Generischer Name: Albuterolsulfat
Darreichungsform: Sirup zum Einnehmen

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am 1. September 2019.

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Albuterolsirup Beschreibung

Albuterolsulfatsirup enthält Albuterolsulfat, USP, die racemische Form von Albuterol und einen relativ selektiven beta2-adrenergen Bronchodilatator. Albuterolsulfat hat den chemischen Namen α1 – 4-Hydroxy-m-xylol-α, α‘-diolsulfat (2: 1) (Salz) und die folgende chemische Struktur:

Albuterolsulfat ist ein weißes oder praktisch weißes Pulver, das in Wasser frei löslich und in Alkohol, Chloroform und Ether gemäß USP-Definition leicht löslich ist.

Der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlene Name für Albuterol-Base ist Salbutamol.

Albuterolsulfat Sirup zur oralen Verabreichung enthält 2 mg Albuterol als 2,4 mg Albuterolsulfat in jedem Teelöffel (5 ml). Albuterolsulfatsirup enthält auch die inaktiven Bestandteile Zitronensäure, FD&C Gelb Nr. 6, Hypromellose, gereinigtes Wasser, Natriumbenzoat, Natriumcitrat, Sorbitollösung und Erdbeergeschmack. Der pH-Wert des Sirups beträgt 3,5 bis 4,5.

Albuterolsirup – Klinische Pharmakologie

In-vitro-Studien und In-vivo-pharmakologische Studien haben gezeigt, dass Albuterol im Vergleich zu Isoproterenol eine bevorzugte Wirkung auf beta2-adrenerge Rezeptoren hat. Während erkannt wird, dass beta2-adrenerge Rezeptoren die vorherrschenden Rezeptoren in der glatten Bronchialmuskulatur sind, deuten Daten darauf hin, dass es eine Population von Beta2-Rezeptoren im menschlichen Herzen gibt, die in einer Konzentration zwischen 10% und 50% vorhanden sind. Die genaue Funktion dieser Rezeptoren wurde nicht nachgewiesen (siehe WARNHINWEISE).Die pharmakologischen Wirkungen von beta-adrenergen Agonisten, einschließlich Albuterol, sind zumindest teilweise auf die Stimulation durch beta-adrenerge Rezeptoren der intrazellulären Adenylcyclase zurückzuführen, dem Enzym, das die Umwandlung von Adenosintriphosphat (ATP) in cyclisches 3′, 5′-Adenosinmonophosphat (cyclisches AMP) katalysiert. Erhöhte zyklische AMP-Spiegel sind mit einer Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur und einer Hemmung der Freisetzung von Mediatoren der sofortigen Überempfindlichkeit aus Zellen, insbesondere aus Mastzellen, verbunden.

Albuterol hat in den meisten kontrollierten klinischen Studien gezeigt, dass es bei vergleichbaren Dosen eine stärkere Wirkung auf die Atemwege in Form einer Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur hat als Isoproterenol, während es weniger kardiovaskuläre Wirkungen hervorruft.

Albuterol wirkt bei den meisten Patienten länger als Isoproterenol, da es kein Substrat für die zellulären Aufnahmeprozesse für Katecholamine oder für Katechol-O-Methyltransferase ist.

Präklinische

Intravenöse Studien an Ratten mit Albuterolsulfat haben gezeigt, dass Albuterol die Blut-Hirn-Schranke passiert und Gehirnkonzentrationen erreicht, die etwa 5,0% der Plasmakonzentrationen betragen. In Strukturen außerhalb der Hirnschranke (Zirbeldrüse und Hypophyse) wurde festgestellt, dass die Albuterolkonzentrationen 100-mal so hoch waren wie im gesamten Gehirn.

Studien an Labortieren (Minischweinen, Nagetieren und Hunden) haben das Auftreten von Herzrhythmusstörungen und plötzlichem Tod (mit histologischen Anzeichen einer Myokardnekrose) gezeigt, wenn Beta-Agonisten und Methylxanthine gleichzeitig verabreicht werden. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt.

Pharmakokinetik

Albuterol wird nach oraler Verabreichung von 10 ml Albuterolsulfatsirup (4 mg Albuterol) bei normalen Probanden schnell resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen von etwa 18 ng / ml Albuterol werden innerhalb von 2 Stunden erreicht, und das Arzneimittel wird mit einer Halbwertszeit von etwa 5 Stunden eliminiert.

