Articles

Albuterol szirup

általános név: albuterol-szulfát
adagolási forma: orális szirup

orvosilag felül Drugs.com. Utoljára frissítve: 2019. szeptember 1.

  • Áttekintés
  • Mellékhatások
  • Adagolás
  • Szakmai
  • Tippek
  • Kölcsönhatások
  • Több

Albuterol Szirup Leírás

Albuterol Szulfát Szirup tartalmaz albuterol-szulfát, USP, a racém formában albuterol egy viszonylag szelektív béta2-adrenerg hörgőtágító. Albuterol-szulfát a kémiai név α1 — 4-hidroxi-m-xilén-α, α ‘- diol-szulfát (2:1) (só)és a következő kémiai szerkezet:

az Albuterol-szulfát fehér vagy gyakorlatilag fehér por, vízben szabadon oldható, alkoholban, kloroformban, éterben pedig USP definíció szerint.

az Egészségügyi Világszervezet ajánlott neve albuterol bázis szalbutamol.

az orális adagolásra szolgáló Albuterol-szulfát-szirup 2 mg albuterolt tartalmaz 2, 4 mg albuterol-szulfátot minden teáskanálban (5 mL). Albuterol-szulfát szirup is tartalmazza az Inaktív összetevők citromsav, FD&C sárga No. 6, hipromellóz, tisztított víz, nátrium-benzoát, nátrium-citrát, szorbitoldat, eper íz. A szirup pH-ja 3,5-4,5.

Albuterol szirup-Klinikai farmakológia

In vitro vizsgálatok és in vivo farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy az albuterol az izoproterenolhoz képest preferenciális hatással van a béta2-adrenerg receptorokra. Bár felismerték, hogy a béta2-adrenerg receptorok a bronchiális simaizom domináns receptorai, az adatok azt mutatják, hogy az emberi szívben a béta2-receptorok populációja 10-50% – os koncentrációban létezik. Ezeknek a receptoroknak a pontos működését nem állapították meg (lásd a figyelmeztetéseket).

a béta-adrenerg agonista gyógyszerek, köztük az albuterol farmakológiai hatásai legalább részben az intracelluláris adenil-cikláz, az adenozin-trifoszfát (ATP) ciklikus-3′, 5′ – adenozin-monofoszfát (ciklikus AMP) átalakulását katalizáló enzim béta-adrenerg receptorain keresztül történő stimulációnak tulajdoníthatók. A megnövekedett ciklikus AMP-szintek a bronchiális simaizom relaxációjával, valamint a sejtekből, különösen a hízósejtekből származó azonnali túlérzékenységi mediátorok felszabadulásának gátlásával járnak.

az Albuterol a legtöbb kontrollált klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy nagyobb hatással van a légzőrendszerre, hörgő simaizom relaxáció formájában, mint az izoproterenol hasonló dózisokban, miközben kevesebb kardiovaszkuláris hatást fejt ki.

az Albuterol hosszabb hatású, mint az izoproterenol a legtöbb betegnél bármilyen beadási mód mellett, mivel nem szubsztrátja a katekolaminok sejtfelvételi folyamatainak, sem a katekol-O-metil-transzferáznak.

Preklinikai

Intravénás patkányokon végzett vizsgálatok a albuterol szulfát igazolták, hogy albuterol átjut a vér-agy gáton, majd eléri agy koncentrációja megközelítőleg 5.0% – a plazma koncentráció. Az agy gáton kívüli struktúrákban (tobozmirigy és agyalapi mirigy) az albuterol koncentrációja 100-szorosa volt az egész agynak.

laboratóriumi állatokon (minipigs, rágcsálók és kutyák) végzett vizsgálatok kimutatták a szívritmuszavarok és a hirtelen halál előfordulását (szövettani bizonyítékkal a myocardialis nekrózisra) béta-agonisták és metilxantinok egyidejű alkalmazása esetén. Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.

