Articles

Albuterol syrop

nazwa ogólna: siarczan albuterolu
postać dawkowania: syrop doustny

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Sep 1, 2019.

  • przegląd
  • skutki uboczne
  • dawkowanie
  • profesjonalne
  • porady
  • interakcje
  • Więcej

syrop siarczanowy Albuterolu opis

syrop siarczanowy Albuterolu zawiera siarczan albuterolu, USP, racemiczną postać albuterolu i stosunkowo selektywny beta2-adrenergiczny lek rozszerzający oskrzela. Siarczan albuterolu ma nazwę chemiczną α1-4-hydroksy-m-ksylen-α, siarczan α’-diolu (2: 1) (sól) i następującą strukturę chemiczną:

siarczan Albuterolu jest białym lub praktycznie białym proszkiem łatwo rozpuszczalnym w wodzie i słabo rozpuszczalnym w alkoholu, chloroformie i eterze zgodnie z definicją USP.

Światowa Organizacja Zdrowia zaleca nazwę bazy albuterolu Salbutamol.

syrop siarczanowy Albuterolu do podawania doustnego zawiera 2 mg albuterolu w postaci 2,4 mg siarczanu albuterolu w każdej łyżeczce (5 mL). Syrop siarczanowy albuterolu zawiera również nieaktywne składniki kwas cytrynowy, FD &C żółty nr 6, hypromelozę, wodę oczyszczoną, benzoesan sodu, cytrynian sodu, roztwór sorbitolu i aromat truskawkowy. PH syropu wynosi od 3,5 do 4,5.

syrop Albuterol – Farmakologia kliniczna

badania in vitro i In vivo farmakologiczne wykazały, że albuterol ma preferencyjny wpływ na receptory beta2-adrenergiczne w porównaniu z izoproterenolem. Chociaż uznaje się, że receptory beta2-adrenergiczne są dominującymi receptorami w mięśniach gładkich oskrzeli, dane wskazują, że istnieje populacja receptorów beta2 w ludzkim sercu w stężeniu od 10% do 50%. Nie ustalono dokładnej funkcji tych receptorów(patrz Ostrzeżenia).

farmakologiczne działanie agonistów receptorów beta-adrenergicznych, w tym albuterolu, co najmniej częściowo można przypisać stymulacji przez receptory beta-adrenergiczne wewnątrzkomórkowej cyklazy adenylowej, enzymu katalizującego konwersję adenozynotrójfosforanu (ATP) do cyklicznego-3′, 5′-adenozynomonofosforanu (cykliczny AMP). Podwyższone cykliczne poziomy AMP są związane z rozluźnieniem mięśni gładkich oskrzeli i hamowaniem uwalniania mediatorów natychmiastowej nadwrażliwości z komórek, zwłaszcza z komórek tucznych.

wykazano, że Albuterol w większości kontrolowanych badań klinicznych ma większy wpływ na drogi oddechowe, w postaci rozluźnienia mięśni gładkich oskrzeli, niż izoproterenol w porównywalnych dawkach, przy jednoczesnym zmniejszeniu wpływu na układ sercowo-naczyniowy.

Albuterol działa dłużej niż izoproterenol u większości pacjentów dowolną drogą podawania, ponieważ nie jest substratem dla komórkowych procesów wychwytu katecholamin ani katechol-o-metylotransferazy.

Przedkliniczne

dożylne badania siarczanu albuterolu u szczurów wykazały, że albuterol przenika przez barierę krew-mózg i osiąga stężenie w mózgu wynoszące około 5, 0% stężenia w osoczu. W strukturach poza barierą mózgową (szyszynka i przysadka mózgowa) stężenia albuterolu okazały się 100 razy większe niż w całym mózgu.

badania na zwierzętach laboratoryjnych (świnkach miniaturowych, gryzoniach i psach) wykazały występowanie zaburzeń rytmu serca i nagłej śmierci (z histologicznymi dowodami martwicy mięśnia sercowego) podczas jednoczesnego podawania beta-agonistów i metyloksantyn. Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie jest znane.

