av kvinnor upplever stressinkontinens. 2% av kvinnorna utvecklar symtom på bäckenorganprolaps.FDA

Bäckenorganprolaps (POP) är ett tillstånd där vävnader i bäckenbotten försvagas eller sträcks. Det förekommer ofta som svar på graviditet och förlossning.

nuvarande transvaginala Mesh-stämningar

transvaginala mesh-produkter tillverkas av ett antal olika tillverkare av medicinsk utrustning inklusive:

• Ethicon (en division av Johnson &Johnson)
• Boston Scientific
• C. R. Bard

många av kraven mot dessa tillverkare är likartade. I alla fall, Ethicon mesh stämningar har varit vanligare än tvister mot andra tillverkare av medicinsk utrustning.

stämningar mot Ethicon (Johnson & Johnson)

Från och med maj 2019 är Ethicon föremål för mer än 40,759 vaginala mesh stämningar. Många kvinnor har utsett företagets Gynecare TVT Abbrevo produkt i stämningar. De hävdar att enheten är ansvarig för sina skador. Gynecare TVT Abbrevo-produkten finns fortfarande på marknaden.

Ethicon har utfärdat några transvaginal mesh återkallelser. Tillverkaren har dock inte erkänt säkerhetsproblem när det gäller dessa återkallelser.

Transvaginal mesh stämningar lista en mängd olika påståenden. I många fall har kvinnor som upplever allvarliga biverkningar från enheten begränsade behandlingsalternativ.

förutom enskilda rättegångar har flera stater lämnat in stämningar mot Johnson och Johnson. Rättegångarna hävdar att företaget marknadsförde sina bäckennät enheter bedrägligt. Washington, Kalifornien, Kentucky och Mississippi hävdar att operationerna i samband med dessa enheter förstörde människors liv.

På grund av volymen av rättegångar mot Ethicon har dessa fall konsoliderats i multidistrict-tvister (MDL). Den amerikanska Distriktsdomaren Joseph R. Goodwin övervakar MDL. Sammantaget är dessa fall kända som MDL nr 2327. Cirka 350 fall i denna MDL är fortfarande pågående. Ethicon har avsatt en hemlig summa pengar för att täcka sina rättegångskostnader och eventuella avvecklingskostnader.

några av de sammansatta nätprodukterna (eller liknande märken som Atrium C-QUR mesh, Ethicon Physiomesh och Composix Kugel Mesh) i mitten av dessa rättsliga påståenden är också föremål för bråcknät.

Boston Scientific Mesh stämningar

enligt företagets februari 2019 finansiella anmälningar finns det för närvarande mer än 53 000 stämningar i federala och statliga domstolar mot Boston Scientific på grund av dess syntetiska nätimplantat. Boston Scientific har avgjort några av rättegångarna mot det. År 2015 betalade företaget en uppgörelse på 119 miljoner dollar för att lösa cirka 3 000 fordringar. Det finns dock fortfarande tusentals utestående ärenden som pågår mot FÖRETAGET.

Cr Bard Mesh stämningar

Från och med September 2019 hade Cr Bard mer än 190 utestående bäcken mesh stämningar väntar i federal domstol. Företaget har betalat mer än 200 miljoner dollar i vaginala nätuppgörelser hittills relaterade till varumärket Avaulta och andra produkter.

Foreign Mesh stämningar

dessa fall är inte begränsade till USA ensam. Ett civilmål väcktes av 450 australiska kvinnor mot Johnson & Johnson. Ytterligare 300 kvinnor har lämnat in en grupptalan mot amerikanska medicinska system.

i Storbritannien stäms transvaginala nättillverkare och National Health Service av mer än 800 kvinnor. Men tillsynsmyndigheter har nyligen vidtagit åtgärder för att begränsa användningen av dessa implantat. NHS meddelade i juli 2018 att det skulle avbryta användningen av någon typ av nätimplantat för behandling av bäckenorganprolaps eller stressinkontinens.

om andra enheter är någon indikation, kommer amerikanska FDA att vara långsam att följa sina internationella motsvarigheter med begränsningar eller förbud. Tusentals fler Grupptalan och civilrättsliga stämningar pågår eller förväntas arkiveras runt om i världen. Den globala kostnaden för transvaginal mesh rättsliga åtgärder förväntas nå miljarder dollar.

två vaginala mesh MDL stängda mitt i covid-19-pandemin.

transvaginala Mesh bosättningar och domar

vissa transvaginala mesh stämningar har resulterat i avveckling och domar till förmån för kärandena. Vissa käranden har fått betydande kompensationsbelopp.

Suzanne Emmett – $41 miljoner (Philadelphia, PA)

Efter att ha fått ett Ethicon vaginalt nätimplantat 2007 tvingades Suzanne Emmett genomgå flera revisionsoperationer för att stoppa smärtan och obehaget som orsakas av enheten. Dessa ytterligare medicinska förfaranden kunde emellertid inte helt vända den irreparabla skada som enheten gjort. Emmett och hennes man stämde Ethicon. I januari 2019 gick ärendet till rättegång, vilket resulterade i ett pris på 41 miljoner dollar för kärandena.

ersättningen delades upp i flera kategorier:

• $15 miljoner i kompensationsskador
• $25 miljoner i straffskador
• $1 miljon för förlust av konsortium.