In anderen Studien zeigte die Analyse von Urinproben von Patienten, denen 8 mg tritiiertes Albuterol oral verabreicht wurden, dass 76% der Dosis über drei Tage ausgeschieden wurden, wobei der Großteil der Dosis innerhalb der ersten 24 Stunden ausgeschieden wurde. Sechzig Prozent dieser Radioaktivität wurden als Metabolit nachgewiesen. Über diesen Zeitraum gesammelte Fäkalien enthielten 4% der verabreichten Dosis.

Klinische Studien

In kontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit Asthma begann die Verbesserung der Lungenfunktion, gemessen anhand der maximalen midexpiratorischen Flussrate (MMEF) und des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1), innerhalb von 30 Minuten nach einer Dosis Albuterolsulfatsirup, wobei die Spitzenverbesserung zwischen 2 und 3 Stunden auftrat. In einer kontrollierten klinischen Studie mit 55 Kindern wurde eine klinisch signifikante Verbesserung (definiert als Aufrechterhaltung eines Anstiegs des FEV1 um 15% oder mehr und eines Anstiegs des MMEF um 20% oder mehr gegenüber den Ausgangswerten) bis zu 6 Stunden aufgezeichnet. In einer unkontrollierten Studie mit 32 Kindern, die Albuterolsulfatsirup über einen Zeitraum von 3 Monaten einnahmen, wurde keine Abnahme der Wirksamkeit berichtet.

Indikationen und Verwendung für Albuterolsirup

Albuterolsulfatsirup ist zur Linderung von Bronchospasmus bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit reversibler obstruktiver Atemwegserkrankung indiziert.

Kontraindikationen

Albuterolsulfatsirup ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Albuterol oder einen seiner Bestandteile in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Warnhinweise

Kardiovaskuläre Wirkungen

Albuterolsulfatsirup kann wie alle anderen beta-adrenergen Agonisten bei einigen Patienten eine klinisch signifikante kardiovaskuläre Wirkung hervorrufen, gemessen an Pulsfrequenz, Blutdruck und / oder Symptomen. Obwohl solche Wirkungen nach Verabreichung von Albuterolsulfatsirup in empfohlenen Dosen ungewöhnlich sind, muss das Arzneimittel möglicherweise abgesetzt werden, wenn sie auftreten. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Beta-Agonisten Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) hervorrufen, wie z. B. Abflachung der T-Welle, Verlängerung des QTc-Intervalls und Depression des ST-Segments. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt. Daher sollte Albuterolsulfatsirup wie alle sympathomimetischen Amine bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Koronarinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck, mit Vorsicht angewendet werden.

Verschlechterung des Asthmas

Asthma kann sich akut über einen Zeitraum von Stunden oder chronisch über mehrere Tage oder länger verschlechtern. Wenn der Patient mehr Dosen von Albuterolsulfat-Sirup als üblich benötigt, kann dies ein Marker für die Destabilisierung von Asthma sein und erfordert eine Neubewertung des Patienten und des Behandlungsschemas, wobei der mögliche Bedarf an entzündungshemmender Behandlung, z. B. Kortikosteroiden, besonders berücksichtigt wird.

Paradoxer Bronchospasmus

Albuterolsulfatsirup kann paradoxe Bronchospasmen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können. Wenn paradoxer Bronchospasmus auftritt, sollte Albuterolsulfatsirup sofort abgesetzt und eine alternative Therapie eingeleitet werden.

Verwendung von entzündungshemmenden Mitteln

Die Verwendung von beta-adrenergen Agonisten-Bronchodilatatoren allein ist möglicherweise nicht ausreichend, um Asthma bei vielen Patienten zu kontrollieren. Die Zugabe von entzündungshemmenden Mitteln, z. B. Kortikosteroiden, sollte frühzeitig in Betracht gezogen werden.

Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen

Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen können nach Verabreichung von Albuterol auftreten, wie seltene Fälle von Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Bronchospasmus und oropharyngealem Ödem zeigen. Albuterol kann wie andere beta-adrenerge Agonisten bei einigen Patienten eine signifikante kardiovaskuläre Wirkung hervorrufen, gemessen an Pulsfrequenz, Blutdruck, Symptomen und / oder elektrokardiographischen Veränderungen.

