Articles

Apotek advarer FDA om kræftfremkaldende kemikalie, der findes i vidt brugt hjertepille

et apotek advarede Food and Drug Administration om, at det fandt et kemikalie, der menes at forårsage kræft i en meget brugt blodtryksmedicin, ifølge en arkivering fra federal agency.Valisure, et onlineapotekselskab med licens i 37 stater, fortalte FDA i sidste uge, at der blev fundet høje niveauer af dimethylformamid i valsartan, et lægemiddel produceret af den svenske lægemiddelproducent Novartis og andre farmaceutiske virksomheder. Lægemidlet bruges til behandling af hypertension hos voksne. Verdenssundhedsorganisationen klassificerer dimethylformamid eller DMF som et sandsynligt humant kræftfremkaldende stof.

Valisure bad om, at medicinen blev tilbagekaldt og anmodede om, at FDA gennemgik og signifikant sænkede det acceptable indtag af DMF fra dets nuværende niveau på 8.800.000 nanogram til mindre end 1.000 nanogram. Onlineapoteket sagde, at det fandt det kræftfremkaldende kemikalie i valsartan produceret af fem virksomheder.FDA vil evaluere Valisure ‘ s resultater og vil reagere direkte på onlineapotekfirmaet, sagde FDA-talsmand Jeremy Kahn i en erklæring til CNBC. Patienter bør fortsætte med at tage deres blodtryksmedicin, selvom det tilbagekaldes, indtil deres læge giver en erstatning eller alternativ behandling, tilføjede han. Pludselig afbrydelse af en medicin er risikabelt, sagde han.

i en erklæring til CNBC sagde En talsmand for Novartis generelt, at virksomhedens fremstillingsproces ikke bruger DMF, men det kan i øjeblikket ikke helt “udelukke muligheden for, at spor af DMF (inden for gældende grænser) kan have været til stede i materialer fra andre lægemiddelstoffer leverandører.”

” kvaliteten og sikkerheden af alle vores produkter er af største betydning for Novartis,” tilføjede talsmanden.

flere blodtryksmedicin er allerede blevet tilbagekaldt på grund af bekymring over andre kræftfremkaldende kemikalier. Tidligere denne måned, Israel-baserede Teva Pharmaceuticals sagde, at det ville udvide en tilbagekaldelse af dets hjertemedicin, losartan kalium, efter et kræftfremkaldende stof kendt somn-Nitrosodimethylamin, eller NMBA blev påvist. Torrent Pharmaceuticals i April sagde, at det også ville huske losartan, og Camber Pharmaceutical fortalte FDA i Februar, at det ville huske stoffet.

se: Ny blodprøveteknologi kan opdage kræft