmiąższowym zapaleniem płuc z uszkodzeniem pęcherzyków płucnych tak niebezpieczne, że prowadzi do ostrego zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Co ciekawe, burza cytokin odgrywa rolę zarówno w ARDS, jak i w patologii reumatologicznej, według ekspertów.

postępy w badaniach nad reumatoidalnym zapaleniem stawów są coraz bardziej interesujące 19 zabiegów.

w przypadkowym przypadku, z wyjątkiem ianalumabu—który jest przeznaczony do leczenia zespołu Sjögrena—wszystkie wymienione tutaj środki reumatologiczne są rozważane w leczeniu COVID-19.

hUC-MSC

w czerwcu 2020 r.FDA dała zielone światło dla badanego wniosku o nowy lek złożonego przez Balyx Inc., do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) świeżymi, nie zamarzniętymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi ludzkiej tkanki pępowinowej (hUC-MSC).

„nasi kandydaci do produkcji komórek macierzystych odróżniają się od innych tym, że komórki macierzyste są zbierane na krótko przed podaniem do biorcy, w celu utrzymania świeżości komórek i utrzymania optymalnej żywotności i aktywności biologicznej komórek bez suplementu krioprotektantu (np. DMSO). Jest to zgodne z naszym silnym przekonaniem, że sprawność komórek w czasie podawania jest ważnym czynnikiem dla ich efektów terapeutycznych”, powiedział Wenbin Liao, MD i CEO Baylx Inc., w komunikacie prasowym.

„obecne interwencje nie zapobiegają postępowi urazów u pacjentów z RZS. Wierzymy, że BX-U001 może hamować stan zapalny, zmniejszać lub zapobiegać procesowi zwyrodnieniowemu stawów, dzięki czemu pacjenci nie tylko łagodzą objawy, ale także mogą uniknąć niepełnosprawności, które zwykle wynikają z pogorszenia stanu stawów w późnym stadium choroby” – dodał.

poprzednie badania wykazały, że MSC wykazuje potencjał w leczeniu stanów zapalnych, zapalnych chorób jelit, marskości wątroby, udaru mózgu, stwardnienia rozsianego i innych.

Reklama-przewiń, aby kontynuować czytanie

HB-Admscs

Hope Biosciences zakończyła niedawno rekrutację do badania fazy 1 / 2A, otwartego, z zastosowaniem pojedynczej dawki z udziałem 15 pacjentów z klinicznie zdiagnozowanym, aktywnym RZS. W badaniu pacjenci otrzymają pojedynczy wlew dożylny autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (HB-adMSCs).

„pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest pomiar liczby i częstości występowania zdarzeń niepożądanych i (lub) ciężkich zdarzeń niepożądanych w czasie trwania badania”, zgodnie z clinicaltrials.gov ” drugim punktem końcowym tego badania jest ocena zdolności HB-adMSCs do zmiany stanu zapalnego związanego z RZS poprzez pomiar poziomu czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-a), interleukiny-6 (IL-6), białka C-reaktywnego (CRP), szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) i liczby stawów 66/68 po pojedynczej infuzji autologicznych HB-adMSCs przez okres do 12 miesięcy po infuzji.”

ABX464

po udowodnieniu bezpieczeństwa i skuteczności w badaniu indukcyjnym fazy 2A u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, a także 12-miesięcznym badaniu podtrzymującym, ta pierwsza w swojej klasie mała cząsteczka jest teraz przeznaczona do zwalczania RZS.

w świetle obiecujących wyników badań na modelach zwierzęcych, Abivax prowadzi obecnie badania kliniczne fazy 2a w celu sprawdzenia bezpieczeństwa i tolerancji ABX464 plus metotreksat u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego RZS. Pacjenci biorący udział w badaniu wcześniej wykazywali niewystarczającą odpowiedź na metotreksat z lub bez jednego lub więcej czynników martwicy przeciwnowotworowej Alfa (TNFa), zauważył producent leku.

„pacjenci, którzy ukończyli badanie ABX464-301, mają możliwość włączenia do otwartego badania fazy 2A, ABX464-302, mającego na celu ocenę rocznego bezpieczeństwa i skuteczności ABX464 jako leczenia podtrzymującego w RZS”, zgodnie z Abivax.

PF-06650833

PF-06650833 jest silnym, selektywnym inhibitorem kinazy związanej z receptorem interleukiny-1 4 (irak4). Zgłaszając wyniki badania i fazy, autorzy publikujący w badaniach nad zapaleniem stawów & Therapy doszli do wniosku, że „PF-06650833, pierwszy inhibitor IRAK4, który wszedł w rozwój kliniczny, ma korzystny profil bezpieczeństwa i farmakokinetyki oraz wykazał działanie farmakologiczne. Dane potwierdzają dalszą ocenę w badaniach klinicznych na ludziach w leczeniu chorób reumatycznych i autoimmunologicznych.”

w badaniu lek ten obniżył poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP), z jedynie łagodnymi działaniami niepożądanymi, w tym bólem głowy, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi i trądzikiem. Co ważne, lek nie wyzwalał metabolizmu przez CYP3A.

Pfizer, producent leku, przewiduje wyniki randomizowanego badania klinicznego PF-06650833 z udziałem 450 uczestników, które spadną w 2022 r., zgodnie z prognozami przedstawionymi na clinicaltrials.gov.

Ianalumab

nie istnieją jeszcze zatwierdzone metody leczenia pierwotnego zespołu Sjögrena (PSS), który charakteryzuje się nadpobudliwością komórek B. Perspektywy takiego leczenia mogą ulec zmianie wraz z wprowadzeniem ianalumabu (VAY736), w pełni ludzkiego przeciwciała monoklonalnego IgG1, będącego receptorem czynnika aktywującego komórki B, opracowanego z myślą o bezpośrednim zubożeniu komórek B zależnym od przeciwciał.

wyniki badania fazy 2B mającego na celu określenie zależności dawka-odpowiedź w zakresie dawek VAY736, przy czym pierwszorzędowym punktem końcowym były zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika aktywności choroby EULARA Sjögrena (ESSDAI) w ciągu 24 tygodni. W badaniu 190 pacjentów z pSS randomizowano w stosunku 1: 1: 1: 1 do comiesięcznych wstrzyknięć podskórnych placebo lub jednej z trzech dawek produktu vay736: 5 mg, 50 mg i 300 mg.

w abstrakcie przedstawionym na dorocznym spotkaniu American College of Rheumatology 2019 autorzy stwierdzili, co następuje:

„zdefiniowany pierwszorzędowy punkt końcowy oceniający ESSDAI został spełniony, wykazując statystycznie istotną odpowiedź na ianalumab z klinicznie istotną poprawą w porównaniu z placebo w największej badanej dawce. Wstępny profil bezpieczeństwa był dobry. Przyszłe analizy będą koncentrować się na PK i immunogenności, parametrach przepływu śliny i łzy oraz eksploracji domen ESSDAI, a także trwającym, zaślepionym okresie leczenia do 52.tygodnia.”

należy zauważyć, że ESSDAI jest ogólnoustrojowym wskaźnikiem aktywności choroby stworzonym w celu oceny aktywności choroby u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena i jest obecnie złotym standardem do pomiaru aktywności choroby w badaniach klinicznych, zgodnie z autorami podręcznika użytkownika opublikowanego w BMJ.