farmakokinetyka

Albuterol jest szybko wchłaniany po doustnym podaniu 10 mL syropu siarczanowego albuterolu (4 mg albuterolu) u zdrowych ochotników. Maksymalne stężenie w osoczu około 18 ng/mL albuterolu osiąga się w ciągu 2 godzin, a lek jest eliminowany z okresem półtrwania wynoszącym około 5 godzin.

w innych badaniach analiza próbek moczu pacjentów, którym podawano doustnie 8 mg tritiowanego albuterolu wykazała, że 76% dawki było wydalane w ciągu trzech dni, przy czym większość dawki była wydalana w ciągu pierwszych 24 godzin. 60% tej radioaktywności było metabolitem. Kał zebrany w tym okresie zawierał 4% podanej dawki.

badania kliniczne

w kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z astmą, poprawa czynności płuc, mierzona maksymalnym przepływem śródpiersiowym (mmef) i wymuszoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1), występowała w ciągu 30 minut po podaniu dawki syropu siarczanowego albuterolu, z maksymalną poprawą występującą między 2 a 3 godzinami. W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 55 dzieci, klinicznie istotną poprawę (zdefiniowaną jako utrzymywanie 15% lub więcej wzrostu FEV1 i 20% lub więcej wzrostu MMEF w stosunku do wartości wyjściowych)obserwowano do 6 godzin. Nie odnotowano zmniejszenia skuteczności w jednym niekontrolowanym badaniu z udziałem 32 dzieci, które przyjmowały syrop siarczanowy albuterolu przez okres 3 miesięcy.

wskazania i zastosowanie syropu Albuterol

syrop siarczanowy Albuterolu jest wskazany do łagodzenia skurczu oskrzeli u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych z odwracalną obturacyjną chorobą dróg oddechowych.

przeciwwskazania

syrop siarczanowy Albuterolu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na albuterol lub którykolwiek z jego składników w wywiadzie.

Ostrzeżenia

działanie na układ sercowo-naczyniowy

syrop siarczanowy Albuterolu, podobnie jak wszyscy inni agoniści receptorów beta-adrenergicznych, może powodować klinicznie istotne działanie na układ sercowo-naczyniowy u niektórych pacjentów, mierzone tętnem, ciśnieniem krwi i (lub) objawami. Chociaż takie działania są rzadkie po podaniu syropu siarczanu albuterolu w zalecanych dawkach, jeśli wystąpią, lek może wymagać przerwania. Ponadto, wykazano, że beta-agoniści powodują zmiany w elektrokardiogramie (EKG), takie jak spłaszczenie fali T, wydłużenie odstępu QTc i obniżenie odcinka ST. Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie jest znane. Dlatego syrop siarczanowy Albuterolu, podobnie jak wszystkie aminy sympatykomimetyczne, należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza niewydolnością wieńcową, zaburzeniami rytmu serca i nadciśnieniem tętniczym.

pogorszenie astmy

astma może gwałtownie się pogorszyć w ciągu kilku godzin lub przewlekle w ciągu kilku dni lub dłużej. Jeśli pacjent potrzebuje więcej dawek syropu siarczanu albuterolu niż zwykle, może to być marker destabilizacji astmy i wymaga ponownej oceny pacjenta i schematu leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem możliwej potrzeby leczenia przeciwzapalnego, np. kortykosteroidów.

paradoksalny skurcz oskrzeli

syrop siarczanowy Albuterolu może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie syropu siarczanowego albuterolu i zastosować alternatywne leczenie.

stosowanie leków przeciwzapalnych

stosowanie samych beta-adrenergicznych leków rozszerzających oskrzela może nie być wystarczające do kontrolowania astmy u wielu pacjentów. Na początku należy rozważyć dodanie leków przeciwzapalnych, np. kortykosteroidów.

natychmiastowe reakcje nadwrażliwości

Po podaniu albuterolu mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, o czym świadczą rzadkie przypadki pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, wysypki, skurczu oskrzeli i obrzęku jamy ustnej i gardła. Albuterol, podobnie jak inni agoniści beta-adrenergiczni, może powodować znaczące działanie sercowo-naczyniowe u niektórych pacjentów, mierzone tętnem, ciśnieniem krwi, objawami i/lub zmianami elektrokardiograficznymi.

rzadko rumień wielopostaciowy i Zespół Stevensa-Johnsona były związane z podawaniem siarczanu albuterolu u dzieci.