farmakokinetika

az Albuterol gyorsan felszívódik 10 mL albuterol-szulfátszirup (4 mg albuterol) orális beadása után normál önkéntesekben. A maximális plazmakoncentráció körülbelül 18 ng/mL albuterol érhető el 2 órán belül, a gyógyszer eliminálódik felezési ideje körülbelül 5 óra.

más vizsgálatokban a 8 mg tritált albuterolt orálisan kapó betegek vizeletmintáinak elemzése azt mutatta, hogy az adag 76% – A három nap alatt ürült ki, a dózis nagy része az első 24 órában ürült. Ennek a radioaktivitásnak hatvan százaléka volt a metabolit. Az ebben az időszakban összegyűjtött széklet a beadott dózis 4% – át tartalmazta.

klinikai vizsgálatok

kontrollos klinikai vizsgálatokban asztmás betegeknél a maximális midexpiratorikus áramlási sebesség (MMEF) és a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1) mért javulásának kezdete az albuterol-szulfátszirup adagját követő 30 percen belül következett be, a csúcsjavulás 2 és 3 óra között következett be. Egy 55 gyermeket érintő kontrollos klinikai vizsgálatban klinikailag jelentős javulást (a meghatározás szerint a FEV1 legalább 15% – os növekedését és a mmef legalább 20% – os növekedését a kiindulási értékekhez képest) továbbra is 6 óráig tartottak nyilván. A hatásosság csökkenéséről nem számoltak be egy 32 gyermek ellenőrizetlen vizsgálata során, akik 3 hónapos időtartamra albuterol-szulfát-szirupot szedtek.

az Albuterolszirup

Albuterol-Szulfátszirup javallata a hörgőgörcs enyhítésére felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, reverzibilis obstruktív légúti betegségben.

ellenjavallatok

az Albuterol-szulfát-szirup ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél az anamnézisben túlérzékenység volt az albuterolra vagy annak bármely összetevőjére.

figyelmeztetések

kardiovaszkuláris hatások

az Albuterol-Szulfátszirup, mint minden más béta-adrenerg agonista, klinikailag jelentős kardiovaszkuláris hatást fejthet ki egyes betegeknél a pulzusszám, a vérnyomás és/vagy a tünetek alapján mérve. Bár az ilyen hatások nem gyakoriak az albuterol-szulfát-szirup beadása után az ajánlott adagokban, ha előfordulnak, a gyógyszert fel kell függeszteni. Ezenkívül a béta-agonistákról beszámoltak arról, hogy elektrokardiogram (EKG) változásokat idéznek elő, mint például a T-hullám ellaposodása, a QTc-intervallum megnyúlása és az ST-szegmens depressziója. Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert. Ezért az albuterol-szulfát szirupot, mint minden szimpatomimetikus aminot, óvatosan kell alkalmazni kardiovaszkuláris rendellenességekben, különösen koszorúér-elégtelenségben, szívritmuszavarokban és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

az asztma romlása

az asztma néhány óra vagy több nap alatt krónikusan súlyosbodhat. Ha a betegnek a szokásosnál több adag albuterol-szulfát-szirupra van szüksége, ez az asztma destabilizációjának markere lehet, és megköveteli a beteg újraértékelését és a kezelési rendet, különös tekintettel a gyulladáscsökkentő kezelés lehetséges szükségességére, például kortikoszteroidokra.

paradox bronchospasmus

az Albuterol-Szulfátszirup Paradox hörgőgörcsöt okozhat, amely életveszélyes lehet. Ha paradox bronchospasmus lép fel, az albuterol-szulfát-szirupot azonnal abba kell hagyni, és alternatív terápiát kell kezdeni.

gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása

a béta-adrenerg agonista hörgőtágítók alkalmazása önmagában nem biztos, hogy alkalmas az asztma kezelésére sok betegnél. Korai megfontolandó a gyulladáscsökkentő szerek, például kortikoszteroidok hozzáadása.

azonnali túlérzékenységi reakciók

azonnali túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő albuterol alkalmazása után, amint azt ritka urticaria, angioödéma, bőrkiütés, bronchospasmus és oropharyngealis ödéma is mutatja. Az Albuterol, más béta-adrenerg agonistákhoz hasonlóan, egyes betegeknél jelentős kardiovaszkuláris hatást fejthet ki, pulzusszám, vérnyomás, tünetek és/vagy elektrokardiográfiás változások alapján mérve.

ritkán erythema multiforme és Stevens-Johnson szindróma társult albuterol-szulfát gyermekek esetében történő alkalmazásával.