Selten wurden Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom mit der Verabreichung von Albuterolsulfat bei Kindern in Verbindung gebracht.

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemein

Albuterol sollte wie alle sympathomimetischen Amine bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Koronarinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck, mit Vorsicht angewendet werden; bei Patienten mit konvulsiven Störungen, Hyperthyreose oder Diabetes mellitus; und bei Patienten, die ungewöhnlich auf sympathomimetische Amine ansprechen. Klinisch signifikante Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks wurden bei einzelnen Patienten beobachtet und können bei einigen Patienten nach Anwendung eines beta-adrenergen Bronchodilatators erwartet werden.Es wurde berichtet, dass hohe Dosen von intravenösem Albuterol bereits bestehenden Diabetes mellitus und Ketoazidose verschlimmern. Wie bei anderen Beta-Agonisten kann Albuterol bei einigen Patienten eine signifikante Hypokaliämie hervorrufen, möglicherweise durch intrazelluläres Shunting, was zu nachteiligen kardiovaskulären Wirkungen führen kann. Die Abnahme ist normalerweise vorübergehend und erfordert keine Ergänzung.

Informationen für Patienten

Die Wirkung von Albuterolsulfatsirup kann bis zu 6 Stunden oder länger anhalten. Albuterolsulfat-Sirup sollte nicht häufiger als empfohlen eingenommen werden. Erhöhen Sie nicht die Dosis oder Häufigkeit von Albuterolsulfat-Sirup, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Wenn Sie feststellen, dass die Behandlung mit Albuterolsulfatsirup zur Linderung der Symptome weniger wirksam ist, sich Ihre Symptome verschlimmern und / oder Sie das Produkt häufiger als gewöhnlich einnehmen müssen, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Während Sie Albuterolsulfat-Sirup einnehmen, sollten andere Asthmamedikamente und inhalative Medikamente nur nach Anweisung Ihres Arztes eingenommen werden. Häufige Nebenwirkungen sind Herzklopfen, Brustschmerzen, schnelle Herzfrequenz und Zittern oder Nervosität. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, kontaktieren Sie Ihren Arzt über die Verwendung von Albuterolsulfat Sirup. Eine wirksame und sichere Anwendung von Albuterolsulfat-Sirup beinhaltet ein Verständnis der Art und Weise, wie es verabreicht werden sollte.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Albuterolsulfatsirup und anderen oralen Sympathomimetika wird nicht empfohlen, da eine solche kombinierte Anwendung zu schädlichen kardiovaskulären Wirkungen führen kann. Diese Empfehlung schließt die vernünftige Verwendung eines Aerosol-Bronchodilatators vom Typ des adrenergen Stimulans bei Patienten, die Albuterolsulfatsirup erhalten, nicht aus. Eine solche gleichzeitige Anwendung sollte jedoch individuell erfolgen und nicht routinemäßig erfolgen. Wenn eine regelmäßige gleichzeitige Verabreichung erforderlich ist, sollte eine alternative Therapie in Betracht gezogen werden.

Monoaminoxidasehemmer oder trizyklische Antidepressiva: Albuterol sollte Patienten, die mit Monoaminoxidasehemmern oder trizyklischen Antidepressiva behandelt werden, oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen solcher Mittel mit äußerster Vorsicht verabreicht werden, da die Wirkung von Albuterol auf das Gefäßsystem potenziert werden kann.

Betablocker: Beta-adrenerge Rezeptorblocker blockieren nicht nur die pulmonale Wirkung von Beta-Agonisten wie Albuterolsulfatsirup, sondern können bei Asthmatikern auch schwere Bronchospasmen hervorrufen. Daher sollten Patienten mit Asthma normalerweise nicht mit Betablockern behandelt werden. Unter bestimmten Umständen, z. B. als Prophylaxe nach Myokardinfarkt, kann es jedoch keine akzeptablen Alternativen zur Verwendung von beta-adrenergen Blockern bei Patienten mit Asthma geben. In diesem Fall könnten kardioselektive Betablocker in Betracht gezogen werden, obwohl sie mit Vorsicht angewendet werden sollten.