środki ostrożności

ogólne

Albuterol, podobnie jak wszystkie aminy sympatykomimetyczne, należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza niewydolnością wieńcową, arytmią serca i nadciśnieniem tętniczym; u pacjentów z zaburzeniami konwulsyjnymi, nadczynnością tarczycy lub cukrzycą; oraz u pacjentów, którzy są niezwykle wrażliwi na aminy sympatykomimetyczne. U poszczególnych pacjentów obserwowano istotne klinicznie zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi i można się spodziewać ich wystąpienia u niektórych pacjentów po zastosowaniu dowolnego beta-adrenergicznego leku rozszerzającego oskrzela.

donoszono, że duże dawki dożylnego albuterolu nasilają istniejącą wcześniej cukrzycę i kwasicę ketonową. Podobnie jak w przypadku innych beta-agonistów, albuterol może powodować znaczną hipokaliemię u niektórych pacjentów, prawdopodobnie poprzez przetaczanie wewnątrzkomórkowe, co może powodować niepożądane skutki sercowo-naczyniowe. Spadek jest zwykle przemijający, nie wymaga suplementacji.

informacje dla pacjentów

działanie syropu siarczanowego albuterolu może trwać do 6 godzin lub dłużej. Syrop siarczan albuterolu nie powinny być podejmowane częściej niż zalecane. Nie należy zwiększać dawki ani częstości podawania syropu siarczanowego albuterolu bez konsultacji z lekarzem. Jeśli okaże się, że leczenie syropem siarczanowym albuterolu staje się mniej skuteczne w łagodzeniu objawów, objawy nasilają się i (lub) należy przyjmować produkt częściej niż zwykle, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Podczas przyjmowania syropu siarczanowego albuterolu, inne leki na astmę i leki wziewne należy przyjmować tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Częste działania niepożądane obejmują kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, szybkie bicie serca oraz drżenie lub nerwowość. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skontaktuj się z lekarzem w sprawie stosowania syropu siarczanowego albuterolu. Skuteczne i bezpieczne stosowanie syropu siarczanowego albuterolu obejmuje zrozumienie sposobu, w jaki powinien być podawany.

interakcje z innymi lekami

jednoczesne stosowanie syropu siarczanowego albuterolu i innych doustnych środków sympatykomimetycznych nie jest zalecane, ponieważ takie jednoczesne stosowanie może prowadzić do szkodliwego działania na układ sercowo-naczyniowy. Zalecenie to nie wyklucza rozsądnego stosowania aerozolowego leku rozszerzającego oskrzela o działaniu pobudzającym adrenergicznym u pacjentów otrzymujących syrop siarczanowy albuterolu. Takie jednoczesne stosowanie powinno być jednak zindywidualizowane i nie powinno być podawane rutynowo. Jeśli konieczne jest regularne jednoczesne stosowanie, należy rozważyć alternatywne leczenie.

inhibitory monoaminooksydazy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: Albuterol należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom leczonym inhibitorami monoaminooksydazy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub w ciągu 2 tygodni od zaprzestania stosowania tych leków, ponieważ działanie albuterolu na układ naczyniowy może być nasilone.

Beta-blokery: Leki blokujące receptory Beta-adrenergiczne nie tylko blokują płucne działanie beta-agonistów, takich jak syrop siarczanowy albuterolu,ale mogą powodować ciężki skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą. Dlatego pacjenci z astmą zazwyczaj nie powinni być leczeni beta-blokerami. Jednakże, w pewnych okolicznościach, np. jako profilaktyka po zawale mięśnia sercowego, może nie być akceptowalnych alternatyw dla stosowania leków blokujących receptory beta-adrenergiczne u pacjentów z astmą. W tym przypadku można rozważyć zastosowanie kardioselektywnych beta-adrenolityków, chociaż należy je stosować ostrożnie.

leki moczopędne: zmiany w zapisie EKG i (lub) hipokaliemia, które mogą wynikać z podawania leków moczopędnych oszczędzających potas (takich jak leki moczopędne pętlowe lub tiazydowe), mogą być znacznie nasilone przez beta-agonistów, szczególnie w przypadku przekroczenia zalecanej dawki beta-agonisty. Chociaż kliniczne znaczenie tych działań nie jest znane, zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania beta-agonistów z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas.