Ella Ebaugh-57,1 miljoner dollar (Philadelphia, PA)

diagnostiserad med urininkontinens 2005 fick Ebaugh ett TVT-säkert bäckennätimplantat 2007. En annan implanterades ungefär två månader när den första inte löste hennes medicinska problem. Under de närmaste åren krävde Ebaugh ytterligare tre operationer för att reparera sina implantat, vilket hon hävdar orsakade hennes smärta när hon satt och stod. År 2013 stämde Ebaugh Ethicon. I September 2017 tilldelade juryn henne 57,1 miljoner dollar. 50 miljoner dollar av priset var straffskador. Det är den högsta juryn award ges i en Pennsylvania transvaginal mesh fall hittills.

Linda Gross – $11 miljoner (South Dakota)

i februari 2013 tilldelade en jury 11 miljoner dollar i kompensations-och straffskador till ett South Dakota-par. Linda Gross krävde 18 operationer (inklusive nio för att ta bort nätimplantatet) efter att Ethicons Gynecare Prolift-enhet fick henne att uppleva kronisk smärta. I mars 2015 bekräftades denna dom i Appellationsavdelningen. Ethicon begärde att denna bekräftelse skulle ses över. Men företagets begäran nekades av New Jersey högsta domstol i December 2015.

Huskey v. Ethicon

i September 2014 tilldelades 3,27 miljoner dollar till en kvinna skadad av Ethicons TVT-o vaginala nät. West Virginia federal jury drog slutsatsen att Ethicons enhet var felaktig, och tillräckliga varningar om riskerna med nätet hade inte lämnats.

Bellew v.Ethicon

i mars 2015 avgjorde Ethicon ett ärende som rör dess Gynecare Prolift mesh-enhet den femte dagen av rättegången. Ethicon har inte avslöjat detaljer om förlikningen.

Cavness v. Kowalczyk et al

i oktober 2015 styrde en Texas jury till förmån för Ethicon i den första av många stämningar som skyller på sin Gynecare Prosima-enhet för smärta och lidande. Juryn beslutade att en designfel inte var skyldig för kärandens smärta, trots att produkten hade dragits från marknaden av tillverkaren.

Engleman v. Ethicon

i April 2017 tilldelade en Philadelphia-jury en New Jersey-kvinna 2,5 miljoner dollar i skadestånd. De slog också Ethicon med straffskador på 17,5 miljoner dollar. Käranden upplevde svår smärta efter att ha utrustats med Gynecare TVT-Secur mesh för inkontinens och krävde flera operationer för att få den borttagen.

i sin första stora transvaginala nätuppgörelse betalade Ethicon 120 miljoner dollar i januari 2016 för att lösa så många som 3000 fall. Domare Goodwin har påstås ha rekommenderat Ethicon att lösa fler fall i MDL nr 2317.

McGinnis V. C. R. Bard

Mary McGinnis fick avaulta och Align mesh implantat, båda tillverkade av C. R. Bard. Hon hävdade implantaten krympt efter implantation, lämnar henne med nervskador, bäckensmärta och praktiskt taget ingen sex liv. När operationen misslyckades med att lösa problemen som orsakades av hennes implantat, lämnade McGinnis in en rättegång.i April 2018 tilldelade en jury i New Jersey Mary och hennes man 33 miljoner dollar i kompensationsskador och 35 miljoner dollar i straffskador, vilket gav den totala domen till 68 miljoner dollar. C. R. Bard-representanter angav att de skulle överklaga beslutet. Inga överklagandeförfaranden pågick från och med februari 2019.

Transvaginal Mesh Vanliga frågor

är jag berättigad att lämna in en TVM-rättegång?

både kvinnor och deras makar har sökt ersättning för den negativa inverkan nätet har haft på deras liv, inklusive:

• smärta och lidande
• förlust av konsortium (förlust av äktenskapliga relationer)
• medicinska kostnader, inklusive kirurgi för att ta bort enheterna
• förlust av löner
• lägre livskvalitet

preskriptionstiden för inlämning av en transvaginal mesh rättegång varierar avsevärt mellan stater. Käranden har 1-10 år från det att de blir medvetna om sina skador för att lämna in ett krav, beroende på produktansvarslagar i deras stat.

vilken ersättning kan TVM-offer få?

kompensation i fall som dessa tenderar att variera avsevärt baserat på ett antal olika faktorer. Dessa inkluderar:

• hur länge kvinnan drabbades av allvarliga biverkningar av nätimplantatet
• svårighetsgraden av de negativa effekterna hon upplevde
• medicinska kostnader för behandling för att lösa eller hantera dessa biverkningar
• några pengar förlorade eftersom hon inte kunde fungera som ett resultat av medicinska problem relaterade till enheten
• staten där hon bor

hur mycket kostar det att anställa en TVM-advokat?

du behöver inte betala något för att lämna in en rättegång genom ett beredskapsavtal. Denna typ av avtal kräver bara att du betalar rättegångskostnader om du vinner ersättning för ditt ärende genom en gynnsam dom eller förlikning.