óvintézkedések

Általános

Albuterol, mint minden szimpatomimetikus amin esetében, óvatosan kell alkalmazni cardiovascularis rendellenességekben, különösen koszorúér-elégtelenségben, szívritmuszavarokban és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél; görcsös betegségben, hyperthyreosisban vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél; valamint olyan betegeknél, akik szokatlanul reagálnak a szimpatomimetikus aminokra. Egyes betegeknél a szisztolés és diasztolés vérnyomás klinikailag jelentős változásait figyelték meg, és egyes betegeknél várhatóan bármely béta-adrenerg hörgőtágító alkalmazása után is előfordulhat.

nagy dózisú intravénás albuterolról számoltak be, amely súlyosbította a már meglévő diabetes mellitust és ketoacidózist. Más béta-agonistákhoz hasonlóan az albuterol egyes betegeknél jelentős hypokalaemiát okozhat, esetleg intracelluláris tolatással, amely káros kardiovaszkuláris hatásokat okozhat. A csökkenés általában átmeneti, nem igényel kiegészítést.

információk a betegek számára

az albuterol-szulfátszirup hatása legfeljebb 6 óráig tarthat. Az Albuterol-szulfát-szirupot nem szabad az ajánlottnál gyakrabban bevenni. Ne növelje az adagot vagy gyakoriságát albuterol-szulfát szirup konzultáció nélkül az orvos. Ha úgy találja, hogy a kezelés albuterol-szulfát szirup kevésbé hatékony tüneti enyhülést, a tünetek rosszabbodnak, és/vagy meg kell, hogy a termék gyakrabban, mint máskor, azonnal forduljon orvoshoz. Miközben szed albuterol-szulfát szirup, más asztma gyógyszerek, valamint a belélegzett gyógyszerek kell venni csak utasítása szerint az orvos. Gyakori mellékhatások közé tartozik a szívdobogás, mellkasi fájdalom, szapora szívverés, remegés vagy idegesség. Ha terhes vagy szoptat, forduljon orvosához az albuterol-szulfát szirup használatáról. Hatékony és biztonságos használata albuterol-szulfát szirup tartalmaz egy megértése, hogy hogyan kell beadni.

Gyógyszerkölcsönhatások

az albuterol-szulfátszirup és más orális szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel az ilyen együttes alkalmazás káros kardiovaszkuláris hatásokhoz vezethet. Ez az ajánlás nem zárja ki az adrenerg stimuláns típusú aeroszolos hörgőtágító ésszerű alkalmazását albuterol-szulfát-szirupot kapó betegeknél. Az ilyen egyidejű alkalmazást azonban egyénre kell szabni, és nem rutinszerűen kell alkalmazni. Ha rendszeres együttes alkalmazásra van szükség, akkor alternatív terápiát kell fontolóra venni.

monoamin-oxidáz inhibitorok vagy triciklikus antidepresszánsok: az albuterolt rendkívül óvatosan kell alkalmazni a monoamin-oxidáz inhibitorokkal vagy triciklikus antidepresszánsokkal kezelt betegeknél, vagy az ilyen szerek abbahagyását követő 2 héten belül, mivel az albuterol érrendszerre gyakorolt hatása fokozódhat.

béta-blokkolók: A béta-adrenerg receptor blokkoló szerek nemcsak blokkolják a béta-agonisták, például az albuterol-szulfát-szirup pulmonalis hatását, hanem asztmás betegeknél súlyos bronchospazmust okozhatnak. Ezért az asztmás betegeket általában nem szabad béta-blokkolókkal kezelni. Bizonyos körülmények között, például myocardialis infarctus utáni profilaxisként azonban nem lehetnek elfogadható alternatívák a béta-adrenerg blokkoló szerek asztmás betegeknél történő alkalmazására. Ebben a beállításban megfontolandó a cardioselective béta-blokkolók, bár óvatosan kell alkalmazni őket.