Digoksyna: Po jednorazowym dożylnym i doustnym podaniu albuterolu normalnym ochotnikom, którzy otrzymywali digoksynę przez 10 dni, wykazano średnie zmniejszenie stężenia digoksyny o 16% do 22%. Kliniczne znaczenie tych wyników dla pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych, którzy otrzymują albuterol i digoksynę w sposób przewlekły nie jest jasne. Niemniej jednak rozsądnie byłoby dokładnie ocenić stężenie digoksyny w surowicy u pacjentów, którzy obecnie otrzymują digoksynę i albuterol.

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

w dwuletnim badaniu na szczurach Sprague-Dawley siarczan albuterolu powodował istotne, zależne od dawki zwiększenie częstości występowania łagodnych mięśniaków lejkowatych w mezowarium w dawkach dietetycznych 2, 0, 10 i 50 mg/kg mc. (odpowiednio około 1/2, 2 i 10-krotności maksymalnej zalecanej dawki doustnej dla dorosłych i dzieci, w przeliczeniu na mg / m2 pc.). W innym badaniu działanie to zostało zablokowane przez jednoczesne podawanie propranololu, nieselektywnego antagonisty receptorów beta-adrenergicznych. W 18-miesięcznym badaniu na myszach CD-1 siarczan albuterolu nie wykazywał działania nowotworowego w dawkach dietetycznych do 500 mg/kg mc. (około 60 razy większych od maksymalnej zalecanej dawki doustnej dla dorosłych i dzieci w przeliczeniu na mg/m2 pc.). W 22-miesięcznym badaniu u złotego chomika siarczan albuterolu nie wykazał działania nowotworowego w dawkach dietetycznych do 50 mg / kg mc. (około 8 razy większych od maksymalnej zalecanej dawki doustnej dla dorosłych i dzieci w przeliczeniu na mg/m2 pc.).

siarczan Albuterolu nie wykazywał działania mutagennego w teście Amesa z aktywacją metaboliczną lub bez aktywacji przy użyciu testerów szczepów S. typhimurium TA1537, TA1538 i TA98 lub E. coli WP2, WP2uvrA i WP67. W szczepie drożdży S. cerevisiae S9 nie stwierdzono mutacji do przodu ani żadnej mitotycznej konwersji genu w szczepie drożdży S. cerevisiae JD1 z aktywacją metaboliczną lub bez niej. Testy fluktuacji w S. typhimurium TA98 i E. coli WP2, oba z aktywacją metaboliczną, były negatywne. Siarczan albuterolu nie wykazywał działania klastogennego w teście ludzkich limfocytów obwodowych ani w teście mikrojąderkowym szczepu AH1 u myszy w dawkach dootrzewnowych do 200 mg/kg.

badania wpływu na reprodukcję na szczurach nie wykazały zaburzeń płodności po podaniu doustnych dawek do 50 mg/kg mc. (około 15-krotnie większych od maksymalnej zalecanej dawki dobowej dla dorosłych w przeliczeniu na mg/m2 pc.).

ciąża

działanie teratogenne

ciąża Kategoria C

wykazano, że Albuterol ma działanie teratogenne u myszy. Badanie na myszach CD-1 z zastosowaniem podskórnych dawek 0,025, 0,25 i 2,5 mg/kg mc. (odpowiednio około 3/1000, 3/100 i 3/10 maksymalnej zalecanej dobowej dawki doustnej dla dorosłych w przeliczeniu na mg/m2 pc.) wykazało powstawanie rozszczepu podniebienia u 5 ze 111 (4.5%) płodów w dawce 0,25 mg / kg oraz u 10 ze 108 (9,3%) płodów w dawce 2,5 mg/kg. Lek nie wywołał tworzenia rozszczepu podniebienia w najmniejszej dawce, 0,025 mg / kg. Rozszczep podniebienia wystąpił również u 22 z 72 (30,5%) płodów samic, którym podawano podskórnie izoproterenol w dawce 2,5 mg/kg mc. (kontrola pozytywna) (około 3/10-krotność maksymalnej zalecanej dobowej dawki doustnej dla dorosłych w przeliczeniu na mg/m2 pc.).

