SENOSIAIN

generiskt namn: Ranitidin
farmaceutisk form och formulering: varje kompromiss innehåller: ranitidinhydroklorid motsvarande 150 och 300 mg ranitidin. Hjälpämne c. b. p. 1 tablett. Varje 100 ml sirap innehåller: ranitidinhydroklorid motsvarande 1,5 g Ranitidinfordon c. b. p. 100 ml vardera 100 ml oral lösning innehåller: ranitidinhydroklorid motsvarande 4,0 g Ranitidinfordon c. b. p. 100 ml varje ampull av injektionsvätska innehåller:: Ranitidinhydroklorid motsvarande 50 mg Ranitidinfordon c. b. p. 2 ml
Terapeutiska indikationer: RANSEN är indicerat för behandling av magsår, magsår och duodenalsår, postoperativ, refluxesofagit, Zollinger-Ellison syndrom, förebyggande och behandling av blödning övre tarm och förebyggande av syndromet aspiration (syndrom de Mendelson), erosiv gastrit av läkemedel som skadar slemhinnan gastroduodenal, profylax och behandling av gastrointestinalt sår på grund av stress eller genom NSAID, duodenalsår i samband med infektion med H. pylori associerad med antibiotika och i de stater där effektiv kontroll av syrasekretion krävs.
farmakokinetik och farmakodynamik: RANISEN är en histaminantagonist vid nivån av H2-receptorer, som verkar genom konkurrens med dem, binder till receptorerna och genom att inte tillåta verkan av histamin hämmas utsöndringen av saltsyra kraftigt. RANISEN hämmar syrasekretion både basal och stimulerad av pentagastrin, histamin och mat, vilket är 4 till 10 gånger mer aktivt än cimetidin. Efter oral administrering uppnås maximal plasmakoncentration inom 2-3 timmar och 15 minuter vid intravenös administrering, mat påverkar inte absorptionen, efter oral administrering av 150 mg plasmakoncentrationer varierar från 300-500 ng/ml, biotillgängligheten är 50% och distributionsvolymen är 1,2 till 1,8 l/kg, RANISEN är 15% bunden till plasmaproteiner, det mesta av dosen utsöndras i urinen som ranitidin oförändrat. Efter upprepade doser är eliminationshalveringstiden 2, 1 till 3, 1 timmar. Hos patienter med allvarlig njurskada ökar eliminationshalveringstiden. RANISEN i kombination med amoxicilian och metronidazol utrotar H. pyloro hos 90% av patienterna.
kontraindikationer: överkänslighet mot salt.
allmänna försiktighetsåtgärder: dosjustering föreslås hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Det symptomatiska svaret på ranisen-terapi utesluter inte förekomsten av magcancer.
begränsningar för användning under graviditet och amning: RANISEN ska endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt. Ranitidin har visat sig utsöndras i bröstmjölk och dess administrering under amning är enligt läkarens bedömning.
biverkningar och biverkningar: huvudvärk, yrsel, hudutslag och överkänslighetsreaktioner (urtikaria, angioneurotiskt ödem, bronkospasm och hypotoni), förutom feber och anafylaktisk chock.
Läkemedel och andra interaktioner: RANISEN interagerar inte med det hepatiska oxidativa systemet, cytokrom F-450, stör därför inte läkemedel som metaboliseras genom denna väg. Höga doser av sukralfat som administreras tillsammans med ranitidin kan minska absorptionen av ranitidin, så det föreslås att administrera båda med ett intervall på 2 timmar.
förändringar i laboratorieresultat: hittills vid rekommenderade doser har inte rapporterats.
försiktighetsåtgärder i samband med effekter av karcinogenes, mutagenes, teratogenes och fertilitet: Ingen karcinogen, mutagen, teratogen eller fertilitetspotential har observerats efter administrering av RANISEN.
dosering och administreringssätt: tabletter och sirap: hos patienter med duodenalsår, magsår eller refluxesofagit, kronisk episodisk dyspepsi är den rekommenderade dosen 300 mg vid sänggåendet eller 150 mg två gånger dagligen i 4 till 8 veckor; i magsår i samband med NSAID bör det förlängas upp till 12 veckor; duodenalsår av H pylori RANISEN rekommenderas 300 mg På natten eller 150 mg var 12: e timme plus 750 mg amoxicillin och 500 mg metronidazol var 8: e timme i två veckor. Vid ombyggnad till svår esofagit kan dosen ökas till 150 mg var 6: e timme i 12 veckor. Underhållsdosen på 150 mg På kvällen. Hos patienter med Zollinger-Ellison syndrom är den rekommenderade startdosen 150 mg tre gånger om dagen, men vissa patienter kan behöva mer frekvent administrering. Hos dessa patienter varierar de maximala doserna som indikeras mellan 600-900 mg / dag, vilket rapporterar god tolerans. Hos patienter med allvarlig njurskada (kreatininclearance manifestationer och hantering av överdosering eller oavsiktligt intag: för närvarande finns det ingen information om avsiktlig överdosering. Om detta inträffar ska endast symtomatisk och stödjande behandling ges, inklusive magsköljning och administrering av aktivt kol.
presentationer: tabletter: låda med 10 och 30 tabletter på 300 mg. Låda med 20,60 och 100 tabletter med 150 mg sirap: låda med en flaska med 200 ml Oral lösning: låda med en flaska med 30 ml. Injektionsvätska, lösning: låda med 5 ampuller om 50 mg i 2 ml vardera.
Lagringsrekommendationer: Förvara vid rumstemperatur inte mer än 30 kg C och på en torr plats. Skydda dig mot ljus.
Legends of Protection: exklusiv litteratur för läkare. Lämna det inte inom räckhåll för barn. Försäljningen kräver recept.
laboratoriets namn och adress: Tillverkad i Mexiko av: Laboratorios Senosiain S. A. De C. V. Camino A San Luis Rey Nej. 221 Ex Hacienda De Santa Rita Celaya Gto. 38137
Produktregistreringsnummer: 26M83, 426M93, 205M2002 och 24M83, SSA IV
IPPA Nyckel: kära-202770/RM2002, IEAR-111614/RM2002, kära-103762/R2002 och kära-202765 / RM2002