diuretikumok: a nem kálium-megtakarító diuretikumok (például hurok vagy tiazid diuretikumok) alkalmazásából eredő EKG-változásokat és/vagy hypokalaemiát a béta-agonisták fokozhatják, különösen akkor, ha a béta-agonista ajánlott dózisát túllépik. Bár ezeknek a hatásoknak a klinikai jelentősége nem ismert, óvatosság szükséges a béta-agonisták és a nem káliummegtakarító diuretikumok együttes alkalmazásakor.

Digoxin: A szérum digoxin-szint 16-22% – os átlagos csökkenését az albuterol egyszeri, intravénás, illetve orális adagolását követően igazolták olyan normál önkénteseknél, akik 10 napig digoxint kaptak. Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem tisztázott azon obstruktív légúti betegségben szenvedő betegek esetében, akik albuterolt és digoxint kapnak krónikus alapon. Mindazonáltal célszerű lenne gondosan értékelni a szérum digoxin szintjét olyan betegeknél, akik jelenleg digoxint és albuterolt kapnak.

Carcinogenesis, Mutagenitási a Fertilitás károsodását

A 2 éves vizsgálat során a Sprague-Dawley patkányok, albuterol szulfát okozott jelentős dózisfüggő előfordulásának növekedését jóindulatú leiomyomas a mesovarium a diétás adag 2.0, 10, 50 mg/kg (körülbelül 1/2, 2, 10-szer, illetve a maximális ajánlott napi orális adag felnőttek számára, illetve a gyermekek, mg/m2 alapján). Egy másik vizsgálatban ezt a hatást blokkolta a propranolol, egy nem szelektív béta-adrenerg antagonista együttadása. Egy 18 hónapos, CD-1 egereken végzett vizsgálatban az albuterol-szulfát nem mutatott tumorigenitást 500 mg/kg-ig terjedő étrendi dózisoknál(körülbelül 60-szorosa a felnőttek és gyermekek mg/m2-es napi maximális ajánlott orális adagjának). Egy 22 hónapos vizsgálatban az aranyhörcsög albuterol-szulfát nem mutatott tumorigenitásra 50 mg/kg-ig terjedő étrendi dózisoknál(körülbelül 8-szorosa a felnőttek és gyermekek mg/m2 alapon ajánlott maximális napi orális adagjának).

az Albuterol-szulfát nem volt mutagén az Ames-tesztben metabolikus aktivációval vagy anélkül, s tesztelő törzsek alkalmazásával. typhimurium TA1537, TA1538 és TA98 vagy E. coli WP2, WP2uvrA és WP67. Az S. cerevisiae S9 élesztőtörzsben nem észleltek előretolt mutációt, sem az S. cerevisiae JD1 élesztőtörzsben metabolikus aktivációval vagy anélkül történő mitotikus génkonverziót. Az S. typhimurium TA98 és az E. coli WP2 fluktuációs vizsgálata metabolikus aktivációval egyaránt negatív volt. Az Albuterol-szulfát nem volt clastogén humán perifériás lymphocyta vizsgálatban vagy AH1 törzs egér micronucleus vizsgálatban, legfeljebb 200 mg/kg intraperitoneális dózisokban.

patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem igazolták a fertilitást 50 mg/ttkg-ig terjedő orális dózisok esetén (körülbelül 15-szöröse a felnőttek mg/m2-es napi maximális ajánlott adagjának).