badanie rozrodczości przeprowadzone na holenderskich królikach Stride wykazało obecność kranioschisis u 7 z 19 (37%) płodów, gdy albuterol podawano doustnie w dawce 50 mg/kg mc. (około 25 razy większej od maksymalnej zalecanej dawki dobowej dla dorosłych w przeliczeniu na mg/m2 pc.).

nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Albuterol należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

podczas światowego marketingu, u potomstwa pacjentów leczonych albuterolem rzadko zgłaszano różne wady wrodzone, w tym rozszczep podniebienia i wady kończyn. Niektóre matki przyjmowały wiele leków podczas ciąży. Nie można dostrzec spójnego wzorca wad i nie ustalono związku między stosowaniem albuterolu a wadami wrodzonymi.

stosowanie w porodzie i porodzie

ze względu na możliwość Beta-agonistycznej ingerencji w kurczliwość macicy, stosowanie syropu siarczanowego albuterolu w celu złagodzenia skurczu oskrzeli podczas porodu powinno być ograniczone do tych pacjentów, u których korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.

Tokoliza: Albuterol nie został zatwierdzony do zarządzania porodem przedwczesnym. Stosunek korzyści do ryzyka w przypadku stosowania albuterolu w celu tokolizy nie został ustalony. Ciężkie działania niepożądane, w tym obrzęk płuc u matki, zgłaszano podczas lub po leczeniu przedwczesnego porodu agonistami beta2, w tym albuterolem.

matki karmiące

nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia nowotworu wykazanego dla albuterolu w niektórych badaniach na zwierzętach, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

stosowanie u dzieci

nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

działania niepożądane

w badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi syropu siarczanowego albuterolu u dorosłych i starszych dzieci były:

Percent Incidence of Adverse Reactions in Adults and
Children (6-14 Years of Age)

Reaction

Percent Incidence

Central nervous system

Tremor

10%

Nervousness

9%

Shakiness

9%

Headache

4%

Dizziness

3%

Hyperactivity

2%

Excitement

2%

Sleeplessness

1%

Disturbed sleep

<1%

Irritable behavior

<1%

Dilated pupils

<1%

Weakness

<1%

Cardiovascular

Tachycardia

1%

Palpitations

<1%

Sweating

<1%

Chest pain

<1%

Ear, nose, and throat

Epistaxis

1%

Gastrointestinal

Increased appetite

3%

Epigastric pain

<1%

Stomachache

<1%

Musculoskeletal

Muscle spasm

<1%

Respiratory

Cough

<1%

w badaniach klinicznych następujące działania niepożądane siarczanu albuterolu syrop obserwowano częściej u małych dzieci w wieku od 2 do 6 lat niż u starszych dzieci i dorosłych:

Percent Incidence of Adverse Reactions Noted More
Frequently in Children 2 to 6 Years of Age Than in Older
Children and Adults

Reaction

Percent Incidence

Central nervous system

Excitement

20%

Nervousness

15%

Hyperkinesia

4%

Sleeplessness

2%

Emotional lability

1%

Fatigue

1%

Cardiovascular

Tachycardia

2%

Pallor

1%

Gastrointestinal

Gastrointestinal symptoms

2%

Loss of Appetite

1%

Ophthalmologic

Conjunctivitis

1%

Cases of po zastosowaniu syropu siarczanowego albuterolu zgłaszano występowanie pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, wysypki, skurczu oskrzeli, chrypki, obrzęku jamy ustnej i gardła oraz zaburzeń rytmu serca (w tym migotania przedsionków, częstoskurczu nadkomorowego, dodatkowych skurczów).

