Tło: bakterie probiotyczne wykazują różne właściwości, w tym aktywność immunomodulującą, które są unikalne dla danego szczepu. Tak więc nie wszystkie gatunki muszą mieć taki sam potencjał terapeutyczny w określonym stanie. Mamy wstępne dowody, że Bifidobacterium infantis 35624 może mieć użyteczność w zespole jelita drażliwego (IBS).

cele: badanie to miało na celu potwierdzenie skuteczności bakterii probiotycznych B. infantis 35624 w wielkoskalowym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym kobiet z IBS. Drugim celem badania było określenie optymalnej dawki probiotyku do podawania w postaci kapsułkowanej.

metody: po początkowym badaniu 2-wk, 362 pacjentów z IBS w leczeniu podstawowym, z dowolnym podtypem jelita, losowo przydzielono do grupy otrzymującej placebo lub liofilizowany, zamknięty w kapsułkach B. infantis w dawce 1 x 10(6), 1 x 10(8) lub 1 x 10(10), cfu/mL dla 4 wk. Objawy IBS monitorowano codziennie i oceniano na 6-punktową skalę Likerta, a główną zmienną wyników był ból brzucha lub dyskomfort. Zarejestrowano również złożony wynik objawów, globalną ocenę złagodzenia objawów IBS oraz miary jakości życia (przy użyciu instrumentu IBS-QOL).

wyniki: B. infantis 35624 w dawce 1 x 10(8) cfu był znacząco lepszy od placebo i wszystkich innych dawek bifidobacterium pod względem podstawowej zmiennej skuteczności bólu brzucha, jak również złożonego wyniku I wyniku dla wzdęć, dysfunkcji jelit, niekompletnej ewakuacji, wysiłku i przejścia gazu pod koniec badania 4-wk. Poprawa w ogólnej ocenie objawów przewyższała placebo o ponad 20% (p < 0, 02). Dwie inne dawki probiotyku (1 x 10(6) i 1 x 10(10)) nie różniły się znacząco od placebo; spośród nich dawka 1 x 10(10) wiązała się ze znaczącymi problemami z formulacją. Nie odnotowano istotnych działań niepożądanych.

wnioski: B. infantis 35624 jest probiotykiem, który specjalnie łagodzi wiele objawów IBS. Przy poziomie dawkowania 1 x 10 (8) cfu może być dostarczany przez kapsułkę, dzięki czemu jest stabilny, wygodny w podawaniu i podatny na powszechne stosowanie. Brak korzyści zaobserwowanych przy innych poziomach dawkowania probiotyku podkreśla potrzebę danych klinicznych w ostatecznej postaci dawkowania i dawki probiotyku przed zastosowaniem tych produktów w praktyce.