terhesség

teratogén hatások

terhesség C Kategória

az Albuterol egerekben teratogénnek bizonyult. Egy CD-1 egereken végzett, 0,025, 0,25 és 2,5 mg/kg (körülbelül 3/1000, 3/100, illetve 3/10 adag) szubkután (sc) dózisokkal végzett vizsgálat 111-ből 5-ben (4.5%) magzatok 0, 25 mg/kg-nál, 10-nél 108 (9, 3%) magzatnál 2, 5 mg/kg-nál. A gyógyszer nem indukálta a szájpadhasadék kialakulását a legalacsonyabb dózisban, 0,025 mg / kg-ban. A szájpadhasadék a 2,5 mg/ttkg izoproterenollal (pozitív kontroll) subcutan kezelt nőstényekből származó 72 (30,5%) magzatból 22-nél is előfordult (körülbelül 3/10-szerese a felnőttek mg/m2-es maximális ajánlott napi adagjának).

a Stride Holland nyulakon végzett reprodukciós vizsgálat során a cranioschisis-t 19 (37%) magzat közül 7-ben mutatták ki, amikor az albuterolt 50 mg/kg dózisban orálisan adták be (körülbelül 25-szerese a felnőttek maximális ajánlott napi orális adagjának mg/m2 alapon).

terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Az Albuterol terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a magzat potenciális kockázatát.

a világméretű forgalomba hozatali tapasztalatok során számos veleszületett rendellenességről, köztük szájpadhasadékról és végtaghiányról ritkán számoltak be az albuterollal kezelt betegek utódaiban. Az anyák egy része terhesség alatt több gyógyszert szedett. A hibák egységes mintázata nem állapítható meg, és nem állapítottak meg összefüggést az albuterol használata és a veleszületett anomáliák között.

Használja a szülőszobára

Mivel a lehetséges béta-agonista interferencia méh összehúzódási képességét, használata albuterol szulfát szirup megkönnyebbülés, bronchospasmus a vajúdás során korlátozni kell, hogy azok a betegek, akiknél az előnyök egyértelműen meghaladják a kockázatokat.

Tocolysis: az albuterolt nem hagyták jóvá a koraszülés kezelésére. Előny: az albuterol tocolysis esetén történő alkalmazása esetén a kockázati arányt nem állapították meg. Súlyos mellékhatásokat, köztük anyai tüdőödémát jelentettek a koraszülés béta2-agonistákkal történő kezelése során vagy azt követően, beleértve az albuterolt is.

szoptató anyák

nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Az albuterol egyes állatkísérletekben mutatott tumorigenitás lehetősége miatt döntést kell hozni arról, hogy abbahagyják-e a szoptatást vagy abbahagyják-e a gyógyszert, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.

gyermekgyógyászati alkalmazás

2 évesnél fiatalabb gyermekek biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.

mellékhatások

klinikai vizsgálatokban az albuterol-szulfátszirup leggyakoribb mellékhatásai felnőttek és idősebb gyermekek esetében a következők voltak:

Percent Incidence of Adverse Reactions in Adults and
Children (6-14 Years of Age)

Reaction

Percent Incidence

Central nervous system

Tremor

10%

Nervousness

9%

Shakiness

9%

Headache

4%

Dizziness

3%

Hyperactivity

2%

Excitement

2%

Sleeplessness

1%

Disturbed sleep

<1%

Irritable behavior

<1%

Dilated pupils

<1%

Weakness

<1%

Cardiovascular

Tachycardia

1%

Palpitations

<1%

Sweating

<1%

Chest pain

<1%

Ear, nose, and throat

Epistaxis

1%

Gastrointestinal

Increased appetite

3%

Epigastric pain

<1%

Stomachache

<1%

Musculoskeletal

Muscle spasm

<1%

Respiratory

Cough

<1%

klinikai vizsgálatokban az albuterol-szulfátszirupra következő mellékhatások a 2-6 éves kisgyermekeknél gyakrabban észlelték, mint az idősebb gyermekeknél és felnőtteknél:

Percent Incidence of Adverse Reactions Noted More
Frequently in Children 2 to 6 Years of Age Than in Older
Children and Adults

