Ženy podali více než 104,000 vaginální ok žalob proti více výrobci zdravotnických zařízení. Tyto žaloby tvrdí, že porucha zdravotnického zařízení způsobila vážné vedlejší účinky pro tisíce pacientů. Většina těchto transvaginálních soudních sporů byla urovnána. Transvaginální Mesh osady představují zhruba 8 miliard dolarů v osadách zranění. Některé případy však stále čekají.

proč ženy podávají žaloby na TVM

tisíce soudních sporů byly podány proti výrobcům zařízení transvaginal mesh (TVM). Některé soudní spory skončily mnohamilionovými osadami.

Z těch, které se rozvíjely před soud verdikty, porota často nalézt ve prospěch žalobce. Poroty přiznaly žalobcům odškodnění za závažné komplikace a s tím spojené bolesti a utrpení. Výrobci zařízení napadli mnoho z těchto ztrát. Některá rozhodnutí byla později obrácena u vyšších soudů.

FDA Akce na TVM Zařízení

Chirurgické pletivo se používá minimálně od roku 1950. To byl původně použit pro kýly a jiných rekonstrukčních operací. V 70. letech začali někteří gynekologové používat chirurgickou síť k léčbě prolapsu pánevních orgánů (POP).

gynekologové také používali chirurgickou síť k léčbě stresové inkontinence moči (SUI). Postupem času se používání gynekologických sítí zvýšilo. Tisíce žen dostaly implantáty vaginální sítě, někdy nazývané smyčky močového měchýře.

v roce 1976 získal americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pravomoc regulovat zdravotnické prostředky. Přístroje, které byly v té době již na trhu, však podléhaly jinému klasifikačnímu procesu než nové zdravotnické prostředky.

jako taková byla chirurgická síť grandfathered in jako zdravotnický prostředek třídy II. Zařízení třídy II nemusí podléhat schválení před uvedením na trh. Tím, že mesh produkty přeskočit schválení premarket, FDA vynechal časnou příležitost rozpoznat a zabránit mnoha vážných komplikací nyní pojmenované v několika soudních sporech.

Když ženy začaly hlásit gynekologické problémy se sítí, FDA se blíže podíval na záznamy o nežádoucích příhodách. FDA studoval tisíce zpráv, které přišly v letech 2005 až 2010. Po přezkoumání zpráv agentura nakonec vydala oznámení o změně klasifikace vaginálního pletiva ze zdravotnického prostředku třídy II na zdravotnický prostředek třídy III. Toto nové rozlišení vyžadovalo předběžné schválení chirurgických síťových zařízení do budoucna.

Aktuální Transvaginální Mesh soudních Sporů

Transvaginální mesh produkty jsou vyráběny několika různými výrobci zdravotnických zařízení, včetně:

• Ethicon (divize Johnson & Johnson)
• Boston Scientific
• C. R. Bard

Mnoho tvrzení proti těchto výrobců jsou podobné. Nicméně, Ethicon mesh soudní spory byly častější než soudní spory proti jiným výrobcům zdravotnických prostředků.

Žalob Proti Ethicon (Johnson & Johnson)

v Květnu 2019, Ethicon je předmětem více než 40,759 vaginální ok soudních sporů. Mnoho žen pojmenovalo zkratku společnosti Gynecare TVT v soudních sporech. Tvrdí, že zařízení je odpovědné za jejich zranění. Produkt Gynecare TVT Abbrevo je stále na trhu.

Ethicon vydal některá stažení transvaginálních sítí. Výrobce však nepřiznal bezpečnostní obavy týkající se těchto stažení.

transvaginální mesh žaloby seznam různých nároků. V mnoha případech mají ženy, u kterých dochází k závažným nežádoucím účinkům, omezené možnosti léčby.

kromě jednotlivých žalob podalo několik států žaloby na Johnsona a Johnsona. Žaloby tvrdí, že společnost klamně uváděla na trh svá zařízení z pánevního pletiva. Washington, Kalifornie, Kentucky a Mississippi tvrdí, že operace spojené s těmito zařízeními zničené životy lidí.

Vzhledem k objemu žalob proti Ethicon, tyto případy byly sloučeny do multidistrict sporu (MDL). Americký okresní soudce Joseph R. Goodwin dohlíží na MDL. Souhrnně jsou tyto případy známé jako MDL č. 2327. Přibližně 350 případů v této MDL stále čeká. Společnost Ethicon vyčlenila nezveřejněnou částku peněz na pokrytí nákladů na soudní spory a možných výdajů na vypořádání.