Diuretika: Die EKG-Veränderungen und / oder Hypokaliämie, die sich aus der Verabreichung von nichtkaliumsparenden Diuretika (wie Schleifen- oder Thiaziddiuretika) ergeben können, können durch Beta-Agonisten akut verschlimmert werden, insbesondere wenn die empfohlene Dosis des Beta-Agonisten überschritten wird. Obwohl die klinische Bedeutung dieser Wirkungen nicht bekannt ist, wird bei gleichzeitiger Anwendung von Beta-Agonisten mit nicht kaliumsparenden Diuretika Vorsicht geboten.

Digoxin: Nach intravenöser und oraler Einzeldosis-Verabreichung von Albuterol an normale Probanden, die 10 Tage lang Digoxin erhalten hatten, wurde eine mittlere Abnahme der Serumdigoxinspiegel um 16% bis 22% nachgewiesen. Die klinische Bedeutung dieser Befunde für Patienten mit obstruktiver Atemwegserkrankung, die Albuterol und Digoxin chronisch erhalten, ist unklar. Dennoch wäre es ratsam, die Serumdigoxinspiegel bei Patienten, die derzeit Digoxin und Albuterol erhalten, sorgfältig zu bewerten.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität

In einer 2-Jahres-Studie an Sprague-Dawley-Ratten verursachte Albuterolsulfat eine signifikante dosisabhängige Zunahme der Inzidenz von benignen Leiomyomen des Mesovariums bei diätetischen Dosen von 2,0, 10 und 50 mg / kg (ungefähr das 1/2-, 2- bzw. 10-fache der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis für Erwachsene und Kinder auf mg / m2-Basis). In einer anderen Studie wurde dieser Effekt durch die gleichzeitige Verabreichung von Propranolol, einem nicht selektiven beta-adrenergen Antagonisten, blockiert. In einer 18-monatigen Studie an CD-1-Mäusen zeigte Albuterolsulfat keine Hinweise auf Tumorigenität bei diätetischen Dosen von bis zu 500 mg / kg (etwa das 60-fache der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis für Erwachsene und Kinder auf mg / m2-Basis). In einer 22-monatigen Studie am Goldhamster zeigte Albuterolsulfat keine Hinweise auf Tumorigenität bei diätetischen Dosen von bis zu 50 mg / kg (ungefähr das 8-fache der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis für Erwachsene und Kinder auf mg / m2-Basis).

Albuterolsulfat war im Ames-Test mit oder ohne metabolische Aktivierung unter Verwendung von Teststämmen S nicht mutagen. typhimurium TA1537, TA1538 und TA98 oder E. coli WP2, WP2uvrA und WP67. Im Hefestamm S. cerevisiae S9 wurde weder eine Vorwärtsmutation noch eine mitotische Genumwandlung im Hefestamm S. cerevisiae JD1 mit oder ohne metabolische Aktivierung beobachtet. Fluktuationsassays in S. typhimurium TA98 und E. coli WP2, beide mit metabolischer Aktivierung, waren negativ. Albuterolsulfat war in einem humanen peripheren Lymphozyten-Assay oder in einem AH1-Stamm-Maus-Mikronukleus-Assay bei intraperitonealen Dosen von bis zu 200 mg / kg nicht klastogen.Reproduktionsstudien an Ratten zeigten keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fertilität bei oralen Dosen von bis zu 50 mg/kg (etwa das 15-fache der empfohlenen maximalen oralen Tagesdosis für Erwachsene auf mg / m2-Basis).

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie C

Albuterol hat sich bei Mäusen als teratogen erwiesen. Eine Studie an CD-1-Mäusen in subkutanen (sc) Dosen von 0,025, 0,25 und 2,5 mg / kg (ungefähr 3/1000, 3/100 bzw. 3/10, die maximale empfohlene orale Tagesdosis für Erwachsene auf mg / m2-Basis), zeigte Gaumenspaltenbildung in 5 von 111 (4.5%) Föten bei 0,25 mg /kg und bei 10 von 108 (9,3%) Föten bei 2,5 mg/ kg. Das Medikament induzierte keine Gaumenspaltenbildung bei der niedrigsten Dosis von 0,025 mg / kg. Gaumenspalten traten auch bei 22 von 72 (30,5%) Föten von Frauen auf, die mit 2,5 mg / kg Isoproterenol (Positivkontrolle) subkutan behandelt wurden (ungefähr das 3/10-fache der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis für Erwachsene auf mg / m2-Basis).Eine Reproduktionsstudie an niederländischen Stride-Kaninchen ergab eine Kranioschisis bei 7 von 19 (37%) Föten, wenn Albuterol oral in einer Dosis von 50 mg / kg verabreicht wurde (ungefähr das 25-fache der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis für Erwachsene auf mg / m2-Basis).

Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren. Albuterol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Während der weltweiten Marketingerfahrung wurden bei den Nachkommen von Patienten, die mit Albuterol behandelt wurden, selten verschiedene angeborene Anomalien, einschließlich Gaumenspalten- und Extremitätendefekten, berichtet. Einige der Mütter nahmen während ihrer Schwangerschaft mehrere Medikamente ein. Es kann kein konsistentes Muster von Defekten festgestellt werden, und es wurde kein Zusammenhang zwischen der Verwendung von Albuterol und angeborenen Anomalien hergestellt.

Anwendung bei Wehen und Entbindung

Aufgrund des Potenzials einer Störung der Uteruskontraktilität durch Beta-Agonisten sollte die Anwendung von Albuterolsulfatsirup zur Linderung von Bronchospasmus während der Wehen auf Patienten beschränkt werden, bei denen der Nutzen das Risiko deutlich überwiegt.

Tokolyse: Albuterol wurde nicht zur Behandlung von Frühgeburten zugelassen. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei Verabreichung von Albuterol zur Tokolyse wurde nicht ermittelt. Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich mütterlicher Lungenödeme, wurden während oder nach der Behandlung vorzeitiger Wehen mit Beta2-Agonisten, einschließlich Albuterol, berichtet.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wegen des Potenzials für tumorigenicity, das für albuterol in einigen Tierstudien gezeigt wird, sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob man das Stillen abbricht oder die Droge abbricht, die Bedeutung der Droge zur Mutter berücksichtigend.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen von Albuterolsulfatsirup bei Erwachsenen und älteren Kindern:

In klinischen Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen von Albuterolsulfatsirup häufiger bei kleinen Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren als bei älteren Kindern und Erwachsenen:

Cases of Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Bronchospasmus, Heiserkeit, oropharyngeales Ödem und Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen) wurden nach Anwendung von Albuterolsulfatsirup berichtet.

Darüber hinaus kann Albuterol wie andere Sympathomimetika Nebenwirkungen wie Bluthochdruck, Angina pectoris, Erbrechen, Schwindel, Stimulation des Zentralnervensystems, ungewöhnlichen Geschmack und Austrocknung oder Reizung des Oropharynx verursachen.

Die Reaktionen sind im Allgemeinen vorübergehender Natur, und es ist normalerweise nicht notwendig, die Behandlung mit Albuterolsulfatsirup abzubrechen. In ausgewählten Fällen kann die Dosierung jedoch vorübergehend reduziert werden; Nach Abklingen der Reaktion sollte die Dosierung in kleinen Schritten auf die optimale Dosierung erhöht werden.

Überdosierung

Die bei einer Überdosierung zu erwartenden Symptome sind eine übermäßige beta-adrenerge Stimulation und/oder das Auftreten oder die Übertreibung eines der unter NEBENWIRKUNGEN aufgeführten Symptome, z., Krampfanfälle, Angina pectoris, Bluthochdruck oder Hypotonie, Tachykardie mit Raten bis zu 200 Schlägen pro Minute, Arrhythmien, Nervosität, Kopfschmerzen, Tremor, trockener Mund, Herzklopfen, Übelkeit, Schwindel, Müdigkeit, Unwohlsein und Schlaflosigkeit. Hypokaliämie kann ebenfalls auftreten. Wie bei allen Sympathomimetika kann Herzstillstand und sogar Tod mit Missbrauch von Albuterolsulfatsirup verbunden sein. Die Behandlung besteht aus dem Absetzen von Albuterolsulfatsirup zusammen mit einer geeigneten symptomatischen Therapie. Die vernünftige Verwendung eines kardioselektiven Beta-Rezeptorblockers kann in Betracht gezogen werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass ein solches Medikament Bronchospasmus hervorrufen kann. Es gibt keine ausreichenden Beweise, um festzustellen, ob die Dialyse für eine Überdosierung von Albuterolsulfatsirup von Vorteil ist.