Reaction

Percent Incidence

Central nervous system

Excitement

20%

Nervousness

15%

Hyperkinesia

4%

Sleeplessness

2%

Emotional lability

1%

Fatigue

1%

Cardiovascular

Tachycardia

2%

Pallor

1%

Gastrointestinal

Gastrointestinal symptoms

2%

Loss of Appetite

1%

Ophthalmologic

Conjunctivitis

1%

Cases of az albuterol-szulfátszirup alkalmazása után urticariát, angioödémát, kiütést, bronchospasmust, rekedtséget, oropharyngealis ödémát és aritmiákat (beleértve a pitvarfibrillációt, supraventricularis tachycardia, extrasystoles) jelentettek.

továbbá, albuterol, mint más szimpatomimetikumok, okozhat mellékhatásokat, mint például a magas vérnyomás, angina, hányás, szédülés, központi idegrendszer stimuláció, szokatlan íz, szárítás vagy irritáció a oropharynx.

a reakciók általában átmeneti jellegűek, és általában nem szükséges abbahagyni az albuterol-szulfátszirup kezelést. Bizonyos esetekben azonban a dózis átmenetileg csökkenthető; miután a reakció alábbhagyott, az adagot kis lépésekben növelni kell az optimális dózisig.

túladagolás

a túladagolás várható tünetei a túlzott béta-adrenerg stimuláció és/vagy a mellékhatások, pl., görcsrohamok, angina, magas vérnyomás vagy hipotenzió, tachikardia, akár 200 ütem / perc sebességgel, arrhythmiák, idegesség, fejfájás, tremor, szájszárazság, szívdobogás, hányinger, szédülés, fáradtság, rossz közérzet és álmatlanság. Hypokalaemia is előfordulhat. Mint minden szimpatomimetikus gyógyszer esetében, a szívmegállás, sőt a halál is társulhat az albuterol-szulfátszirup visszaélésével. A kezelés az albuterol-szulfátszirup abbahagyását jelenti a megfelelő tüneti kezeléssel együtt. Megfontolható a Kardioszelektív béta-receptor blokkoló ésszerű alkalmazása, szem előtt tartva, hogy az ilyen gyógyszerek hörgőgörcsöt okozhatnak. Nincs elegendő bizonyíték annak meghatározására, hogy a dialízis előnyös-e az albuterol-szulfát-szirup túladagolására.

az albuterol-szulfát orális medián halálos dózisa egerekben nagyobb, mint 2000 mg / kg (körülbelül 240-szerese a felnőttek és gyermekek mg/m2 alapon ajánlott maximális napi orális adagjának). Érett patkányokban az albuterol-szulfát subcutan (sc) medián letális dózisa körülbelül 450 mg/kg (körülbelül 110-szerese a felnőttek és gyermekek mg/m2 alapon ajánlott maximális napi orális adagjának). Kis, fiatal patkányokban az orális medián letális dózis körülbelül 2000 mg/kg (körülbelül 480-szorosa a felnőttek és gyermekek mg/m2 alapon ajánlott maximális napi orális adagjának).

Albuterol szirup Adagolás és adagolás

a következő adagokat albuterol-szulfát szirup kifejezve albuterol bázis.

szokásos adagolás

felnőttek és 14 évesnél idősebb gyermekek: a szokásos kezdő adag felnőtteknek és 14 évesnél idősebb gyermekeknek 2 mg (1 teáskanál) vagy 4 mg (2 teáskanál) naponta háromszor vagy négyszer.

6-14 év közötti gyermekek: a 6-14 év közötti gyermekek szokásos kezdő adagja 2 mg (1 teáskanál) naponta háromszor vagy négyszer.

2-5 éves gyermekek: a 2-5 éves gyermekek adagolását naponta háromszor 0,1 mg/ttkg adagban kell elkezdeni. Ez a kezdő adag nem haladhatja meg a 2 mg-ot (1 teáskanál) naponta háromszor.

dózismódosítás

felnőttek és 14 évesnél idősebb gyermekek: felnőttek és 14 évesnél idősebb gyermekek esetében a napi négyszer 4 mg-nál nagyobb adagot csak akkor szabad alkalmazni, ha a beteg nem reagál. Ha kedvező választ nem fordul elő, a 4 mg-os kezdő adag kell óvatosan fokozott fokozatos legfeljebb 8 mg naponta négyszer, mint tolerálható.