Některé složené pletivo produkty (nebo podobné značky jako Atrium C-QUR ok, Ethicon Physiomesh, a Composix Kugel Ok) v centru tyto právní nároky jsou také předmětem kýly ok soudních sporů.

Boston Scientific Ok soudních Sporů

Podle společnosti února 2019 finančních zprávách, v současné době existuje více než 53.000 žaloby na federální a státní soudy proti Boston Scientific díky své syntetické síťoviny implantáty. Boston Scientific proti němu urovnal některé žaloby. V roce 2015 společnost zaplatila 119 milionů dolarů, aby vyřešila přibližně 3 000 pohledávek. Proti společnosti však stále existují tisíce nevyřízených případů.

C. R. Bard Ok soudních Sporů

v září 2019, C. R. Bard měl více než 190 vynikající pánevní ok soudních řízení u federálního soudu. Společnost dosud zaplatila více než 200 milionů dolarů v souvislosti se značkou Avaulta a dalšími produkty.

zahraniční Mesh soudní spory

tyto případy nejsou omezeny pouze na Spojené státy. Civilní případ bylo podáno 450 australských žen proti Johnsonovi & Johnson. Dalších 300 žen podalo hromadnou žalobu proti American Medical Systems.

ve Spojeném království jsou výrobci transvaginálních sítí a Národní zdravotní služba žalováni více než 800 ženami. Regulátoři však nedávno podnikli kroky k omezení používání těchto implantátů. NHS v červenci 2018 oznámila, že pozastaví používání jakéhokoli typu síťového implantátu pro léčbu prolapsu pánevních orgánů nebo stresové močové inkontinence.

pokud jsou jiná zařízení nějaká indikace, Americký FDA bude pomalu sledovat své mezinárodní protějšky s omezeními nebo zákazy. Další tisíce hromadných žalob a občanských soudních sporů probíhají nebo se očekává, že budou podány po celém světě. Očekává se, že globální náklady na právní kroky transvaginální sítě dosáhnou miliard dolarů.

Dvě vaginální ok MDLs uzavřené mezi COVID-19 pandemie.

transvaginální Mesh vypořádání a verdikty

některé transvaginální mesh žaloby vedly k vypořádání a verdikty ve prospěch žalobců. Někteří žalobci obdrželi značné částky odškodnění.

Suzanne Emmett – 41 milionů dolarů (Philadelphia, PA)

Po obdržení Ethicon vaginální ok implantátu v roce 2007, Suzanne Emmett byl nucen podstoupit více revizní operace zastavit bolest a nepohodlí způsobené na zařízení. Tyto další lékařské postupy však nemohly zcela zvrátit nenapravitelné škody způsobené zařízením. Emmett a její manžel zažalovali Ethicon. V lednu 2019 se případ dostal k soudu, což mělo za následek cenu 41 milionů dolarů pro žalobce.

vyrovnání rozdělil do několika kategorií:

• 15 milionů dolarů na náhradu škody
• 25 milionů dolarů jako náhradu škody
• $1 milion za ztrátu konsorcia.

Ella Ebaugh – $57,1 milionu (Philadelphia, PA)

s Diagnózou močové inkontinence v roce 2005, Ebaugh obdržel TVT-Secure pánevní ok implantátu v roce 2007. Další byla implantována asi dva měsíce, když první nevyřešila své zdravotní problémy. Během příštích několika let, Ebaugh vyžadovala tři další operace k opravě jejích implantátů,což podle ní způsobilo její bolest, když seděla i stála. V roce 2013 Ebaugh zažaloval Ethicon. V září 2017 jí porota udělila 57,1 milionu dolarů. 50 milionů dolarů z ceny byla represivní náhrada škody. Je to dosud nejvyšší ocenění poroty udělené v případu transvaginální sítě v Pensylvánii.