ponadto, albuterol, podobnie jak inne środki sympatykomimetyczne, może powodować działania niepożądane, takie jak nadciśnienie, dławica piersiowa, wymioty, zawroty głowy, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, nietypowy smak i suszenie lub podrażnienie gardła.

reakcje są zwykle przemijające i zwykle nie jest konieczne przerwanie leczenia syropem siarczanowym albuterolu. W wybranych przypadkach dawkę można jednak tymczasowo zmniejszyć; po ustąpieniu reakcji dawkę należy zwiększać w małych krokach do dawki optymalnej.

przedawkowanie

oczekiwanymi objawami po przedawkowaniu są nadmierne pobudzenie beta-adrenergiczne i (lub) wystąpienie lub nasilenie któregokolwiek z objawów wymienionych w sekcji Działania niepożądane, np., drgawki, dławica piersiowa, nadciśnienie lub niedociśnienie, tachykardia z częstością do 200 uderzeń na minutę, arytmie, nerwowość, ból głowy, drżenie, suchość w ustach, kołatanie serca, nudności, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie i bezsenność. Może również wystąpić hipokaliemia. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków sympatykomimetycznych, zatrzymanie akcji serca, a nawet śmierć może być związane z nadużywaniem syropu siarczanowego albuterolu. Leczenie polega na odstawieniu syropu siarczanowego albuterolu wraz z odpowiednim leczeniem objawowym. Można rozważyć rozsądne zastosowanie kardioselektywnego blokera receptora beta, mając na uwadze, że takie leki mogą powodować skurcz oskrzeli. Nie ma wystarczających dowodów, aby określić, czy dializa jest korzystna w przypadku przedawkowania syropu siarczanowego albuterolu.

doustna średnia śmiertelna dawka siarczanu albuterolu u myszy jest większa niż 2000 mg / kg mc. (około 240 razy większa od maksymalnej zalecanej dobowej dawki doustnej dla dorosłych i dzieci w przeliczeniu na mg/m2 pc.). U dojrzałych szczurów średnia dawka śmiertelna siarczanu albuterolu podawana podskórnie (sc.) wynosi około 450 mg / kg mc. (około 110 razy większa od maksymalnej zalecanej dawki doustnej dla dorosłych i dzieci w przeliczeniu na mg/m2 pc.). U małych młodych szczurów średnia dawka śmiertelna wynosi około 2000 mg/kg mc. (około 480 razy większa od maksymalnej zalecanej dawki dobowej dla dorosłych i dzieci w przeliczeniu na mg/m2 pc.).

Dawkowanie i sposób podawania syropu albuterol

następujące dawki syropu siarczanowego albuterolu są wyrażone w kategoriach Zasady albuterolu.

Zwykle dawkowanie

dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: zwykle dawka początkowa dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 14 lat wynosi 2 mg (1 łyżeczka do herbaty) lub 4 mg (2 łyżeczki do herbaty) trzy lub cztery razy na dobę.

dzieci w wieku od 6 lat do 14 lat: zazwyczaj stosowana dawka początkowa u dzieci w wieku od 6 lat do 14 lat wynosi 2 mg (1 łyżeczka do herbaty) trzy lub cztery razy na dobę.

dzieci w wieku od 2 do 5 lat: dawkowanie u dzieci w wieku od 2 do 5 lat należy rozpoczynać od dawki 0, 1 mg/kg masy ciała trzy razy na dobę. Ta początkowa dawka nie powinna przekraczać 2 mg (1 łyżeczka do herbaty) trzy razy dziennie.

dostosowanie dawki

dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: w przypadku dorosłych i dzieci w wieku powyżej 14 lat dawkę powyżej 4 mg cztery razy na dobę należy stosować tylko wtedy, gdy pacjent nie reaguje na leczenie. Jeśli korzystna odpowiedź nie wystąpi po podaniu dawki początkowej 4 mg, należy ją ostrożnie zwiększać stopniowo, maksymalnie do 8 mg cztery razy na dobę, w zależności od tolerancji.