Die orale mediane letale Dosis von Albuterolsulfat bei Mäusen beträgt mehr als 2000 mg/kg (ungefähr das 240-fache der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis für Erwachsene und Kinder auf mg / m2-Basis). Bei reifen Ratten beträgt die subkutane (sc) mediane letale Dosis von Albuterolsulfat ungefähr 450 mg / kg (ungefähr das 110-fache der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis für Erwachsene und Kinder auf mg / m2-Basis). Bei kleinen jungen Ratten beträgt die orale mediane letale Dosis ungefähr 2000 mg / kg (ungefähr das 480-fache der maximal empfohlenen oralen Tagesdosis für Erwachsene und Kinder auf mg / m2-Basis).

Albuterolsirup Dosierung und Verabreichung

Die folgenden Dosierungen von Albuterolsulfatsirup werden als Albuterolbase ausgedrückt.

Übliche Dosierung

Erwachsene und Kinder über 14 Jahre: Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene und Kinder über 14 Jahre beträgt 2 mg (1 Teelöffel) oder 4 mg (2 Teelöffel) drei- oder viermal täglich.

Kinder über 6 Jahre bis 14 Jahre: Die übliche Anfangsdosis für Kinder über 6 Jahre bis 14 Jahre beträgt 2 mg (1 Teelöffel) drei- oder viermal täglich.

Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: Die Dosierung bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren sollte dreimal täglich mit 0, 1 mg / kg Körpergewicht begonnen werden. Diese Anfangsdosis sollte 2 mg (1 Teelöffel) dreimal täglich nicht überschreiten.

Dosisanpassung

Erwachsene und Kinder über 14 Jahre: Bei Erwachsenen und Kindern über 14 Jahren sollte eine Dosierung von mehr als 4 mg viermal täglich nur angewendet werden, wenn der Patient nicht anspricht. Wenn mit der Anfangsdosis von 4 mg kein günstiges Ansprechen auftritt, sollte es vorsichtig schrittweise bis zu einem Maximum von 8 mg viermal täglich erhöht werden, wie vertragen.

Kinder über 6 Jahre bis 14 Jahre, die auf die anfängliche Anfangsdosis von 2 mg viermal täglich nicht ansprechen: Bei Kindern über 6 bis 14 Jahren, die nicht auf die anfängliche Anfangsdosis von 2 mg viermal täglich ansprechen, kann die Dosierung vorsichtig schrittweise erhöht werden, jedoch nicht mehr als 24 mg / Tag (in aufgeteilten Dosen).

Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren, die nicht zufriedenstellend auf die Anfangsdosis ansprechen: Bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, die nicht zufriedenstellend auf die Anfangsdosis ansprechen, kann die Dosierung dreimal täglich schrittweise auf 0, 2 mg / kg Körpergewicht erhöht werden, jedoch nicht mehr als maximal 4 mg (2 Teelöffel) dreimal täglich.

Ältere Patienten und Patienten, die empfindlich auf beta-adrenerge Stimulatoren reagieren: Die Anfangsdosis sollte drei- oder viermal täglich auf 2 mg beschränkt und danach individuell angepasst werden.

Wie wird Albuterolsirup geliefert

Albuterolsulfatsirup, 2 mg / 5 ml, eine klare, gelbe Flüssigkeit mit Erdbeergeschmack, enthält 2 mg Albuterol (als Sulfat vorhanden) pro 5 ml in Flaschen von 16 Flüssigunzen (ein Pint) (NDC 70752-102-12).

Bei 20° bis 25°C (68° bis 77°F) lagern.

In einem dichten, lichtbeständigen Behälter gemäß der USP mit einem kindersicheren Verschluss (je nach Bedarf) dosieren.

Hergestellt von:
Quagen Pharmaceuticals LLC
West Caldwell, NJ 07006

Rev. 09/19

HAUPTANZEIGEFELD

NDC 70752-102-12
Albuterol
Sulfatsirup
2 mg / 5 ml
16 fl. oz. (473 mL)
Rx only

Frequently asked questions

• Does either Ventolin or albuterol contain steroids?
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