Linda Hrubá – 11 milionů dolarů (Jižní Dakota)

V únoru 2013, porota udělila $11 milionů v kompenzační a represivní škody Jižní Dakota pár. Linda Hrubá požadovaných 18 operací (včetně devíti odstranit implantát ok) po Ethicon je Gynecare Prolift zařízení způsobil její zkušenosti chronické bolesti. V březnu 2015 byl tento rozsudek potvrzen v odvolacím oddělení. Ethicon požádal o přezkoumání tohoto potvrzení. Žádost společnosti však Nejvyšší soud v New Jersey v prosinci 2015 zamítl.

Huskey v. Ethicon

v září 2014 bylo ženě zraněné vaginální sítí Ethicon TVT-O uděleno 3,27 milionu dolarů. Federální porota v Západní Virginii dospěla k závěru, že zařízení Ethicon bylo vadné, a nebyla poskytnuta dostatečná varování o rizicích sítě.

Bellew v. Ethicon

V Březnu 2015, Ethicon usadil případ týkající se jeho Gynecare Prolift mesh zařízení na pátý den soudu. Ethicon podrobnosti o vyrovnání nesdělil.

Cavness v. Kowalczyk et al

V říjnu 2015, Texas porota rozhodla ve prospěch Ethicon v první z mnoha žalob viní jeho Gynecare Prosima zařízení pro bolesti a utrpení. Porota rozhodla, že za bolest žalobce nemůže konstrukční vada, přestože výrobek jeho výrobce stáhl z trhu.

Engleman v. Ethicon

v dubnu 2017 porota Philadelphie udělila ženě z New Jersey náhradu škody ve výši 2,5 milionu dolarů. Rovněž zasáhli Ethicon s peněžitou škodou ve výši 17,5 milionu dolarů. Žalobce zažil silnou bolest poté, co byl vybaven síťkou Gynecare TVT-Secur pro inkontinenci a vyžadoval několik operací, aby byl odstraněn.

ve svém prvním velkém transvaginálním osídlení zaplatil Ethicon v lednu 2016 120 milionů dolarů, aby vyřešil až 3,000 XNUMX případů. Soudce Goodwin údajně doporučil společnosti Ethicon, aby vyřešila více případů v MDL č. 2317.

McGinnis v. C. R. Bard

Mary McGinnis obdržela implantáty Avaulta a Align mesh, oba vyráběné společností C. R. Bard. Tvrdila, že se implantáty po implantaci zmenšily, zanechala ji poškození nervů,pánevní bolest a prakticky žádný sexuální život. Když operace nedokázala vyřešit problémy způsobené jejími implantáty, McGinnis podal žalobu.

v dubnu 2018 porota v New Jersey udělila Mary a jejímu manželovi 33 milionů dolarů jako náhradu škody a 35 milionů dolarů jako náhradu škody, čímž celkový rozsudek dosáhl 68 milionů dolarů. Zástupci C. R. Barda uvedli, že se proti rozhodnutí odvolají. Od února 2019 nebylo zahájeno žádné odvolací řízení.

Transvaginal Mesh FAQs

mám nárok podat žalobu na TVM?

ženy i jejich manželé požadovali náhradu za negativní dopad sítě na jejich životy, včetně:

• Bolest a utrpení,
• Ztráta konsorcia (ztráta manželské vztahy)
• Léčebné výlohy, včetně chirurgické odstranění zařízení
• Ztráta mzdy
• Nižší kvalitu života

promlčecí lhůty pro podání transvaginální mesh soudní proces se výrazně liší mezi státy. Žalobci mají 1-10 let od okamžiku, kdy se dozví o svých zraněních, aby podali žalobu, v závislosti na zákonech o odpovědnosti za výrobek v jejich státě.

jaké odškodnění mohou oběti TVM obdržet?

kompenzace v takových případech má tendenci se významně lišit v závislosti na řadě různých faktorů. Mezi ně patří:

• Jak dlouho žena utrpěla závažné vedlejší účinky ok implantát,
• závažnost nežádoucích účinků zažila
• náklady na Zdravotní péči na léčbu vyřešit nebo spravovat tyto nežádoucí účinky
• Žádné peníze ztratil, protože nemůže pracovat v důsledku zdravotní problémy vztahující se k zařízení
• stav, kde bydlí

Kolik To Stojí, aby Najmout TVM Právník?

za podání žaloby prostřednictvím pohotovostní smlouvy nebudete muset platit nic. Tento typ smlouvy vyžaduje, abyste zaplatili právní výdaje, pouze pokud získáte náhradu za svůj případ příznivým verdiktem nebo vypořádáním.