6-14 év közötti gyermekek, akik nem reagálnak a napi négy alkalommal 2 mg-os kezdő adagra: A 6 év feletti gyermekek 14 éves korig, akik nem reagálnak a kezdeti dózis 2 mg naponta négyszer, a dózis lehet óvatosan növelni lépésenként, de nem haladja meg a 24 mg/nap (adott osztott dózisban).

a Gyermekek 2-5 Éves korig, Akik Nem Reagálnak Megfelelően a Kezdeti Adagolás: gyermekeknek 2-től 5 éves korig, akik nem reagálnak megfelelően a kezdő adag, a dózis növelhető fokozatosan 0,2 mg/ttkg, naponta háromszor, de nem haladja meg, legfeljebb 4 mg (2 kanál) naponta háromszor.

idős betegek és a béta-adrenerg stimulátorokra érzékeny betegek: a kezdeti dózist napi három-négy alkalommal 2 mg-ra kell korlátozni, majd ezt követően egyénileg kell beállítani.

hogyan szállítják az Albuterol szirupot

Albuterol-Szulfátszirup, 2 mg/5 mL, tiszta, sárga folyadék eper ízű, 2 mg albuterolt tartalmaz (szulfátként jelen van) 5 mL-enként 16 folyadék uncia (egy pint) palackokban (NDC 70752-102-12).

20-25° C-on (68-77°F) tárolandó .

az USP-ben meghatározott szűk, fényálló tartályban, gyermekbiztos zárással (szükség szerint).

gyártó:
Quagen Pharmaceuticals LLC
West Caldwell, NJ 07006

Rev. 09/19

fő kijelző PANEL

NDC 70752-102-12
Albuterol
Szulfátszirup
2 mg / 5 mL
16 fl. oz. (473 mL)
Rx only

ALBUTEROL SULFATE
albuterol sulfate syrup
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:70752-102
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
ALBUTEROL SULFATE (ALBUTEROL) ALBUTEROL 2 mg in 5 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ANHYDROUS CITRIC ACID
FD&C YELLOW NO. 6
HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
WATER
SODIUM BENZOATE
TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
SORBITOL
Product Characteristics
Color Score
Shape Size
Flavor STRAWBERRY Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:70752-102-12 473 mL in 1 BOTTLE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA212197 09/06/2019

Labeler – QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)

Registrant – QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC 080281331 MANUFACTURE(70752-102), PACK(70752-102)
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC

Frequently asked questions

  • Does either Ventolin or albuterol contain steroids?
  • Does coffee help with asthma?
  • használhat lejárt inhalátort?
  • mi az albuterol-szulfát, és bevehetem, ha allergiás vagyok a szulfára?
  • hogyan használja a ProAir Digihaler-t?

További információk a albuterol

  • Mellékhatások
  • a Terhesség vagy a Szoptatás
  • Adagolási Információ
  • Beteg Tippek
  • Kábítószer Képek
  • Gyógyszerkölcsönhatások
  • Hasonlítsa össze Alternatívák
  • Támogató Csoport
  • Árképzési & Kuponok
  • 322 Vélemények
  • a Kábítószer-osztály: adrenerg hörgtágítók
  • FDA Figyelmeztet (5)

a Fogyasztói források

  • Beteg adatait
  • Albuterol (Speciális Olvasás)
  • Albuterol Inhalációs (Speciális Olvasás)

Szakmai források

  • Felírása Információk
  • Albuterol (Szakmai Beteg Tanácsadás)
  • Albuterol (FDA)
  • Albuterol Aeroszol (FDA)
  • Albuterol Kiterjesztett Tabletta (FDA)
  • … +2 több

egyéb márkák ProAir HFA, Ventolin, Proventil HFA, ProAir RespiClick,… + 3 további

kapcsolódó kezelési útmutató

  • COPD, akut
  • COPD, karbantartás
  • Bronchiectasis
  • asztma, karbantartás
  • bronchospasmus Prophla