Fundo: bactérias Probióticas apresentam uma variedade de propriedades, incluindo imunomoduladores atividade, que são exclusivas para uma determinada tensão. Assim, nem todas as espécies terão necessariamente o mesmo potencial terapêutico numa determinada condição. Temos provas preliminares de que Bifidobacterium infantis 35624 pode ter utilidade na síndrome do intestino irritável (IBS). objectivos: este estudo foi concebido para confirmar a eficácia da bactéria probiótica B. infantis 35624 num ensaio clínico em larga escala, multicêntrico, em mulheres com IBS. Um segundo objectivo do estudo foi determinar a dose óptima de probiótico para administração numa formulação encapsulada. métodos

: Após um valor basal de 2-wk, 362 doentes com IBS de cuidados primários, com qualquer subtipo de hábito intestinal, foram aleatorizados para placebo ou liofilizado, encapsulados B. infantis numa dose de 1 x 10(6), 1 x 10(8) ou 1 x 10(10), ufc/mL para 4 wk. Os sintomas de EIB foram monitorizados diariamente e pontuados numa escala de Likert de 6 pontos, sendo a principal variável resultado a dor abdominal ou desconforto. Uma pontuação composta dos sintomas, a avaliação global da IBS sobre alívio dos sintomas e medidas de qualidade de vida (usando o instrumento IBS-QOL) também foram registradas. resultados: B. infantis 35624 numa dose de 1 x 10 (8) UFC foi significativamente superior ao placebo e a todas as outras doses de bifidobacterium para a variável primária de eficácia da dor abdominal, bem como a pontuação e pontuação compósitas para inchaço, disfunção intestinal, evacuação incompleta, esforço e passagem de gás no final do estudo de 4-wk. A melhoria na avaliação global dos sintomas excedeu o placebo em mais de 20% (p < 0, 02). Duas outras doses de probiótico (1 x 10 (6) e 1 x 10(10)) não foram significativamente diferentes do placebo .; destes, a dose de 1 x 10(10) foi associada a problemas significativos na formulação. Não foram registados acontecimentos adversos significativos. conclusões: B. infantis 35624 é um probiótico que alivia especificamente muitos dos sintomas da IBS. A um nível de dosagem de 1 x 10 (8) UFC, ele pode ser fornecido por uma cápsula tornando-o estável, conveniente de administrar, e acessível para uso generalizado. A ausência de benefícios observados com os outros níveis de dosagem do probiótico realça a necessidade de dados clínicos na forma de dosagem final e na dose do probiótico antes de estes produtos serem utilizados na prática.