dzieci w wieku od 6 lat do 14 lat, które nie reagują na początkową dawkę początkową 2 mg cztery razy na dobę: U dzieci w wieku od 6 lat do 14 lat, u których nie wystąpiła odpowiedź na początkową dawkę początkową 2 mg cztery razy na dobę, dawkę można ostrożnie zwiększać stopniowo, nie przekraczając jednak dawki 24 mg/dobę (podawanej w dawkach podzielonych).

dzieci w wieku od 2 do 5 lat, które nie reagują zadowalająco na początkową dawkę: u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, które nie reagują zadowalająco na początkową dawkę, dawkę można zwiększać stopniowo do 0,2 mg/kg masy ciała trzy razy na dobę, ale nie przekraczać maksymalnej dawki 4 mg (2 łyżeczki do herbaty) podawanej trzy razy na dobę.

pacjenci w podeszłym wieku i wrażliwi na stymulatory Beta-adrenergiczne: dawkę początkową należy ograniczyć do 2 mg trzy lub cztery razy na dobę, a następnie dostosować indywidualnie.

w jaki sposób dostarczany jest syrop z siarczanem Albuterolu

Syrop z siarczanem Albuterolu, 2 mg/5 mL, przezroczysty, żółty płyn o Smaku Truskawkowym, zawiera 2 mg albuterolu (obecnego jako siarczan) na 5 mL w butelkach po 16 uncji płynu (jeden kufel) (NDC 70752-102-12).

Przechowywać w temperaturze 20° C do 25°c (68° C do 77°F) .

dozować w szczelnym, odpornym na światło pojemniku zgodnie z definicją w USP, z zamknięciem zabezpieczającym przed uruchomieniem przez dzieci (w razie potrzeby).

Producent:
Quagen Pharmaceuticals LLC
West Caldwell, NJ 07006

Rev.09/19

główny panel wyświetlacza

NDC 70752-102-12
Albuterol
syrop siarczanowy
2 mg/5 mL
16 fl. oz. (473 mL)
Rx only

ALBUTEROL SULFATE
albuterol sulfate syrup
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:70752-102
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
ALBUTEROL SULFATE (ALBUTEROL) ALBUTEROL 2 mg in 5 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ANHYDROUS CITRIC ACID
FD&C YELLOW NO. 6
HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
WATER
SODIUM BENZOATE
TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
SORBITOL
Product Characteristics
Color Score
Shape Size
Flavor STRAWBERRY Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:70752-102-12 473 mL in 1 BOTTLE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA212197 09/06/2019

Labeler – QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)

Registrant – QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC 080281331 MANUFACTURE(70752-102), PACK(70752-102)
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC

Frequently asked questions

  • Does either Ventolin or albuterol contain steroids?
  • Does coffee help with asthma?
  • czy można użyć przeterminowanego inhalatora?
  • co to jest siarczan albuterolu i czy mogę go wziąć, jeśli jestem uczulony na siarkę?
  • Jak korzystać z ProAir Digihaler?

więcej o albuterolu

  • skutki uboczne
  • podczas ciąży lub karmienia piersią
  • Informacje o dawkowaniu
  • porady pacjenta
  • Zdjęcia leków
  • interakcje leków
  • Porównaj alternatywy
  • Grupa Wsparcia
  • Cennik& kupony
  • 322 opinie
  • : leki rozszerzające oskrzela adrenergiczne
  • Ostrzeżenia FDA (5)

zasoby konsumenckie

  • informacje dla pacjentów
  • Albuterol (zaawansowany odczyt)
  • inhalacja Albuterolu (zaawansowany odczyt)

zasoby profesjonalne

  • informacje o przepisywaniu
  • Albuterol (profesjonalne porady dla pacjentów)
  • albuterol (FDA)
  • aerozol albuterol (FDA)
  • tabletki o przedłużonym uwalnianiu albuterolu (FDA)
  • … +2 Więcej

inne marki ProAir HFA, Ventolin, Proventil HFA, ProAir RespiClick, … +3 more

Related treatment guides

  • COPD, Acute
  • COPD, Maintenance
  • rozstrzenie oskrzeli
  • Asthma, Maintenance
  • Bronchospasm Prophylaxis
  • Asthma, acute

Medical disclaimer